Интраартикулярный шприц Синолис V-a Натрия гиалуронат 20 мг + Сорбитол 40 мг 2 мл 1 штука

СИРИНГА ИНТРА-АРТИКУЛЯРНАЯ SYNOLIS V-A СОДИУМ ГИАЛУРОНАТ 20 МГ + СОРБИТОЛ 40 МГ 2МЛ 1 ШТ

SYNOLIS V-A

СОДИЙ ГИАЛУРОНАТ & СОРБИТОЛ ВИСКО АНТАЛЬЦИК

Медицинское изделие CE класса III.
Synolis V-A показан для уменьшения боли и улучшения подвижности коленного сустава и других синовиальных суставов, пораженных дегенеративными и травматическими изменениями.
Synolis V-A представляет собой стерильный, апирогенный и изотонический вискоэластичный раствор на основе натриевого гиалуроната, растворенного в буферном физиологическом растворе. Натриевый гиалуронат, содержащийся в этом инъекционном медицинском изделии для внутрисуставного введения, получен путем бактериальной ферментации, имеет высокую концентрацию (2%) и высокий молекулярный вес со средним весом 2.000.000 Дальтон в стерилизованном растворе. Высокая концентрация и высокий молекулярный вес натриевого гиалуроната, в сочетании с наличием вспомогательного вещества (сорбитола), которое ограничивает его деградацию, а также способность вискоэластичного раствора смазывать суставы и поглощать удары, имитируя реологические свойства синовиальной жидкости, определяют эффективность этого продукта в лечении остеоартрита. Synolis V-A действует, восстанавливая физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости, пораженной остеоартритом, позволяя уменьшить боль и сопутствующее чувство дискомфорта, а также улучшить подвижность суставов.
Synolis V-A представлен в стеклянной шприце объемом 2 мл. Шприц помещен в одноразовую стерилизованную защитную упаковку. Доступны два типа упаковок: коробка на 1 или 3 шприца с указаниями по применению и инструкцией.

Способ применения
Synolis V-A должен вводиться в сустав врачом, специализирующимся на внутрисуставных инъекциях.
Перед введением Synolis необходимо аспирировать возможные выпоты.
Synolis V-A должен вводиться при комнатной температуре.
Необходимо строгое соблюдение асептики в месте инъекции.
Используйте иглу подходящей длины и размера (рекомендуется от 18 до 21 G, 2”).
Плотно закрутите иглу на лuer lock шприца.
Вводите только в полость сустава.
В случаях гонартроза рекомендуется вводить Synolis V-A по схеме 3 инъекции с интервалом в одну неделю.

Противопоказания
Synolis V-A не должен:
- Использоваться у пациентов с установленной гиперчувствительностью к натриевому гиалуронату и/или сорбитолу.
- Использоваться у пациентов с анамнезом аутоиммунных заболеваний или при наличии аномального физиологического состояния.
- Вводиться в сустав при наличии венозной или лимфатической стазии в пораженной конечности.
- Вводиться в сустав при наличии инфекции или тяжелого воспаления.
- Вводиться у пациентов с кожными заболеваниями или инфекцией в месте инъекции.
- Вводиться внутривенно.
- Вводиться вне полости сустава или в синовиальную мембрану.
- Вводиться при наличии значительного выпота в суставе.
- Вводиться беременным женщинам и лицам младше 18 лет.

Меры предосторожности
- Повторное использование одноразовых устройств несет потенциальный риск инфекций у пациента или пользователя.
- Раствор должен вводиться с соблюдением строгих мер асептики (дезинфекция кожи вблизи места инъекции необходима перед введением продукта).
- Шприц Synolis V-A не должен использоваться повторно для других пациентов и/или для повторных инъекций (одноразовый); продукт не должен подвергаться стерилизации.
- Не использовать после истечения срока годности.
- Проверить целостность одноразовой защитной упаковки.
- стерилизован; в противном случае избегать использования.
- Рекомендуется пациенту избегать любой интенсивной физической активности в течение как минимум 48 часов после инъекции.

Несовместимость
Установлена несовместимость между натриевым гиалуронатом и катионами четвертичного аммония, такими как бензакония хлорид. Тщательно избегайте контакта Synolis V-A с такими продуктами (как в случае некоторых дезинфицирующих средств) или с медицинскими и хирургическими материалами, обработанными таким продуктом. В настоящее время нет другой информации о совместимости Synolis V-A с другими продуктами для внутрисуставного применения.

Побочные эффекты
Внутрисуставные инъекции Synolis V-A могут вызывать боль, отек и/или временные выпоты. Эти реакции обычно проходят в течение нескольких дней. Обратитесь к лечащему врачу, если такие симптомы сохраняются более недели или если возникают какие-либо побочные эффекты. Врач порекомендует соответствующее лечение.

Хранение
Хранить при температуре от 2 °C до 25 °C.
Защищать от света и заморозки.

Формат
Упаковка из 1 шприца объемом 2 мл.

Номер регистрации марки CE
0120