Интраартикулярный шприц Arthrum Visc 75 моно инъекция гиалуроновой кислоты 3 мл

Описание
Стерильный, апирогенный и физиологический вискоэластичный раствор на основе не сшитой гиалуроновой кислоты не животного происхождения. Раствор представлен в одноразовом преднаполненном шприце. Каждая упаковка содержит один шприц ARTHRUM VISC 75, инструкцию и набор этикеток для обеспечения отслеживаемости.
Показан для уменьшения боли и восстановления подвижности сустава, заменяя и дополняя эластовискозность синовиальной жидкости остеоартритного сустава. ARTHRUM VISC 75 оказывает свое терапевтическое действие посредством вискосупплементации, процесса, который улучшает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости остеоартритного колена. ARTHRUM VISC 75 показан для симптоматического лечения гонартроза путем инъекции в сустав.
ARTHRUM VISC 75 должен вводиться исключительно через сустав врачом для облегчения боли, связанной с остеоартритом колена.

Способ применения
Предназначено для инъекций через сустав врачом-специалистом в соответствии с действующими местными законами.
Технические навыки необходимы для успешного лечения, данное медицинское устройство должно использоваться врачами с специальной подготовкой в техниках инъекций.
Медицинское устройство должно использоваться в оригинальной упаковке, как предоставлено.
Любое изменение или использование продукта, не соответствующее условиям использования, указанным в данной инструкции, может нарушить его стерильность, эффективность и переносимость. Врач должен проинформировать пациента о показаниях, противопоказаниях, несовместимостях и потенциальных побочных эффектах медицинского устройства перед началом лечения.
Перед инъекцией тщательно продезинфицировать обрабатываемую область.
Проверить, что стерильная защита цела.
Взять шприц и снять защитный колпачок.
Держа корпус шприца, вставить иглу в соединение Luer Lock.
Осторожно повернуть иглу по часовой стрелке, чтобы зафиксировать её в соединении.
Проверить визуально фактическое крепление иглы.
Снять защитный колпачок иглы.
Медленно вводить.
Несоблюдение этих инструкций может привести к отсоединению иглы и/или утечкам медицинского устройства в области соединения Luer Lock.
Схема дозирования ARTHRUM VISC 75 предполагает внутрисуставную инъекцию.

Компоненты
Гиалуронат натрия 75 мг.

Предупреждения
Не должен применяться для:
- пациенты, гиперчувствительные к гиалуроновой кислоте;
- пациенты с аутоиммунными заболеваниями, саркоидозом, тяжелыми множественными аллергиями, сердечно-сосудистыми заболеваниями;
с приемом антикоагулянтов;
- пациенты, принимающие иммунодепрессанты или интерферон;
- беременные или кормящие женщины;
- дети.
Не вводить внутривенно.
Не вводить вне суставной полости, ни в ткани или синовиальную капсулу.
Раствор на основе гиалуроновой кислоты (гиалуронат натрия) несовместим с четвертичными аммониевыми солями, такими как бензакония хлорид.
ARTHRUM VISC 75 никогда не должен контактировать с вышеупомянутыми продуктами или с хирургическими материалами, ранее очищенными с их помощью.
Врач должен информировать пациента о потенциальных немедленных или отсроченных нежелательных эффектах, связанных с применением данного медицинского устройства, перед инъекцией.
Потенциальные нежелательные эффекты:
- Непосредственные побочные эффекты, связанные с инъекцией:
боль, покраснение, отек в месте инъекции.
- Побочные эффекты воспалительного происхождения:
Приступ псевдогута.
Хондрокальциноз.
Псевдосептический артрит.
- Другие побочные эффекты:
Низкая эффективность или слабый эффект лечения по сравнению с особенно запущенной радиологической стадией гонартроза.
Пациент должен немедленно сообщить врачу о появлении и/или сохранении побочных эффектов, которые должны быть устранены соответствующим лечением.
Любые другие нежелательные побочные эффекты, связанные с применением медицинского устройства, должны быть сообщены дистрибьютору и/или производителю.
- Проверьте срок годности, указанный на этикетке.
- Не использовать повторно, стерильность не может быть гарантирована.
- Не стерилизовать повторно.
- Рекомендуется использовать стерильные иглы 21G (0,8 x 50 мм) с коннекторами Luer и убедиться в их совместимости с соединениями Luer-Lock перед использованием.
- Использованные иглы и шприцы должны утилизироваться в специальные контейнеры в соответствии с действующими директивами.

Хранение
Хранить в защищенном от мороза, тепла и света месте.
Срок годности при целостной упаковке: 36 месяцев.

Формат
Шприц на 3 мл.

Код. RVE 111-3100