Интраартикулярный шприц Hyalotend 20mg/2ml 3 шт. Fidia

Описание
Медицинское устройство CE (Дир. 93/42/CEE) Класс III. Стерильное.
Вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (500-730 кДа), полученный путем бактериальной ферментации, в физиологическом буферном растворе, для перитендинозной инъекции. Раствор (20 мг/2 мл) содержится в предварительно заполненной шприце и поставляется стерильным. Гиалуроновая кислота является одним из основных компонентов синовиальной жидкости, она вырабатывается в нормальной оболочке сухожилия и является основным компонентом внеклеточной матрицы сухожилия. Введение экзогенной натриевой соли гиалуроновой кислоты в перитендинозное пространство, благодаря ее вискоэластичным свойствам, позволяет уменьшить поверхностное трение сухожилий, увеличивает скользящие способности, уменьшает боль и улучшает функцию сухожилия при тендинопатии, тем самым ускоряя возвращение к нормальной активности и спорту.

Способ применения
Введение продукта должно осуществляться исключительно опытным медицинским персоналом. Выполнять введение с помощью ультразвукового зонда для навигации инъекции, если это необходимо. Все правила, касающиеся асептической техники введения, должны строго соблюдаться. Не использовать одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими соли четвертичного аммония, так как гиалуроновая кислота может осаждаться в их присутствии. Использовать стерильную иглу подходящего размера (21-25 G) по медицинскому заключению. Утилизировать шприц и иглу после однократного использования.
Вводить 3 перитендинозные инъекции продукта с недельными интервалами, в зависимости от медицинского заключения. При необходимости можно одновременно обрабатывать несколько сухожилий. Каждый шприц предназначен для инъекции одного сухожилия. При необходимости могут проводиться повторные процедуры.

Состав
Основной компонент: натриевая соль гиалуроновой кислоты.
Другие компоненты: хлорид натрия, натрий фосфат двузамещенный дodeкагидрат, натрий фосфат монозамещенный дигидрат, вода для инъекционных растворов.

Предупреждения
HYALOTEND не должен вводиться пациентам с известной гиперчувствительностью к любому компоненту продукта. Перитендинозные инъекции HYALOTEND противопоказаны в случае инфекций или кожных заболеваний в области инъекционного места. HYALOTEND не тестировался на беременных женщинах или лицах младше 18 лет и, следовательно, противопоказан для этих групп пациентов.
Не использовать продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке. Не использовать продукт, если упаковка открыта или повреждена: стерильность раствора гарантируется при условии, что упаковка закрыта и цела. Шприц одноразовый, это означает, что он должен использоваться для одной инъекции. Собранный шприц должен быть немедленно утилизирован после использования, независимо от того, была ли полностью введена раствор или нет. Если шприц используется для последующей инъекции, существует риск загрязнения, что может привести к заболеванию, инфекции и/или серьезному ущербу для пациента. Если продукт перерабатывается и/или повторно используется, Fidia фармацевтика не может гарантировать его эффективность, функциональность, структуру материала, чистоту или стерильность. Переработка и/или повторное использование могут вызвать серьезный ущерб здоровью и безопасности пациента. После использования утилизировать в соответствии с действующими нормами. Как и при любой инвазивной процедуре в суставе, рекомендуется быть осторожным, чтобы не перегружать сустав сразу после перитендинозной инъекции. Держать в недоступном для детей месте.

Хранение
Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Срок годности при целой упаковке: 36 месяцев.

Форма
Упаковка, содержащая 3 предварительно заполненных шприца, каждый запечатан в блистере.
Раствор 20 мг/2 мл натриевой соли гиалуроновой кислоты, содержащийся в предварительно заполненном шприце, стерилизован паром.

Код. 10000123