Скрининг на никотин/котинин в моче Screen Italia

Описание
Быстрый тест для качественного определения котинина (метаболита никотина) в человеческой моче.
Только для определения статуса курильщика.
Продукт не предназначен для медицинских или диагностических целей.
Тест содержит частицы моноклонального антитела, связанного с анти-котинином мыши, и конъюгированного белка котинина. Антитело козы используется в системе контрольной линии.

Предостережения
- Диагностическое устройство in vitro для индивидуального использования. Не использовать после истечения срока годности.
- Тест должен оставаться в запечатанной упаковке до использования.
- Все образцы следует считать потенциально опасными и обрабатывать как инфекционные агенты.
- Использованные тесты должны утилизироваться в соответствии с местным законодательством.

Сбор и подготовка образца
Тест на моче: образец мочи должен быть собран в сухой и чистый контейнер. Можно использовать мочу, собранную в любое время дня. Образцы мочи, показывающие видимые осадки, должны отстояться, чтобы получить чистый образец для тестирования.

Способ применения
Принести тест и образец мочи до комнатной температуры (15-30°C) перед тестом.
1. Удалите тест из запечатанной упаковки и используйте его в течение часа.
2. Снимите крышку.
3. С направленной стрелкой к образцу мочи, погрузите тестовый носитель вертикально в образец мочи на 10-15 секунд. Погрузите полоску как минимум до уровня, указанного волнистыми линиями, но не касайтесь пластикового носителя.
4. Верните крышку на место и поместите тестовый носитель на плоскую непоглощающую поверхность.
5. Запустите таймер и дождитесь появления цветной линии/линий.
6. Результат следует считать через 5 минут. Результаты могут оставаться стабильными до часа после начала теста.

Интерпретация результатов
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ*: появляются две линии. Одна цветная линия должна быть в контрольной зоне (C), а другая в зоне теста (T). Отрицательный результат указывает на то, что концентрация котинина ниже уровня обнаружения (200 нг/мл).
ПОЗИТИВНЫЙ: появляется линия в контрольной зоне (C). В зоне теста (T) линия не появляется. Позитивный результат указывает на то, что концентрация котинина превышает уровень обнаружения (200 нг/мл).
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ: линия контроля не появляется. Недостаточный объем образца или неправильные процедурные техники являются наиболее вероятными причинами отсутствия линии контроля. Пересмотрите процедуру и повторите тест с новым устройством. Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование партии и свяжитесь с дистрибьютором.
*Оттенок цвета в зоне теста (T) может варьироваться, но каждый раз, когда появляется цветная линия, даже едва заметная, она должна считаться отрицательной.

Ограничения
1. Быстрый тест COT (Моча) предоставляет только предварительный качественный аналитический результат. Необходимо использовать вторичный аналитический метод для подтверждения результата. Рекомендуемый метод подтверждения - газовая хроматография/массовая спектрометрия (ГХ/МС).
2. Возможны процедурные технические ошибки, а также другие вещества в образце мочи могут мешать, вызывая неправильные результаты.
3. Адультеранты, такие как отбеливатель и/или алюм, в образцах мочи могут давать ложные результаты независимо от используемого аналитического метода. Если есть подозрение на адультерацию, тест следует повторить с другим образцом мочи.
4. Позитивный результат указывает на наличие котинина или его метаболитов, но не указывает на уровень интоксикации, способ введения или концентрацию в моче.
5. Отрицательный результат не обязательно указывает на отсутствие котинина в моче. Отрицательный результат может появиться, когда котинин присутствует, но ниже порогового уровня теста.
6. Тест не различает котинин от злоупотребления и некоторые лекарства.

Хранение
Хранить упакованным в запечатанной упаковке при комнатной температуре (2-30°C). Тест стабилен до даты истечения срока, напечатанной на запечатанной упаковке или на этикетке закрытого контейнера. Тест должен оставаться в запечатанной упаковке или закрытом контейнере до использования. Не использовать после истечения срока годности.

Формат
Упаковка из 1 штуки.