Synolis V-a Инъекционный Изотонический Вискозный Раствор В Преднаполненном Шприце С Натрия Гиалуронатом 80мг И Сорбитолом 160мг Вместимость Шприца 4мл Monoshot 1 Штука

Описание
Synolis VA 80/160 — это вискоэластичное, стерильное, апирогенное, изотоническое, буферное решение натрия гиалуроната 2%. Натрий гиалуронат, содержащийся в Synolis VA 80/160, получен путем бактериальной ферментации и имеет высокий средний молекулярный вес 2 МДальтон. Synolis VA 80/160 имеет нейтральный pH 6,8 - 7,4, аналогичный синовиальной жидкости. Высокая концентрация и молекулярный вес натрия гиалуроната, в сочетании с полиолом (сорбитолом), который ограничивает его деградацию, придают этому вискоэластичному раствору способность восстанавливать смазку суставов и амортизирующие свойства, аналогичные здоровой синовиальной жидкости. Synolis VA 80/160 действует, восстанавливая физиологические и вискоэластические свойства синовиальной жидкости, которые постепенно истощаются в процессе развития остеоартрита. Таким образом, Synolis VA 80/160 уменьшает местную боль и дискомфорт, вызванные симптоматическим остеоартритом, и улучшает подвижность синовиальных суставов.
Synolis VA 80/160 показан для лечения симптоматического остеоартрита, для уменьшения боли и улучшения подвижности в результате дегенеративных изменений в синовиальных суставах колена и бедра. Это лечение предназначено для пациентов, у которых консервативная нехимическая терапия и простые анальгетики не дали положительного результата.
Метод стерилизации: влажный тепло.

Способ применения
При лечении остеоартрита колена или бедра Synolis VA 80/160 вводится в виде одной инъекции в сустав. Дополнительная инъекция Synolis VA 80/160 может быть выполнена при возобновлении симптомов остеоартрита или для поддержания контроля над местной болью и функцией сустава. Однако ожидается, что преимущества лечения продлятся как минимум 6 месяцев для отзывчивых пациентов. Период времени перед повторением режима лечения также зависит от опыта врача и/или тяжести заболевания. Synolis VA 80/160 должен вводиться в синовиальную полость врачом, специализирующимся на инъекциях в сустав. Перед инъекцией Synolis VA 80/160 выполните следующее:
- аспирируйте возможный суставной выпот перед инъекцией вискоэластического геля;
- в момент инъекции Synolis VA 80/160 должен быть при комнатной температуре;
- тщательно продезинфицируйте место инъекции;
- используйте иглу подходящего размера (рекомендуется: от 18G до 21G);
- надежно закрепите иглу на лuer lock соединении шприца;
- вводите исключительно внутри суставной полости.

Компоненты
Натрий гиалуронат, сорбитол, фосфатный буфер.

Предостережения
Synolis VA 80/160 не следует вводить пациентам с известной гиперчувствительностью к препаратам на основе натрия гиалуроната и/или сорбитола, беременным или кормящим женщинам, пациентам младше 18 лет, внутривенно, пациентам с кожными заболеваниями или инфекцией в месте инъекции.
Перед лечением проинформируйте пациентов о устройстве, его противопоказаниях и возможных побочных эффектах. Не используйте Synolis VA 80/160 для каких-либо показаний, кроме симптоматического остеоартрита. В отсутствие доступных клинических данных о непереносимости инъекции Synolis VA 80/160 у пациентов с предшествующими или активными аутоиммунными заболеваниями врач должен решать, вводить ли Synolis VA 80/160 в зависимости от случая, основываясь на характере сопутствующих заболеваний и сопутствующих лечениях. Рекомендуется предложить этим пациентам предварительный тест и не проводить инъекцию, если заболевание прогрессирует. Также рекомендуется внимательно следить за этими пациентами после инъекции. Проверьте целостность внутренней упаковки перед использованием и проверьте срок годности. Не используйте продукт после истечения срока годности или если упаковка была открыта или повреждена. Не переносите Synolis VA 80/160 в другой контейнер и не добавляйте другие ингредиенты в продукт. Инъекция в сустав должна проводиться осторожно, чтобы избежать инъекции в сустав конечности с венозной или лимфатической стазой, инъекции в инфицированный и воспаленный сустав, инъекции при наличии значительного суставного выпота, инъекции вне суставной полости или в синовиальную мембрану; вискоэластические гели, введенные в перисиновиальную область, могут быть болезненными из-за давления на другие окружающие ткани. Раствор Synolis VA 80/160 должен вводиться с соблюдением строгих асептических процедур. Synolis VA 80/160 — это одноразовый продукт, который не должен использоваться для других пациентов и/или сеансов. Его не следует повторно стерилизовать. Повторное использование одноразовых продуктов может привести к инфекциям, так как они больше не будут стерильными. Только гель стерилен, не внешний вид шприца. Рекомендуйте пациентам избегать любой интенсивной физической активности в течение как минимум 48 часов после инъекции в сустав. Утилизируйте шприц в соответствии с принятыми медицинскими практиками и действующими национальными, местными и институциональными требованиями. Известна несовместимость между натрием гиалуронатом и четвертичными аммониевыми солями, такими как хлорид бензалкония. Избегайте контакта Synolis VA 80/160 с такими продуктами (например, некоторыми дезинфицирующими средствами) или с медицинскими или хирургическими инструментами, обработанными такими продуктами. На сегодняшний день нет доступных данных о совместимости Synolis VA 80/160 с другими продуктами для использования в качестве инъекции в сустав. Существует вероятность возникновения побочных эффектов, которые должны быть описаны пациенту перед лечением. Во время инъекции может произойти легкое кровотечение, но оно остановится самостоятельно по завершении инъекции. Иногда могут возникнуть одна или несколько из следующих реакций немедленно или как отсроченная реакция. Это временная местная боль, отек и/или суставной выпот. Обычно такие реакции проходят в течение нескольких дней. Если симптомы сохраняются более недели или возникают другие побочные эффекты, пациент должен сообщить врачу. Врач может назначить соответствующее лечение для этих нежелательных эффектов. Другие типичные возможные побочные эффекты инъекций вискосупплементов включают воспаление, покраснение, отек, кожную раздражение, аллергическую реакцию и реакцию тканей.

Хранение
Хранить при температуре от 2°C до 25°C. Защищать от света и заморозки. Не замораживать продукт.
Срок годности при целостной упаковке: 24 месяца

Формат
Synolis VA 80/160 доступен в виде стеклянного предзаполненного шприца объемом 5 мл, содержащего 4 мл вискоанальгического геля. Synolis VA 80/160 доступен в упаковке по 1 шприцу. Каждая коробка включает этикетки для отслеживания и 1 листок с инструкцией по применению.

Код. SYN400