Скрининг-тест Быстрое Определение Скрытой Крови В Каловых Масах Скрининг-тест Фоб Скрин Италия

Описание
Диагностическое медицинское устройство in vitro CE 0123.
Быстрый, мгновенный тест для качественного определения скрытой человеческой крови в кале.
Исключительно для индивидуального самодиагностического использования in vitro.

Предостережения
Диагностическое устройство in vitro для индивидуального использования. Не использовать после истечения срока годности.
1. Тест должен оставаться в запечатанной упаковке до момента использования.
2. Не есть, не пить и не курить в зоне обработки образцов или наборов.
3. Обращайтесь со всеми образцами как с потенциально инфекционными. Соблюдайте установленные меры предосторожности против микробиологического риска на протяжении всего теста и следуйте стандартным процедурам для правильной утилизации образцов.
4. Использованные тесты должны утилизироваться в соответствии с местным законодательством.
5. Влажность и температура могут негативно повлиять на результаты.

Сбор и подготовка образца
1. Образцы не должны собираться во время или в течение трех дней после менструации, или если у пациента есть кровоточащие геморрои или кровь в моче.
2. Алкоголь, аспирин и другие препараты, принимаемые в чрезмерных дозах, могут вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта, что приведет к скрытому кровотечению. Прием таких веществ следует прекратить как минимум за 48 часов до теста.
3. Ограничения в питании перед использованием Быстрого Теста не требуются.

Способ применения
Принесите тест, образец, буфер и/или контрольные образцы до комнатной температуры (15-30°C) перед проведением теста.
1. Для сбора каловых образцов: каловый образец должен быть собран с помощью специального сборника. Пожалуйста, используйте сборник для кала в туалете, чтобы избежать загрязнения любыми химическими веществами и предотвратить подделку образца.
2. Для проверки каловых образцов: откройте крышку пробирки для сбора образца, затем случайным образом проколите аппликатор для сбора образца в каловом образце как минимум в 3 местах. Не поднимайте каловый образец. Закройте крышку на пробирке для сбора образца, затем энергично встряхните пробирку, чтобы смешать образец и буфер экстракции. Подготовленные образцы в пробирке для сбора могут храниться до 6 месяцев при -20°C, если они не тестируются в течение часа после подготовки.
3. Принесите упаковку до комнатной температуры перед открытием. Удалите тестовый носитель из упаковки и используйте его как можно скорее. Лучшие результаты будут получены, если тест будет выполнен сразу после открытия упаковки.
4. Держите пробирку для сбора образца вертикально и откройте крышку. Переверните пробирку и перенесите 2 полные капли экстрагированного образца (около 80 микролитров) в лунку для образца (S) носителя, затем запустите таймер. Избегайте захвата пузырьков воздуха в лунке для образца (S).
5. Читайте результаты через 5 минут. Не читайте результаты после 10 минут.

Интерпретация результатов
ПОЗИТИВНЫЙ*: появляются две линии. Одна всегда должна появляться в зоне контрольной линии (C), а другая цветная линия должна появляться в зоне теста (T).
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: появляется цветная линия в зоне контроля (C). В зоне теста (T) не появляется цветная линия.
НУЛЕВОЙ: контрольная линия не появляется. Наиболее вероятные причины отсутствия контрольной линии - недостаточный объем образца или неправильные процедурные техники. Пересмотрите процедуру и повторите тест с новым набором. Если проблема сохраняется, свяжитесь с дистрибьютором.
*Интенсивность цвета в зоне тестовой линии (T) варьируется в зависимости от концентрации скрытой крови в кале, присутствующей в образце. Поэтому каждое оттенок цвета в зоне тестовой линии (T) следует считать положительным.

Ограничения
1. Быстрый тест FOB (Кал) является диагностическим устройством in vitro для индивидуального использования.
2. Быстрый тест на FOB (Кал) указывает только на наличие скрытой крови в кале, наличие крови в кале не обязательно указывает на колоректальное кровотечение.
3. Как и для всех быстрых тестов, все результаты должны интерпретироваться вместе с другой клинической информацией, доступной врачу.
4. В случае сомнительных результатов требуются другие доступные клинические тесты.

Хранение
Набор может храниться при комнатной температуре (2-30°C). Тест стабилен до даты истечения срока, напечатанной на запечатанной упаковке. Тест должен оставаться в запечатанной упаковке до момента использования. Не использовать после истечения срока годности. Не замораживать.

Формат
Упаковка из 1 штуки.