Интраартикулярный шприц Hyalubrix Гиалуроновая кислота 1,5% 30 мг 2 мл 3 штуки No Eto Hyalubrix

Описание
Стерильный вискоэластичный раствор, произведенный с использованием натриевой соли гиалуроновой кислоты, полученной путем бактериального ферментирования из фракции с высоким молекулярным весом.
Гиалуроновая кислота, полисахарид из семейства гликозаминогликанов, естественным образом присутствует во многих тканях человека, таких как хрящ и синовиальная жидкость: она постоянно секретируется в суставную полость и является основным компонентом синовиальной жидкости, придавая ей характерную вязкость и эластичность. Эти свойства являются основополагающими, поскольку жидкость выполняет функции смазки и амортизатора в нормальных суставах, защищая хрящ и мягкие ткани от механических повреждений.
При травматических и дегенеративных заболеваниях суставов количество гиалуроновой кислоты уменьшается, и синовиальная жидкость теряет вязкость, что приводит к нарушению функции и болезненной симптоматике. Многие исследования показывают, что введение гиалуроновой кислоты интраартикулярно может восстановить вискоэластические свойства синовиальной жидкости.
HYALUBRIX — это лечение для временной замены синовиальной жидкости у пациентов с дегенеративной или механической артропатией, что приводит к изменению функциональных характеристик синовиальной жидкости. Инъекция HYALUBRIX интраартикулярно с недельными интервалами уменьшает симптомы боли и улучшает функциональность суставов у пациентов с дегенеративной или механической артропатией на срок до шести месяцев.

Способ применения
Предназначен исключительно для инъекций в сустав.
Введение препарата должно осуществляться исключительно квалифицированными врачами (например, ортопедами, ревматологами, физиотерапевтами, спортивными врачами и т.д.).
Инъекция должна быть строго интраартикулярной. Инъекция интраартикулярно должна выполняться по стандартной технике с использованием точной анатомической локализации. В тазобедренном суставе, плече и других менее доступных суставах рекомендуется ультразвуковое или рентгеноскопическое руководство.
Необходимо соблюдать все правила, касающиеся асептики и инъекционных техник.
Удалить любые суставные выпоты, если они имеются, перед введением. Подключить стерильную иглу, подходящую для шприца (например, 18 или 20 G), и вводить HYALUBRIX в пораженный сустав с недельными интервалами в течение 3 недель.
При необходимости могут быть выполнены дополнительные циклы инъекций, даже если нет систематического сбора клинических данных.
Клинические данные показывают эффективность HYALUBRIX до 6 месяцев, однако, если это клинически необходимо, цикл введения может быть повторен через 3 месяца после первого цикла лечения.

Компоненты
Основной компонент: натриевая соль гиалуроновой кислоты 1,5%.
Другие компоненты: хлорид натрия, натрий фосфат двузамещенный 12H₂O, натрий фосфат монозамещенный 2H₂O, вода для инъекционных препаратов.

Предостережения
Не вводить пациентам с установленной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Не вводить в случае инфекций или заболеваний кожи в области инъекции.
Не вводить пациентам с активным синовитом.
Безопасность и эффективность HYALUBRIX у беременных женщин, кормящих матерей или у лиц младше 18 лет не установлены, поэтому его использование противопоказано в этих группах пациентов. Не использовать, если упаковка повреждена. Не использовать продукт после срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к продукту, хранящемуся в оригинальной упаковке. Шприц одноразовый, что означает, что он должен использоваться только один раз и только для одного пациента. Вводить содержимое только в один сустав. В течение первых 24 часов после инъекции пациенту разрешается продолжать все повседневные рутинные действия, но рекомендуется не перегружать обработанный сустав. Полный шприц с иглой должен быть утилизирован сразу после использования, даже если раствор не был полностью введен. Если продукт перерабатывается и/или повторно используется, Fidia Farmaceutici не может гарантировать его эффективность, функциональность, структуру материала, чистоту или стерильность. Повторное использование может привести к заболеванию, инфекции и/или повреждению пациента или пользователя. После использования утилизировать в соответствии с действующими нормами. Держать в недоступном для детей месте.
Локальная боль, отек, тепло и покраснение могутOccasionally occur at the injection site. Эти симптомы обычно легкие и временные. После инъекции интраартикулярно применение ледяного компресса на обработанный сустав в течение пяти-десяти минут уменьшит частоту этих событий. Местные или системные аллергические реакции могут возникнуть у лиц с гиперчувствительностью к компонентам продукта. Более выраженные воспалительные реакции, иногда с присутствием кристаллов натрия пирофосфата, иногда сообщались в сочетании с инъекциями интраартикулярного гиалуроната. Как и при любом интраартикулярном лечении, может редко возникнуть септический артрит, если не соблюдаются общие меры предосторожности для инъекций или место инъекции не является асептическим.
Не использовать одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими соли четвертичного аммония, так как гиалуроновая кислота может осаждаться в их присутствии. Избегать одновременного введения HYALUBRIX с другими продуктами для интраартикулярного применения, чтобы предотвратить возможные взаимодействия.

Хранение
Хранить при температуре не выше 25°C.
Срок годности при неповрежденной упаковке: 18 месяцев.

Формат
Упаковка, содержащая 3 преднаполненных шприца.
Шприц запечатан в стерильном блистере с оксидом этилена и содержит 30 мг натриевой соли гиалуроновой кислоты в 2 мл стерилизованного паром раствора.

Код. 10000951