Стрипсы для измерения глюкозы Vtrust Td-4279 Gluc 25 штук Vtrust

Описание
Реактивные полоски для глюкозы для диагностического использования in vitro. Одноразовые.
Реактивные полоски VTRUST TD-4279, когда используются вместе с системой мониторинга глюкозы и бета-кетонов VTRUST TD-4279, позволяют измерять уровни в крови как пользователем на дому, так и профессионалами в области здравоохранения. Система использует свежие образцы цельной крови, взятые из пальца. Эта система не предназначена для диагностики или скрининга диабета.
Профессионалы могут использовать реактивные полоски для тестирования капиллярных, венозных и артериальных образцов крови; домашнее использование ограничено тестированием капиллярной цельной крови.
Норма EN ISO 15197:2015 указывает, что результаты, предоставляемые глюкометрами, должны находиться в пределах ± 15 мг/дл (0,83 ммоль/L) по сравнению со значением референсного метода, когда концентрация глюкозы ниже 100 мг/дл (5,55 ммоль/L), и в пределах ± 15% по сравнению со значением референсного метода, когда концентрация глюкозы составляет 100 мг/дл (5,55 ммоль/L) или выше. Следующие таблицы показывают, как часто устройство VTRUST TD-4279 достигает этой цели. Таблица основана на исследовании, проведенном на 160 пациентах (каждый пациент был протестирован шесть раз, что дало 960 результатов) для оценки производительности системы VTRUST TD-4279 и полосок VTRUST TD-4279 (TD-4330) по сравнению с референсным методом YSI-2300.

Точность результатов для концентраций глюкозы < 100 мг/дл (5,55 ммоль/L)

В пределах ± 5 мг/дл (В пределах ± 0,27 ммоль/L)	В пределах ± 10 мг/дл (В пределах ± 0,55 ммоль/L)	В пределах ± 15 мг/дл (В пределах ± 0,83 ммоль/L)
83,3% (270/324)	100% (324/324)	100% (324/324)

Точность результатов для концентраций глюкозы ≥ 100 мг/дл (5,55 ммоль/L)

В пределах ± 5%	В пределах ± 10%	В пределах ± 15%
66,4% (422/636)	96,9% (616/636)	100% (636/636)

Точность результатов для концентраций глюкозы от 31,2 мг/дл (1,73 ммоль/L) до 537 мг/дл (36,06 ммоль/L)

В пределах ± 15 мг/дл или ± 15% В пределах ± 0,83 ммоль/L или ± 15%

100% (960/960)

CV (%) составляет менее 5% как для промежуточной точности, так и для повторяемости.

Способ применения
Вымойте и высушите руки перед проведением теста.
Полностью вставьте реактивную полоску в щель инструмента, пока она не продвинется дальше. Когда полоска полностью вставлена, инструмент выполнит несколько проверок. Соберите образец крови объемом около 0,5 микролитра с помощью реактивной полоски. Необходимо нанести достаточное количество крови для получения точных результатов. Прикоснитесь каплей крови к впитывающему отверстию реактивной полоски и подождите, пока окно подтверждения не заполнится полностью. Не наносите образец крови с пальца, размазывая его по полоске. Устройство начнет обратный отсчет. Через несколько секунд инструмент отобразит значение уровня глюкозы. Последнее показание будет автоматически сохранено в инструменте. Выключите устройство, удалив реактивную полоску, и выбросьте реактивную полоску.
Результаты теста могут быть неверными, если контактная планка не полностью вставлена в щель.
Передняя сторона реактивной полоски должна быть направлена вверх, когда она вставляется в инструмент.
Показания уровня глюкозы в крови предоставляют эквивалентные результаты плазмы и отображаются в миллиграммах/децилитр (мг/дл). Диапазон измерения этого инструмента составляет 20-600 мг/дл (1,1-33,3 ммоль/л).

Время суток	Нормальные референсные значения глюкозы в плазме для не диабетиков
Натощак и перед едой	< 100 мг/дл (5,6 ммоль/л)
2 часа после еды	< 140 мг/дл (7,8 ммоль/л)

Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, чтобы определить референсный диапазон, который лучше всего подходит для пациента.

Если результаты теста необычны или не соответствуют тому, как себя чувствует пациент:
убедиться, что окно подтверждения реактивной полоски полностью заполнено кровью;
проверить срок годности реактивных полосок;
проверить производительность инструмента и реактивных полосок с контрольными растворами.
Контрольные растворы содержат известное количество глюкозы, которое может реагировать с реактивными полосками. Можно проверить работу прибора, реактивных полосок и процедуру выполнения теста, сравнив полученные результаты с контрольными растворами с диапазоном, напечатанным на этикетке флакона реактивных полосок или на упаковке. Регулярное проведение теста контроля качества обеспечивает точные результаты. Пожалуйста, обратитесь к руководству пользователя для получения инструкций по выполнению теста контроля. Справочный диапазон контрольных растворов может варьироваться с каждым новым флаконом или упаковкой реактивных полосок. Убедитесь, что вы проверили диапазон на этикетке флакона или на упаковке.

Компоненты
Глюкозо-дегидрогеназа (E. coli) 8%, Редокс-медиатор 55%, Консервант фермента 8%, Нереагирующие вещества 29%.

Предупреждения
Только для использования вне тела.
Результаты могут быть неточными, если тест проводится на пациентах с низким кровяным давлением или на пациентах, находящихся в состоянии шока.
Держите как реактивные полоски, так и ланцеты вне досягаемости детей. В случае проглатывания немедленно обратитесь к врачу.
Медицинский персонал и любой пользователь, проводящий тест на нескольких пациентах с этой системой, должны осторожно обращаться со всем, что контактирует с кровью, чтобы избежать передачи инфекционных заболеваний, включая стерилизованные предметы.
Не проводите тест на уровень глюкозы во время или сразу после теста на всасывание ксилозы. Ксилоза в крови может давать ложные высокие результаты.
Допустимый диапазон гематокрита составляет от 25% до 55%. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не знаете уровень гематокрита.
Дофамин, L-Допа, метилдопа, мочевая кислота, аскорбиновая кислота и парацетамол не влияют значительно на результаты теста на уровень глюкозы в крови при нормальной концентрации.
Не наблюдается значительных помех со стороны галактозы, мальтозы или фруктозы в тестах на уровень глюкозы в крови.
Концентрация триглицеридов в крови до 3.000 мг/дл (33,9 ммоль/л) не влияет на результаты значительно, но может повлиять на результаты на более высоких уровнях.
Высоты до 3.275 м (10.742 футов) не влияют на результаты теста.
Для пациентов с нарушенным периферическим кровообращением не рекомендуется забирать кровь из утвержденного места забора, так как результаты могут не отражать физиологический уровень глюкозы в крови. Это может произойти в следующих обстоятельствах: тяжелое обезвоживание из-за диабетического кетоацидоза или из-за гипергликемии от стресса, такой как гиперосмолярный некетонотический, шок, сердечная недостаточность NYHA IV класса или периферическая артериальная обструкция.
Используйте только гепарин в качестве антикоагулянта для цельной капиллярной или венозной крови.
Необычно высокие или низкие уровни глюкозы в крови могут указывать на серьезное медицинское состояние. Если большинство результатов необычно высокие или низкие, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом.
Не используйте просроченные полоски.
Не касайтесь реактивных полосок влажными руками.
Используйте реактивную полоску сразу после извлечения из упаковки. Закрывайте упаковку только после того, как взяли полоску. Держите упаковку всегда закрытой.
Не сгибайте, не режьте и не модифицируйте реактивную полоску.
Для медицинских работников: всегда надевайте перчатки и следуйте политикам и процедурам биологического риска вашего учреждения при проведении тестов на образцах крови пациентов. Используйте только свежие образцы цельной крови. Профессионалы могут использовать реактивные полоски для тестирования образцов капиллярной, венозной и артериальной крови.
Следующие соединения, когда они находятся в избытке по сравнению с их предельным значением, если тестируются с помощью глюкометра VTRUST TD-4279, могут вызывать завышенные результаты уровня глюкозы:

Вещество	Предел концентрации (мг/дл)	Диапазон терапевтической/физиологической концентрации (или верхний предел) (мг/дл)
Парацетамол (Ацетаминофен)	> 6,25	0,45 - 3
Аскорбиновая кислота	> 5	2
Йодид Пралидоксим	> 5	10 (IV Доза 500 мг)
Мочевая кислота	> 10	2 - 8

Хранение
Храните реактивные полоски только в их оригинальной упаковке вдали от прямых солнечных лучей в прохладном, сухом месте при температуре от 2 °C до 30 °C и относительной влажности ниже 85%.
Срок годности после открытия: 24 месяца.

Формат
Упаковка содержит 25 одноразовых реактивных полосок.

Код. 3800530V