Шприц Интраартикулярный Hyalotend 20mg/2ml 1 Штука Фидия

Описание
Преднаполненная шприц с раствором натриевой соли гиалуроновой кислоты для перитендинозного использования. Hyalotend состоит из вязкого раствора натриевой соли гиалуроновой кислоты (500-730 кДа), полученного путем бактериальной ферментации, в буферном физиологическом растворе для перитендинозной инъекции. Раствор (20 мг/2 мл) содержится в преднаполненном шприце и поставляется стерильным. Гиалуроновая кислота является одним из основных компонентов синовиальной жидкости, она производится в нормальной тендинозной оболочке и является основным компонентом внеклеточной матрицы сухожилия. Введение экзогенной натриевой соли гиалуроновой кислоты в перитендинозное пространство, благодаря ее вискоэластическим свойствам, позволяет уменьшить поверхностное трение сухожилий, увеличивает способность скольжения, уменьшает боль и улучшает функцию сухожилия при тендинопатии, тем самым ускоряя возвращение к нормальной активности и спорту. Hyalotend показан для лечения боли и улучшения эластичности сухожилий при тендинопатии верхних и нижних конечностей.

Состав
Натриевая соль гиалуроновой кислоты, хлорид натрия, двузначный натриевый фосфат дodeкагидрат, монобазовый натриевый фосфат дигидрат, вода для инъекционных препаратов.

Способ применения
Введение продукта должно осуществляться исключительно опытным медицинским персоналом. Выполнять введение с помощью ультразвукового зонда для направления инъекции, если это необходимо. Все правила, касающиеся асептической техники введения, должны строго соблюдаться. Не использовать одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими соли четвертичного аммония, так как гиалуроновая кислота может осаждаться в их присутствии. Использовать стерильную иглу подходящего размера (21-25 G) по медицинскому заключению. Утилизировать шприц и иглу после однократного использования.
Вводить 3 перитендинозные инъекции продукта с недельными интервалами, в зависимости от медицинского заключения. При необходимости можно одновременно обрабатывать несколько сухожилий. Каждый шприц предназначен для инъекции одного сухожилия. При необходимости могут быть проведены повторные процедуры.

Предостережения
Hyalotend не должен вводиться пациентам с известной гиперчувствительностью к любому компоненту продукта. Перитендинозные инъекции Hyalotend противопоказаны в случае инфекций или кожных заболеваний в области инъекционного места. Hyalotend не тестировался на беременных женщинах или лицах младше 18 лет и, следовательно, противопоказан для этих групп пациентов. Не использовать продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке. Не использовать продукт, если упаковка открыта или повреждена: стерильность раствора гарантируется при условии, что упаковка закрыта и цела. Шприц одноразовый, это означает, что он должен использоваться для одной инъекции. Собранный шприц должен быть немедленно утилизирован после использования, независимо от того, была ли полностью введена раствор или нет. Если шприц используется для последующей инъекции, существует риск загрязнения, что может привести к заболеванию, инфекции и/или серьезному ущербу для пациента. Если продукт перерабатывается и/или повторно используется, Fidia Farmaceutici не может гарантировать его эффективность, функциональность, структуру материала, чистоту или стерильность. Переработка и/или повторное использование могут вызвать серьезный ущерб здоровью и безопасности пациента. После использования утилизировать в соответствии с действующими нормами. Как и при любой инвазивной процедуре в суставе, рекомендуется быть осторожным, чтобы не перегружать сустав сразу после перитендинозной инъекции. Держать в недоступном для детей месте. Могут возникнуть местные реакции, такие как боль и тепло или покраснение/отек/синяки в месте инъекции. Обычно такие симптомы являются временными и исчезают самостоятельно в течение нескольких дней при покое пораженного сустава и местном применении льда. После инъекции гиалуроновой кислоты время от времени регистрировались местные или системные аллергические реакции, вызванные индивидуальной гиперчувствительностью.

Хранение
Продукт должен храниться при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, защищенной от света. Не замораживать.

Формат
Упаковка, содержащая 1 преднаполненный шприц, запечатанный в блистере.
Упаковка, содержащая 3 преднаполненных шприца, каждый запечатанный в блистере.
Раствор 20 мг/2 мл натриевой соли гиалуроновой кислоты, содержащийся в преднаполненном шприце, стерилизован паром.

Код. 10000122, 10000123