Тест на автодиагностику One Step Strep A для качественного определения антигенов стрептококка A в фарингальном мазке 1 штука

Описание
Иммунохимический тест с боковым потоком для качественного определения антигена стрептококка группы A из образцов фарингального тампона для помощи в ранней диагностике инфекции стрептококком группы A.
Для инвитро самодиагностики.
Когда образец добавляется в соответствующий лунку, капиллярное действие заставляет образец мигрировать через мембрану. Когда уровни антигена стрептококка группы A в образцах равны или превышают порог, появляется видимая окрашенная линия в зоне теста, что указывает на положительный результат. Отсутствие такой окрашенной линии в зоне теста (T) указывает на отрицательный результат. Если тест был выполнен правильно, окрашенная линия появится в контрольной зоне (C) как процедурный контроль.

Сбор и подготовка образцов
1. Соберите образец с помощью стерильного фарингального тампона, предоставленного в комплекте.
2. Удерживайте язык с помощью шпателя. Промокните заднюю часть глотки, миндалины и другие воспаленные участки. Избегайте касания языка, щек и зубов тампоном.
3. Тест следует проводить, как правило, сразу после сбора образца.

Способ применения
Приведите устройство и реагенты для извлечения к комнатной температуре (10 °C-30 °C) перед проведением теста.
1. Добавьте 4 капли реагента извлечения A и 4 капли реагента B в соответствующую пробирку для извлечения и полностью перемешайте.
2. Поместите тампон для извлечения образца в пробирку.
Встряхните тампон десять раз. Оставьте тампон в пробирке на одну минуту. Затем удалите тампон, сжимая его головку против внутренней стороны пробирки, чтобы удалить как можно больше жидкости из тампона. Утилизируйте тампон.
3. Закройте пробирку и перемешайте содержимое, осторожно встряхивая.
Образец должен быть протестирован немедленно.
4. Извлеките тест из запечатанного алюминиевого пакета, оторвав по линии, и поместите тест на чистую, сухую и ровную поверхность. Добавьте 3 капли смешанного жидкого образца из пробирки в лунку образца (обозначенную стрелкой) тестовой кассеты, перевернув и сжав пробирку.
5. Подождите 10 минут и прочитайте результаты. Не читайте результаты после 15 минут.

Чтение результатов
Положительный
Если две цветные линии видны как в тестовой зоне (T), так и в контрольной зоне (C), результат положительный. Указывает на то, что вы можете находиться на стадии инфекции стрептококком A, и следует проконсультироваться с врачом.
Отрицательный
Если в контрольной зоне (C) видна только одна цветная линия и ни одна цветная линия не появляется в тестовой полосе (T), результат отрицательный.
Указывает на то, что концентрация антигена стрептококка группы A равна или ниже предела обнаружения теста.
Недействительный
Нет видимой линии или видима только одна линия в зоне теста, но не в контрольной зоне. Это указывает на ошибку в процедуре и/или на то, что произошло ухудшение реагента теста.
Повторите тест с новым набором. Если тест снова окажется недействительным, пожалуйста, свяжитесь с дистрибьютором или магазином, где был приобретен продукт, указав номер партии.

Предостережения
Этот набор предназначен исключительно для самодиагностики in vitro.
Не глотать.
Не меняйте крышки между реагентами.
Не используйте тест после истечения срока годности.
Держите в недоступном для детей месте.
Не используйте тест, если пакет поврежден или плохо запечатан.
Утилизировать после использования. Тест одноразовый.
Избегайте контакта реагентов A и B с глазами, чувствительными слизистыми, мембранами, порезами, abrasions и т.д. Если эти реагенты попадают на кожу или в глаза, тщательно промойте водой.
Не ешьте, не пейте и не курите в зоне, где находятся образцы и где будет проводиться тест.
Во время работы с образцом следует надевать защитные перчатки. Тщательно вымойте руки после процедуры.
10. Используемое устройство, тампон и пробирка для экстракции должны рассматриваться как инфекционные отходы и, следовательно, утилизироваться в контейнерах для биологически опасных предметов.

Ограничения
1. Результаты этого теста не должны использоваться для определения инфекций фарингита, так как фарингит может быть вызван организмами, отличными от стрептококка группы A. Этот тест не предоставляет никакой информации о фарингитах, отличных от тех, которые вызваны инфекцией стрептококком типа A.
2. Отрицательный результат может возникнуть из-за недостаточного количества собранного образца или недостаточного добавления реагентов A и B. Если симптомы сохраняются или усиливаются, всегда консультируйтесь с врачом.
3. Избыток крови или слизи в собранном образце может повлиять на результаты теста и привести к ложноположительному результату. Не касайтесь языка, щек, зубов или любых кровоточащих участков рта тампоном во время сбора образца.
4. Как и при любой диагностической процедуре, диагноз должен быть подтвержден исключительно врачом после оценки всех клинических и лабораторных результатов.
5. Поскольку в тестовом наборе присутствует токсичный состав и наивысший уровень заболеваемости инфекциями верхних дыхательных путей был зафиксирован у детей, тест должен проводиться родителями или другим взрослым членом семьи для всех несовершеннолетних до 16 лет.

Хранение
Хранить при 4 °C-30 °C в запечатанной упаковке до срока годности.
Хранить вдали от солнечного света, влаги и тепла. Не замораживать.
Предпочтительно открывать пакет сразу перед проведением теста.

Формат
Содержимое
1. 2 индивидуально запечатанных пакетика, каждый из которых содержит:
- тестовое устройство;
- сушильный пакет.
Сушилка предназначена только для хранения, не используется во время тестирования.
2. 2 пробирки для экстракции.
3. 2 стерильных фарингеальных тампона. Тампон используется для сбора образца.
4. Реагенты экстракции A и B (внимание: реагент B токсичен при проглатывании).
5. Инструкция по применению.