Интраартикулярный шприц Hyalubrix 60 Гиалуроновая кислота 1,5% 60 мг 4 мл Hyalubrix

Описание
HYALUBRIX 60 — это стерильный вискоэластичный раствор, произведенный с использованием натриевой соли гиалуроновой кислоты, полученной путем бактериальной ферментации из фракции с высоким молекулярным весом. Гиалуроновая кислота, полисахарид из семейства гликозаминогликанов, естественным образом присутствует во многих тканях человека, таких как хрящ и синовиальная жидкость; она постоянно секретируется в суставную полость и является основным компонентом синовиальной жидкости, придавая ей характерную вязкость и эластичность. Эти свойства являются основополагающими, поскольку жидкость выполняет функции смазки и амортизатора в нормальных суставах, защищая хрящ и мягкие ткани от механических повреждений. При травматических и дегенеративных заболеваниях суставов количество гиалуроновой кислоты уменьшается, и синовиальная жидкость теряет вязкость, что приводит к нарушению функции и болезненным симптомам. Многие данные литературы указывают на то, что введение гиалуроновой кислоты интраартикулярно может восстановить вискоэластические свойства синовиальной жидкости, что приводит к уменьшению боли и улучшению подвижности сустава. HYALUBRIX 60 — это лечение для временной замены синовиальной жидкости у пациентов с дегенеративной или механической артропатией колена и бедра, что приводит к нарушению функциональных характеристик синовиальной жидкости. Инъекция HYALUBRIX 60 интраартикулярно уменьшает симптомы боли и улучшает функциональность коленного и бедренного суставов на срок до шести месяцев.
Он показан для лечения боли и улучшения функциональности суставов у пациентов с дегенеративной или механической артропатией колена, бедра, плеча, лодыжки и трапезиеметакарпального сустава. Продукт показан при лечении стойкой боли после первоначального неудачного применения анальгетиков или в случае неэффективности или непереносимости нестероидных противовоспалительных препаратов.

Состав
Натриевая соль гиалуроновой кислоты 1,5%, хлорид натрия, дисодий водородфосфат дodeкагидрат, натрий дигидрогенфосфат дигидрат, вода для инъекционных растворов.

Способ применения
Инъекция должна быть строго интраартикулярной. Инъекция интраартикулярно должна выполняться по стандартной технике с использованием точной анатомической локализации. В области бедра рекомендуется ультразвуковое или рентгеноскопическое руководство.
Если имеется выпот, его необходимо удалить перед введением продукта.
Необходимо соблюдать все правила, касающиеся асептики и инъекционных техник.
Вводите HYALUBRIX 60 с использованием стерильной иглы подходящего размера (например, 18 или 20 G) в пораженный сустав.
После первого применения могут потребоваться дополнительные процедуры для поддержания эффектов лечения со временем, в зависимости от потребностей конкретного пациента.
Клинические данные показывают, что эффективность HYALUBRIX 60 сохраняется до 6 месяцев. Дополнительная инъекция, если она клинически необходима, должна быть введена после этого периода времени.

Предупреждения
Не вводить пациентам с установленной индивидуальной чувствительностью к компонентам продукта. Не вводить в случае инфекций или заболеваний кожи в области инъекции. Не вводить пациентам с активным синовитом. Безопасность и эффективность HYALUBRIX у беременных женщин, кормящих матерей или у лиц младше 18 лет не установлены, и поэтому его использование противопоказано в этих группах пациентов. Не использовать, если упаковка повреждена. Не использовать продукт после срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к продукту, хранящемуся в оригинальной упаковке. Шприц одноразовый, что означает, что он должен использоваться только один раз и только для одного пациента. Вводите содержимое только в один сустав. В течение первых 24 часов после инъекции пациенту разрешается продолжать все повседневные рутинные действия, но рекомендуется не перегружать обработанный сустав. Полный шприц с иглой должен быть утилизирован сразу после использования, даже если раствор не был полностью введен. Если продукт перерабатывается и/или повторно используется, Fidia Farmaceutici не может гарантировать его эффективность, функциональность, структуру материала, чистоту или стерильность. Повторное использование может привести к заболеванию, инфекции и/или повреждению пациента или пользователя. После использования утилизировать в соответствии с действующими нормами. Держать в недоступном для детей месте.
Локализованная боль, отек, тепло и покраснение могут время от времени возникать в месте инъекции. Эти симптомы обычно легкие и временные. После инъекции интраартикулярно применение ледяного компресса на обработанный сустав в течение пяти-десяти минут уменьшит вероятность этих событий. Местные или системные аллергические реакции могут возникать у лиц с гиперчувствительностью к компонентам продукта. Более выраженные воспалительные реакции, иногда с присутствием кристаллов натрия пирофосфата, иногда сообщались в сочетании с инъекциями интраартикулярного гиалуроната. Как и при любом интраартикулярном лечении, может редко возникнуть септический артрит, если не соблюдаются общие меры предосторожности для инъекций или место инъекции не является асептическим.
Не использовать одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими соли четвертичного аммония, так как гиалуроновая кислота может осаждаться в их присутствии. Избегать одновременного введения HYALUBRIX с другими продуктами для интраартикулярного применения, чтобы предотвратить возможные взаимодействия.

Хранение
Хранить при температуре не выше 25°C.
Срок годности при неповрежденной упаковке: 24 месяца.

Форма
1 шприц с предзаполнением, содержащий 60 мг гиалуроновой кислоты в 4 мл раствора.

Код. 10000948