Интраартикулярный шприц Sinogel 2,4% гиалуроновая кислота + 1,6% хондроитин натрия 3 мл + 1 игла Ibsa

Описание
Медицинское устройство, состоящее из физиологического раствора с буфером, содержащего высокоочищенную гиалуроновую кислоту с высокой молекулярной массой и хондроитин натрия биотехнологического происхождения. Гиалуроновая кислота, используемая в устройстве, получена ферментацией и не подвергалась химическим модификациям. Это обеспечивает отличную переносимость.
Благодаря своей особой формуле и высокой концентрации гликозаминогликанов (ГАГ), он относится к последнему поколению внутрисуставных препаратов и специально разработан для вискосупплементации крупных суставов, для которых рекомендуется большой объем раствора с высокой концентрацией гиалуроновой кислоты без высокой вязкости. Цепи гиалуроновой кислоты и хондроитина натрия, присутствующие в устройстве, благодаря специфической и запатентованной обработке раствора, взаимодействуют друг с другом, придавая раствору реологические характеристики, позволяющие получить значения вязкости ниже, чем у одной только гиалуроновой кислоты при той же концентрации.

Способ применения
Рекомендуется 1 инъекция за цикл лечения.
Возможность и частота повторения цикла лечения должны оцениваться врачом, учитывая в каждом случае соотношение риска и пользы для каждого отдельного пациента.

Перед введением SINOGEL 3 мл необходимо аспирировать возможный суставной выпот. Осторожно открутите крышку шприца, крепко удерживая между пальцами кольцо закрытия "luer lock" и обращая особое внимание, чтобы избежать контакта с отверстием. Вставьте иглу 21 G, находящуюся в упаковке продукта, в кольцо закрытия типа luer lock шприца (вставьте подходящую иглу), закручивая ее плотно, пока не почувствуете легкое давление, чтобы обеспечить герметичность и предотвратить вытекание жидкости во время введения, крепко удерживая между пальцами кольцо закрытия luer lock. Вводите SINOGEL 3 мл при комнатной температуре и в условиях строгой асептики.
Для вискосупплементации остеоартроза тазобедренного сустава рекомендуется проводить инъекцию под ультразвуковым контролем.
Вводите SINOGEL 3 мл только в синовиальную полость.

По окончании лечения врач должен заполнить и передать пациенту имплантационную карту, которая находится на первой странице инструкции по применению, содержащейся в упаковке.

Компоненты
Натрия гиалуронат 72 мг, хондроитин натрия 48 мг, хлорид натрия 21 мг, натрия фосфат монобазический 0,135 мг, натрия фосфат дибазический 0,48 мг, вода для инъекций q.s. 3,0 мл.

Предупреждения
Содержимое предварительно заполненного шприца стерильно. Шприц упакован в запечатанный блистер. Внешняя поверхность шприца не стерильна.
Не используйте устройство после срока годности, указанного на упаковке.
Не используйте устройство, если упаковка открыта или повреждена, так как стерильность может быть нарушена.
Место инъекции должно находиться на здоровой коже.
Не использовать у беременных или кормящих женщин.
Не использовать у пациентов с аутоиммунными заболеваниями.
Не вводить внутрисосудисто. Не вводить вне суставной полости, в синовиальную ткань или суставную капсулу.
Не вводить устройство в присутствии обильного внутрисуставного выпота.
Не стерилизовать повторно. Устройство предназначено только для одноразового использования.
Не повторно использовать, чтобы избежать любого риска загрязнения.
SINOGEL 3 мл предназначен для взрослых пациентов.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать SINOGEL 3 мл в случае известной гиперчувствительности или аллергии на компоненты продукта.
После внутрисуставной инъекции рекомендуется пациенту избегать всех интенсивных физических нагрузок и возобновлять обычные занятия только через несколько дней.
Защищать от солнечных лучей.
Наличие пузырька воздуха не влияет на характеристики продукта.
Не смешивать устройство с дезинфицирующими средствами типа четвертичных аммониевых солей или хлоргексидина, так как может образоваться осадок.
В случае терапии и/или приема лекарств одновременно с лечением проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительной информации.
Экстраартикулярная инъекция SINOGEL 3 мл может вызвать местные нежелательные эффекты. Во время применения SINOGEL 3 мл могут возникнуть в месте инъекции такие симптомы, как боль, ощущение жара, покраснение или отек. Эти побочные проявления могут быть облегчены приложением льда к обработанному суставу. Обычно они исчезают через короткое время. Врач должен убедиться, что пациенты информируют его о любых нежелательных эффектах, возникших после лечения.
В случае инцидента проконсультируйтесь с Производителем или компетентным органом.
Соблюдайте указанную дозировку, и в случае побочных эффектов, связанных с передозировкой, обратитесь к своему врачу или в ближайшую больницу.
SINOGEL 3 мл не следует вводить в присутствии инфицированного или сильно воспаленного сустава или если у пациента есть кожное заболевание или инфекция в области инъекции.

Хранение
Хранить при комнатной температуре и не выше 25 °C, вдали от источников тепла. Не замораживать.
После открытия устройство должно быть использовано немедленно и утилизировано после использования.
Срок годности при неповрежденной упаковке: 36 месяцев.

Формат
1 предварительно заполненный шприц объемом 3 мл и 1 игла 21G x 1 &frac12" (0,8 x 40 мм).

Код. 6000001266