Шприц Интраартикулярный Синовиальный Hl 64 Гиалуроновая Кислота Натриевая Соль 3,2% 32mg H-ha + 32mg H-la/2ml 2 Мл Sinovial

Описание
Виско-заместительное устройство для суставов.
Натриевая соль гиалуроновой кислоты состоит из повторяющихся цепочек дисахаридных единиц N-ацетилглюкозамина и натриевого глюкуроната и является основным компонентом синовиальной жидкости, придавая ей особые вискоэластичные свойства.
Состоит из физиологического буферного раствора высокомолекулярной (H-HA) и низкомолекулярной (L-HA) гиалуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота высокой и низкой молекулярной массы, используемая в устройстве, получена ферментацией и не подвергалась химическим модификациям. Это обеспечивает отличную переносимость. Кроме того, цепочки HA с различной молекулярной массой, присутствующие в СИНОВИАЛ HL 64 2 мл, благодаря специфической и запатентованной обработке раствора, взаимодействуют друг с другом, придавая СИНОВИАЛ HL 64 2 мл уникальные реологические характеристики, которые позволяют вводить, при равной вязкости раствора, более высокие концентрации гиалуроновой кислоты. Цепочки HA с различной молекулярной массой в СИНОВИАЛ HL 64 2 мл обеспечивают большую устойчивость к гиалуронидазе, поскольку этот фермент не может распознать конфигурацию этих комплексов высокой и низкой молекулярной массы, поэтому СИНОВИАЛ HL 64 2 мл более подходит для применения in vivo в тканях.
Показан при острых и хронических тендинопатиях и/или связанных с суставной дисфункцией и в процессе восстановления сухожилий, даже после хирургических вмешательств.
Разработан для дополнения синовиальной жидкости, позволяя восстановить физические и реологические свойства артритных суставов и сухожилий. В суставе СИНОВИАЛ HL 64 2 мл уменьшает боль и способствует восстановлению подвижности суставов и связанных с ней сухожилий, действуя только в синовиальной полости, куда он вводится, без системного действия.
Благодаря своим смазывающим и вискоэластичным свойствам, он действует на уровне сухожильной оболочки, улучшая скольжение сухожилия ("Tendon gliding") и физиологические процессы заживления/восстановления, предотвращая таким образом образование спаек в послеоперационный период. Лечение может включать до трех инъекций в зависимости от степени дегенерации сустава и/или сухожилия. Необходимость и частота повторения лечения должны оцениваться врачом для каждого отдельного пациента, учитывая в любом случае соотношение риска и пользы лечения.

Способ применения
Перед введением СИНОВИАЛ HL 64 2 мл необходимо аспирировать возможный суставной выпот.
Осторожно открутите крышку шприца, крепко удерживая между пальцами кольцо закрытия "Luer Lock" и обращая особое внимание, чтобы избежать контакта с отверстием.
Вставьте иглу в кольцо закрытия типа Luer Lock шприца (игла диаметром 18 или 22G включена в упаковку), закручивая ее плотно, пока не почувствуете легкое давление, чтобы обеспечить герметичность и предотвратить вытекание жидкости во время введения, крепко удерживая между пальцами кольцо закрытия "Luer Lock".
Вводите СИНОВИАЛ HL 64 2 мл при комнатной температуре и в условиях строгой асептики, внутрь синовиального пространства сустава или в сухожильную оболочку/перитендинозную зону, в зависимости от установленной медицинской необходимости.

Компоненты
Высокомолекулярная гиалуроновая кислота (H-HA) и низкомолекулярная гиалуроновая кислота (L-HA), хлорид натрия, натриевая соль фосфорной кислоты и вода для инъекционных растворов.

Предупреждения
- Содержимое предварительно заполненного шприца стерильно. Шприц и игла упакованы в запечатанный блистер.
Внешняя поверхность шприца не стерильна.
- Не использовать СИНОВИАЛ HL 64 2 мл после истечения срока годности.
- Не использовать СИНОВИАЛ HL 64 2 мл, если упаковка открыта или повреждена.
- Место инъекции должно находиться на здоровой коже.
- Не вводить внутрисосудисто. Не вводить вне суставной полости, в синовиальную ткань или суставную капсулу.
- Не вводить СИНОВИАЛ HL 64 2 мл при наличии обильного внутрисуставного выпота.
- Не стерилизовать повторно. Устройство одноразовое.
- Не использовать повторно, чтобы избежать любого риска загрязнения.
- После открытия должно быть использовано немедленно и утилизировано после использования.
- Хранить в недоступном для детей месте.
- После инъекции рекомендуется пациенту избегать всех интенсивных физических нагрузок и возобновить обычные занятия только через несколько дней.
- Наличие пузырька воздуха не влияет на характеристики продукта.
- Не смешивать продукт с дезинфицирующими средствами типа четвертичных аммониевых солей или хлоргексидина, так как может образоваться осадок.
- Продукт не должен вводиться при наличии инфицированного или сильно воспаленного сустава или если у пациента есть кожное заболевание или инфекция в области инъекции.

Хранение
Хранить при комнатной температуре и в любом случае ниже 25 °C и вдали от источников тепла. Не замораживать.
Срок годности при неповрежденной упаковке: 36 месяцев.

Формат
Упаковка из 1 предварительно заполненного шприца объемом 2 мл [32 мг (H-HA) + 32 мг (L-HA) натриевой соли гиалуроновой кислоты в 2 мл физиологического буферного раствора хлорида натрия] и 1 иглы 21G x 1 ½" (0,8 x 40 мм).

Код. 6000001389