Dolatrox Hcc шприц с преднаполнением внутрисуставной гиалуроновая кислота 3 мл Kolinpharma

Описание
Dolatrox hcc — это медицинское устройство с маркировкой CE, соответствующее директиве MDD 93/42/CEE и последующим изменениям и дополнениям, содержащее гиауроновую кислоту, полученную путем ферментации и не модифицированную химически, хондроитинсульфат морского происхождения и цикло-декстрин. Dolatrox hcchcc — это прозрачный, стерильный, апирогенный и вискоэластичный раствор, поставляемый в шприце объемом 3 мл. Гиалуроновая кислота — это природный полисахарид, присутствующий во многих тканях человека, особенно в синовиальной жидкости, и действует в суставах как смазка для хрящей и связок, а также как амортизатор. Согласно многим исследованиям, инъекции гиалуроновой кислоты в суставы, пораженные остеоартритом, восстанавливают вязкость и эластичность синовиальной жидкости, что приводит к уменьшению боли и улучшению подвижности сустава. Хондроитинсульфат — это гликозаминогликан с высокой молекулярной массой, который является одним из основных компонентов суставного хряща. В vitro хондроитинсульфат продемонстрировал способность ингибировать гиалуронидазы, ферменты, которые разрушают гиалуроновую кислоту, гидролизуя ее связи. Циклодекстрины — это циклические олигосахариды, способные улучшать растворимость в воде некоторых веществ, повышая их стабильность и изменяя их агрегатное состояние с жидкого на вязкое. Благодаря вязкости циклодекстрины, полученный раствор гиалуроновой кислоты и хондроитинсульфата обладает физическими характеристиками, которые обеспечивают лучшую эффективность. Dolatrox hcchcc действует только на уровне сустава, в который он вводится, не оказывая никакого системного действия.

Способ применения
Способ применения Удалите возможный суставной выпот перед инъекцией Dolatrox hcchcc; для удаления выпота и инъекции Dolatrox hcchcc следует использовать одну и ту же иглу. Снимите защитный колпачок с шприца, проявляя особую осторожность, чтобы избежать контакта с отверстием. Плотно закрутите иглу диаметром от 18 до 22 G на закрывающем кольце типа Luer, чтобы обеспечить герметичность. Перед инъекцией обработайте место инъекции подходящим антисептическим раствором. Инъекцию Dolatrox hcchcc следует проводить с соблюдением асептики. Инъекцию следует делать только в суставную полость.
Применение: Dolatrox hcchcc должен вводиться только один раз за курс терапии; при необходимости инъекцию можно повторить. Врач оценит целесообразность проведения другой инъекции в зависимости от состояния пациента.

Компоненты
Гиалуроновая кислота натриевая соль (20 мг/мл), хондроитинсульфат морского происхождения (20 мг/мл), гидроксипропил-бета-циклодекстрин (10 мг/мл), хлорид натрия, натриевая соль фосфата и вода для инъекционных препаратов (q.b.).

Предупреждения
Содержимое предварительно заполненного шприца стерильно. Шприц упакован в запечатанный блистер. Внешняя поверхность шприца не стерильна.
- Не используйте Dolatrox hcchcc после истечения срока годности, указанного на упаковке.
- Не используйте Dolatrox hcchcc, если упаковка или шприц открыты или повреждены.
- Место инъекции должно находиться на здоровой коже.
- Не вводить внутривенно. Не вводить вне суставной полости, в ткани или синовиальные капсулы.
- Dolatrox hcchcc не тестировался на беременных или кормящих женщинах.
- Dolatrox hcchcc одноразовый и не подлежит повторной стерилизации.
- Избегайте одновременного применения Dolatrox hcchcc с другими продуктами для инъекций в сустав, чтобы предотвратить возможные взаимодействия.
- Не вводите Dolatrox hcchcc в случае обильного суставного выпота.
- После открытия упаковки Dolatrox hcchcc следует использовать немедленно и утилизировать после использования в соответствии с действующими нормами.
- Хранить в недоступном для детей месте.
- Как и при любом инвазивном лечении сустава, пациенту рекомендуется избегать всех интенсивных физических нагрузок в течение первых 2-3 дней после инъекции.
Противопоказания:
Dolatrox hcchcc не следует вводить:
- пациентам с установленной чувствительностью к гиалуроновой кислоте и ее производным;
- в случае инфекции или заболевания кожи вблизи места инъекции;
- если сустав инфицирован или сильно воспален.
Побочные эффекты:
После инъекции Dolatrox hcchcc могут возникнуть некоторые временные побочные реакции, такие как боль, жесткость, ощущение тепла, покраснение или отек. Эти побочные проявления могут быть облегчены приложением льда к обработанному суставу. Обычно они исчезают через короткое время. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу. Как и при любом инвазивном лечении сустава, может возникнуть септический артрит, если не соблюдаются соответствующие меры предосторожности во время инъекции или место инъекции не является асептическим. Инъекция в сустав должна проводиться исключительно врачом или в соответствии с местным законодательством.

Хранение
Dolatrox hcchcc следует хранить в оригинальной упаковке при температуре от 0 до 25°C, вдали от прямых солнечных лучей и заморозки. Срок годности указан на упаковке.

Формат
Стеклянный шприц, содержащий 3 мл раствора, упакованного в блистер. Содержимое шприца стерилизовано влажным теплом.