Интраартикулярный шприц Hyalubrix Гиалуроновая кислота 1,5% 30 мг 2 мл No Eto Hyalubrix

Описание
HYALUBRIX — это стерильный вискоэластичный раствор, произведенный с использованием натриевой соли гиалуроновой кислоты, полученной путем бактериальной ферментации из фракции с высоким молекулярным весом.
Гиалуроновая кислота естественным образом присутствует во многих тканях человека, таких как хрящ и синовиальная жидкость: она постоянно секретируется в суставную полость и является основным компонентом синовиальной жидкости, придавая ей характерную вязкость и эластичность. Эти свойства являются основополагающими, поскольку жидкость выполняет функции смазки и амортизатора в нормальных суставах, защищая хрящ и мягкие ткани от механических повреждений.
При травматических и дегенеративных заболеваниях суставов количество гиалуроновой кислоты уменьшается, и синовиальная жидкость теряет вязкость, что приводит к нарушению функции и болезненным симптомам. Многие исследования показывают, что введение гиалуроновой кислоты интраартикулярно может восстановить вискоэластические свойства синовиальной жидкости.
HYALUBRIX — это лечение для временной замены синовиальной жидкости у пациентов с дегенеративной или механической артропатией, что приводит к нарушению функциональных характеристик синовиальной жидкости. Инъекция HYALUBRIX интраартикулярно с недельными интервалами уменьшает симптомы боли и улучшает функциональность суставов у пациентов с дегенеративной или механической артропатией на срок до шести месяцев.
Он показан для лечения боли и улучшения функциональности суставов у пациентов с дегенеративной или механической артропатией колена, бедра, плеча, лодыжки и трапезиеметакарпального сустава. Продукт показан для лечения стойкой боли после первоначального неудачного применения анальгетиков или в случае неэффективности или непереносимости нестероидных противовоспалительных препаратов.

Состав
Натриевая соль гиалуроновой кислоты 1,5%, хлорид натрия, натрий двузначный фосфат 12H₂O, натрий однозначный фосфат 2H₂O, вода для инъекционных растворов.

Способ применения
Инъекция должна быть строго интраартикулярной. Инъекция интраартикулярно должна выполняться по стандартной технике с использованием точной анатомической локализации. В области бедра, плеча и других менее доступных суставов рекомендуется ультразвуковое или рентгеноскопическое руководство.
Необходимо соблюдать все правила, касающиеся асептики и инъекционных техник.
Удалите любые суставные выпоты, если они имеются, перед введением.
Вводите HYALUBRIX с использованием стерильной иглы подходящего размера (например, 18 или 20 G) в пораженный сустав с недельными интервалами в течение 3 недель.
При необходимости могут быть выполнены дополнительные циклы инъекций, даже если нет систематического сбора клинических данных. Клинические данные показывают эффективность HYALUBRIX до 6 месяцев, однако, если это клинически необходимо, цикл введения может быть повторен через 3 месяца после первого цикла лечения.

Предостережения
Не вводить пациентам с установленной индивидуальной чувствительностью к компонентам продукта. Не вводить в случае инфекций или кожных заболеваний в области инъекции. Не вводить пациентам с активным синовитом. Безопасность и эффективность HYALUBRIX у беременных женщин, кормящих матерей или у лиц младше 18 лет не установлены, поэтому его использование противопоказано в этих группах пациентов. Не использовать, если упаковка повреждена. Не использовать продукт после срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к продукту, хранящемуся в оригинальной упаковке. Шприц одноразовый, что означает, что он должен использоваться только один раз и только для одного пациента. Вводите содержимое только в один сустав. В течение первых 24 часов после инъекции пациенту разрешается продолжать все повседневные рутинные действия, но рекомендуется не перегружать обработанный сустав. Полный шприц с иглой должен быть утилизирован сразу после использования, даже если раствор не был полностью введен. Если продукт перерабатывается и/или повторно используется, Fidia Farmaceutici не может гарантировать его производительность, функциональность, структуру материала, чистоту или стерильность. Повторное использование может привести к заболеванию, инфекции и/или повреждению пациента или пользователя. После использования утилизировать в соответствии с действующими нормами. Держите в недоступном для детей месте.
Локализованная боль, отек, тепло и покраснение могут время от времени возникать в месте инъекции. Эти симптомы обычно легкие и временные. После инъекции интраартикулярно применение ледяного компресса на обработанный сустав в течение пяти-десяти минут уменьшит вероятность этих событий. Аллергические реакции местного или системного характера могут возникать у лиц с гиперчувствительностью к компонентам продукта. Более выраженные воспалительные реакции, иногда с присутствием кристаллов натрия пирофосфата, иногда сообщались в сочетании с инъекциями интраартикулярного гиалуроната. Как и при любом интраартикулярном лечении, может редко возникнуть септический артрит, если не соблюдаются общие меры предосторожности для инъекций или если место инъекции не является асептическим.
Не использовать одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими соли четвертичного аммония, так как гиалуроновая кислота может осаждаться в их присутствии. Избегайте одновременного введения HYALUBRIX с другими продуктами для интраартикулярного применения, чтобы предотвратить возможные взаимодействия.

Хранение
Хранить при температуре не выше 25°C.
Срок годности при неповрежденной упаковке: 24 месяца.

Форма
Упаковка, содержащая 1 предварительно заполненный шприц.
Шприц запечатан в стерильном блистере с оксидом этилена и содержит 30 мг натриевой соли гиалуроновой кислоты в 2 мл стерилизованного паром раствора.

Код. 10000950