Тест на быстрое определение антигена стрептококка группы А на фарингеальном тампоне методом иммунохроматографии Профессиональный 10 штук Sofarmapiu' Sofarmapiu'

Описание
Быстрый тест на выявление стрептококка группы A при инфекциях в горле.

Инструкция по применению
Сбор образца
Используйте только реагенты и стерильные тампоны, предоставленные в комплекте.
Возьмите образец с помощью стерильного фарингального тампона, предоставленного в комплекте. Проведите тампоном по задней стенке глотки, миндалинам и другим воспаленным участкам.
Избегайте контакта тампона с языком, щеками и зубами.
Тест следует проводить предпочтительно сразу после забора образцов. Образцы можно хранить в чистой и сухой пластиковой пробирке при комнатной температуре до 8 часов или при 2-8°C до 72 часов. С этим продуктом также можно использовать тампоны, содержащие модифицированную среду транспортировки Стюарта или Амиса.
Если вы хотите провести посев, слегка прокатите наконечник тампона по селективной кровяной пластине для группы A (GAS) перед использованием тампона с карточкой для быстрого теста на Strepto A (фарингальный тампон).
Процедура теста
Приведите карточку, реагенты, фарингальный тампон и/или контрольные образцы к комнатной температуре (15-30°C) перед анализом.
Извлеките карточку из запечатанного пакета и используйте ее немедленно.
Держите флакон Реагента 1 в вертикальном положении, добавьте 4 капли (около 240 мкл) в пробирку для извлечения образца. Реагент 1 красного цвета. Держите флакон Реагента 2 в вертикальном положении, добавьте 4 капли (около 160 мкл) в пробирку. Реагент 2 бесцветный. Перемешайте раствор, аккуратно вращая пробирку. Добавление Реагента 2 к Реагенту 1 изменяет цвет раствора с красного на желтый.
Немедленно добавьте фарингальный тампон в желтый раствор, содержащийся в пробирке. Потрясите тампон в пробирке 15 раз. Оставьте тампон в пробирке на 1 минуту. Затем нажмите на тампон внутри пробирки и выжмите дно пробирки, когда будете извлекать тампон. Утилизируйте тампон.
Вставьте наконечник пипетки в верхнюю часть пробирки. Поместите карточку на чистую ровную поверхность. Добавьте 3 капли раствора (100 мкл) в лунку для образцов (S) и запустите таймер.
Подождите возможного появления красной полосы/полос.
Читать результат через 5 минут. Не интерпретируйте результат через 10 минут.
Интерпретация результатов
Положительный: появляются две четкие красные полосы, одна в контрольной зоне (C), другая в реактивной зоне (T). Положительный результат указывает на то, что стрептококк A был обнаружен в образце.
Отрицательный: появляется красная полоса в контрольной зоне (C). Не наблюдается ни одной красной или розовой полосы в реактивной зоне (T). Отрицательный результат указывает на то, что антиген стрептококка A отсутствует в образце или присутствует ниже порога, который можно обнаружить тестом. Образец пациента должен быть подвергнут посеву для подтверждения отсутствия инфекции стрептококком A. Если клинические симптомы не соответствуют результатам, возьмите другой образец для посева.
Недействительно: не появляется ни одна полоса. Наиболее вероятные причины отсутствия контрольной полосы - недостаточный объем образца или неправильное выполнение процедуры. Пересмотрите процедуру и повторите тест с новой картой. Если проблема сохраняется, больше не используйте набор и свяжитесь с местным дистрибьютором.

Предупреждения
В случае проглатывания: при недомогании позвоните в центр по контролю за ядами или врачу.
В случае контакта с глазами: осторожно промыть водой в течение нескольких минут. Снять контактные линзы, если они есть и это легко сделать. Продолжать промывать. Если раздражение сохраняется, обратитесь к врачу.
Не замораживать. Не использовать после истечения срока годности.
Исключительно для профессионального диагностического использования in vitro.
Не ешьте, не пейте и не курите в зоне, где обрабатываются образцы и наборы.
Обращайтесь со всеми образцами как с потенциально инфекционными. Соблюдайте соответствующие меры предосторожности против микробиологических рисков на всех этапах анализа и следуйте стандартным процедурам для правильной утилизации образцов.
Во время анализа образцов носите защитную одежду: лабораторный халат, одноразовые перчатки и защиту для глаз.
Влажность и температура могут негативно повлиять на результаты.
Не используйте тест, если пакет поврежден.
Реагент 2 содержит кислый раствор. Если раствор попадет на кожу или в глаза, промойте обильным количеством воды.
Положительные и отрицательные контроли содержат Proclin300 в качестве консерванта.
Не меняйте крышки флаконов с реагентами.
Не меняйте крышки флаконов с внешними контрольными растворами.
Карточка для быстрого теста Strpto A (фарингеальный тампон) предназначена исключительно для диагностического использования in vitro. Тест должен использоваться для определения антигена стрептококка A только на фарингеальном тампоне. Он не способен определить ни количественное значение, ни процентное увеличение состояния антигена стрептококка A.
Этот тест указывает исключительно на наличие антигена стрептококка A в образце, вызванного бактериями стрептококка группы A, как жизнеспособными, так и не жизнеспособными.
Отрицательный результат должен быть подтвержден посевом. Отрицательный результат может быть вызван недостаточной концентрацией антигена стрептококка A в фарингеальном тампоне или ниже уровня, который может быть обнаружен тестом.
Стерильные тампоны, предоставленные для этого теста, должны использоваться для забора образца. Другие тампоны для этого теста не были валидированы.
Избыточное количество крови или слизи на тампоне может повлиять на результаты теста и привести к ложноположительному результату. Избегайте контакта тампона с языком, щеками и зубами, а также с любыми участками рта, где есть открытые раны в момент забора образцов.
Как и для всех диагностических тестов, результаты должны интерпретироваться с учетом общей клинической картины пациента.

Хранение
Хранить при комнатной температуре или в холодильнике (2-30°C).
Срок годности при неповрежденной упаковке: 16 месяцев.

Формат
Содержимое набора:
- реагент 1 для Strepto A (нитрит натрия 2 M)*;
- реагент 2 для Strepto A (лимонная кислота 0,027 M);
- карточка;
- стерильные тампоны;
- методика;
- капельница;
- пробирки для извлечения образца;
- держатель для пробирок/реагентов;
- положительный контроль для Strepto A (Strepto A не жизнеспособный Proclin 300 0,01%);
- отрицательный контроль для Strepto A (Strepto C не жизнеспособный Proclin 300 0,01%).
*Держите в недоступном для детей месте. Надевайте перчатки и защитную одежду для глаз и лица.

Код. 70773