Интраартикулярный шприц Hyalone с гиалуроновой кислотой 1,5% 60 мг 4 мл 1 шт.

Описание
Стерильный вискоэластичный раствор, полученный из натриевой соли гиалуроновой кислоты, полученной путем бактериальной ферментации из фракции с высоким молекулярным весом. Гиалуроновая кислота, полисахарид из семейства гликозаминогликанов, естественным образом присутствует во многих человеческих тканях, таких как хрящ и синовиальная жидкость; она постоянно секретируется в суставную полость и является основным компонентом синовиальной жидкости, придавая ей характерную вязкость и эластичность. Эти свойства являются основополагающими для выполнения жидкости функций смазки и амортизатора в нормальных суставах, чтобы защитить хрящ и мягкие ткани от механических повреждений.
При травматических и дегенеративных заболеваниях суставов количество гиалуроновой кислоты уменьшается, и синовиальная жидкость теряет вязкость, что приводит к нарушению функции и болевым симптомам. Многие данные литературы указывают на то, что введение гиалуроновой кислоты путем инъекции в сустав может восстановить вискоэластические свойства синовиальной жидкости, что приводит к уменьшению боли и улучшению подвижности сустава.
HYALONE — это лечение для временной замены синовиальной жидкости у пациентов с дегенеративной или механической артропатией коленного и тазобедренного суставов, что приводит к нарушению функциональных характеристик синовиальной жидкости. Инъекция HYALONE в сустав уменьшает симптомы боли и улучшает функциональность коленного и тазобедренного суставов на срок до шести месяцев.
Временная замена синовиальной жидкости для введения путем инъекции в сустав.
Предназначен для лечения боли и улучшения функциональности суставов у пациентов с дегенеративной или механической артропатией тазобедренного и коленного суставов. Продукт показан при лечении стойкой боли после неудачи первоначальной терапии анальгетиками или в случае неэффективности или непереносимости нестероидных противовоспалительных препаратов.

Способ применения
Предназначен исключительно для внутрисуставной инъекции.
Введение продукта должно осуществляться исключительно специалистами (например, ортопедами, ревматологами, физиотерапевтами, спортивными врачами и т.д.).
Инъекция должна быть строго внутрисуставной. Внутрисуставная инъекция должна выполняться по стандартной технике с использованием точной анатомической локализации. В области бедра рекомендуется ультразвуковое или рентгеноскопическое руководство.
Если имеется выпот, его необходимо удалить перед введением продукта.
Необходимо соблюдать все правила, касающиеся асептики и инъекционных техник.
Инъецировать HYALONE с использованием стерильной иглы подходящего размера (например, 18 или 20 G) в поражённый сустав.
После первого применения могут потребоваться дополнительные процедуры для поддержания эффекта лечения со временем, в зависимости от потребностей конкретного пациента.
Клинические данные показывают, что эффективность HYALONE сохраняется до 6 месяцев. Дополнительная инъекция, если она клинически необходима, должна быть выполнена после этого периода.

Компоненты
Основной компонент: натриевая соль гиалуроновой кислоты 1,5%.
Другие компоненты: хлорид натрия, двузначный водородфосфат натрия дodeкагидрат, дигидрат натрия водородфосфата, вода для инъекционных препаратов.

Предупреждения
Не назначать пациентам с установленной индивидуальной чувствительностью к компонентам продукта.
Не назначать в случае инфекций или заболеваний кожи в области инъекции.
Не назначать пациентам с активным синовитом.
Использование в специфических группах
Безопасность и эффективность HYALONE у беременных женщин, кормящих матерей или у лиц младше 18 лет не установлены, поэтому его использование противопоказано в этих группах пациентов.
Предупреждения и меры предосторожности
Не использовать, если упаковка повреждена.
Не использовать продукт после срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности относится к продукту, хранящемуся в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.
Шприц одноразовый, что означает, что он должен использоваться только один раз и только для одного пациента. Вводите содержимое в один сустав.
В течение первых 24 часов после инъекции пациенту разрешается продолжать все повседневные рутинные действия, но рекомендуется не перегружать обработанный сустав.
Шприц с иглой должен быть утилизирован сразу после использования, даже если раствор не был полностью введен.
Если продукт перерабатывается и/или повторно используется, Fidia Farmaceutici не может гарантировать его эффективность, функциональность, структуру материала, чистоту или стерильность. Повторное использование может привести к заболеванию, инфекции и/или серьезному ущербу для пациента или пользователя.
После использования утилизируйте в соответствии с действующими местными нормами.
Держите в недоступном для детей месте.
Побочные эффекты
Локальная боль, отек, тепло и покраснение могут время от времени возникать в месте инъекции. Эти симптомы, как правило, легкие и временные. После инъекции в сустав, применение льда на обработанном суставе в течение пяти-десяти минут снизит вероятность этих событий.
Аллергические реакции местного или системного характера могут возникнуть у лиц с гиперчувствительностью к компонентам продукта.
Более выраженные воспалительные реакции, иногда с наличием кристаллов пирофосфата кальция, время от времени сообщались в сочетании с интраартикулярными инъекциями гиалуроната.
Как и при любом интраартикулярном лечении, может редко возникнуть септический артрит, если не соблюдаются общие меры предосторожности для инъекций или место инъекции не является асептическим.
Взаимодействия
Не использовать одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими соли четвертичных аммониевых соединений, так как гиалуроновая кислота может осаждаться в их присутствии.
Избегайте одновременного применения HYALONE с другими продуктами для интраартикулярного использования, чтобы предотвратить возможные взаимодействия.

Хранение
Хранить при температуре не выше 25°C.

Формат
Преднаполненный шприц 60 мг/4 мл.
Доступно в упаковках по 1 штуке и 5 штук.

Код. 13001235
Код. 13001234