Интраартикулярный шприц Synvisc Гиалуроновая кислота 2 мл 1 шт. Synvisc

Описание
Шприц с преднаполнением.
Вискоэластичная жидкость, апирогенная, содержащая полимеры hylan A и B, полученные из высокочистого экстракта животного происхождения. Гиалоновые кислоты являются производными гиалуроната (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоят из повторяющихся дисахаридных единиц N-ацетилглюкозамина и натриевого глюконата.
Hylan G-F 20 содержит hylan A и B (8 мг ± 2 мг на мл) в физиологическом растворе с буфером хлорида натрия (pH 7,2 ± 0,3).
Hylan G-F 20 биологически схож с гиалуронатом. Гиалуронат является одним из компонентов синовиальной жидкости и определяет ее характеристики вискоэластичности. Механические (вискоэластичные) свойства Hylan G-F 20, однако, превосходят таковые у растворов на основе гиалуроната аналогичной концентрации.
Эластичность и вязкость синовиальной жидкости у лиц в возрасте от 18 до 27 лет, измеренные с помощью сопоставимой техники, при 2,5 Гц составляют соответственно G'=117+13 Па и G''=45+8 Па. Гиалоновые кислоты метаболизируются физиологически через тот же процесс, что и гиалуронаты, и продукты распада не токсичны.
Временно восстанавливает вискоэластичность синовиальной жидкости, приносит клинические преимущества пациентам на всех стадиях остеоартрита суставов, более эффективен у пациентов, которые активно и регулярно используют пораженный сустав.
Достигает своего терапевтического эффекта через вискосупплементацию, процесс, в ходе которого физиологическое состояние и реологические характеристики синовиальной жидкости пораженного сустава восстанавливаются.
Вискосупплементация показана для облегчения боли и функциональных ограничений, позволяя более широкое движение сустава.
Предназначен только для интраартикулярного применения врачом для симптоматического лечения боли, связанной с остеоартритом колена, бедра, лодыжки и плеча.

Способ применения
Не использовать, если упаковка открыта или повреждена.
Содержимое шприца должно быть использовано немедленно после открытия упаковки.
Удалите синовиальную жидкость или выпот перед каждой инъекцией.
Инъекцию следует проводить при комнатной температуре.
Чтобы извлечь шприц из блистера (или контейнера), держите его за корпус, не касаясь стержня поршня.
Применяйте с соблюдением строгих асептических процедур, уделяя особое внимание снятию насадки.
Открутите насадку перед извлечением, чтобы минимизировать утечку продукта.
Используйте иглы соответствующего размера:
- Synvisc от калибра 18 до калибра 22.
Используйте иглу подходящей длины для обрабатываемого сустава:
- Synvisc-One от калибра 18 до калибра 20.
Чтобы обеспечить идеальную герметичность и избежать утечки во время введения, убедитесь, что игла надежно вставлена в шприц.
Не затягивайте и не прикладывайте чрезмерное давление при введении иглы или снятии защитного колпачка, так как это может привести к поломке кончика шприца.
Инъекцию следует выполнять только в синовиальную полость, при необходимости под инструментальным контролем, например, флюороскопией, особенно при лечении тазобедренного и плечевого суставов.
Содержимое шприца одноразовое. Рекомендации по дозировке указывают на необходимость введения всего объема шприца (2 мл). Утилизируйте неиспользованный Synvisc.
Не повторно используйте шприц и/или иглу. Повторное использование шприцев, игл и/или продукта из использованного шприца может привести к потере стерильности, загрязнению продукта и/или неполному лечению.
Под флюороскопическим контролем можно использовать ионный или неионный контрастный агент. Не используйте более 1 мл контрастного вещества на 2 мл Hylan G-F 20.
Не стерилизуйте Hylan G-F 20 повторно.
Схема дозирования Hylan G-F 20 зависит от обрабатываемого сустава.
Остеоартрит колена
Рекомендуемый режим лечения состоит из трех инъекций по 2 мл в колено с интервалом в одну неделю. Для достижения оптимального эффекта необходимо провести все три инъекции. Максимально рекомендуемая доза составляет шесть инъекций в течение шести месяцев с перерывом не менее четырех недель между курсами лечения.
Остеоартрит бедра, лодыжки и плеча
Рекомендуемая начальная схема лечения — одна инъекция 2 мл. Однако рекомендуется провести вторую инъекцию 2 мл, если не достигается адекватный симптоматический эффект от боли.
Продолжительность эффекта
Лечение с Hylan G-F 20 касается только сустава, в который производится инъекция, и не оказывает общего системного эффекта.

Компоненты
Каждый мл содержит: гиалурон 8 мг, хлорид натрия 8,5 мг, дисодий фосфат 0,16 мг, гидрат дифосфата натрия 0,04 мг, вода для инъекционных препаратов до необходимого объема.

Предупреждения
- Hylan G-F 20 не должен вводиться в сустав в присутствии венозного или лимфатического застоя в пораженной конечности.
- Hylan G-F 20 не должен использоваться в присутствии инфекций или серьезных воспалений или дерматозов или кожных инфекций в области инъекции.
- Hylan G-F 20 не должен использоваться у пациентов с известной гиперчувствительностью (аллергией) на препараты на основе гиалуроната (гиалуронат натрия).
- Не вводить эндоваскулярно.
- Не вводить экстраартикулярно или в ткани или в синовиальную капсулу. В общем, осложнения в области инъекции были вызваны экстраартикулярным распространением Synvisc.
- Не используйте одновременно дезинфицирующие средства, содержащие соли аммония, для подготовки кожи, так как в их присутствии гиалуронат может осаждаться.
- Hylan G-F 20 не должен использоваться, если перед инъекцией произошло значительное внутрисуставное скопление жидкости.
- Как и при всех инвазивных процедурах, связанных с суставами, рекомендуется, чтобы пациент избегал чрезмерной физической активности после инъекции в сустав, и возобновил полную активность в течение нескольких дней.
- Hylan G-F 20 не был испытан на беременных женщинах или на детях/подростках младше 18 лет.
- Hylan G-F 20 содержит небольшие количества белка животного происхождения и не должен использоваться у пациентов с гиперчувствительностью к этому белку.

Хранение
Хранить при температуре от 2 °C до 30 °C. Не замораживать.

Формат
Шприц с преднаполнением на 2 мл.

Код. 010144