Тест на автодиагностику Helicobacter Pylori Sofarmapiu' Sofarmapiu'

Описание
Быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного определения антигенов H.pylori в образцах человеческих фекалий, который дает результаты за 10 минут.
В тесте мембрана предварительно покрыта анти-H.pylori в зоне тестовой линии. Во время теста образец реагирует с частицей антитела анти-H.pylori. Смесь поднимается вверх по мембране за счет капиллярного действия, чтобы реагировать с анти-H.pylori на мембране, образуя цветную линию.
Наличие этой цветной линии в зоне теста указывает на положительный результат, в то время как ее отсутствие указывает на отрицательный результат.
В качестве процедурного контроля цветная линия всегда появится в области контрольной линии, указывая на то, что было добавлено достаточное количество образца и что произошло пропитывание мембраны.

Способ применения
Перед выполнением теста образцы фекалий должны быть собраны в соответствии с инструкциями.
Вымойте руки с мылом и промойте водой.

Сбор образцов
Образец фекалий должен быть собран в бумагу для сбора фекалий или в чистые контейнеры для сбора. Используйте бумагу для сбора фекалий, избегая загрязнения образца, принимая меры предосторожности, чтобы образец или сторона бумаги, содержащая образец, не контактировала с загрязняющими предметами, включая чистящие средства для туалетов.

Процедура теста
Открутите крышку пробирки для сбора образца, затем вставьте аппликатор в фекальный образец в как минимум 3 различных местах, случайным образом.
Не собирайте фекальный образец. Закрутите и плотно закройте крышку на пробирке для сбора образца, затем энергично встряхните пробирку для сбора образца, чтобы смешать образец и экстракционный раствор в течение 2 минут.
Доведите пакет до комнатной температуры перед его открытием. Удалите тестовое устройство из алюминиевого пакета и используйте его как можно скорее. Лучшие результаты достигаются, если тест выполняется сразу после открытия алюминиевого пакета.
Откройте крышку пробирки для сбора образца и сломайте кончик. Переверните пробирку для сбора образца и перенесите 2 полные капли экстрагированного образца в лунку для образца (S) тестового устройства. Избегайте образования пузырьков воздуха.
Запустите таймер и прочитайте результаты через 10 минут. Не читайте результаты через 20 минут.

Интерпретация результатов
ПОЗИТИВНЫЙ: появляются две цветные линии, тестовая линия (T) и контрольная линия (C). Интенсивность цвета в области тестовой линии (T) будет варьироваться в зависимости от концентрации антигена H.pylori, присутствующего в образце. Поэтому любое оттенок цвета в зоне тестовой линии (T) следует считать положительным.
Этот результат означает, что было обнаружено присутствие антигена H.pylori в фекалиях, и следует проконсультироваться с врачом.

ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: отображается только контрольная линия (C), тестовая линия (T) не появляется.
Этот результат означает, что присутствие антигена H.pylori в фекалиях не обнаруживается.

НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ: контрольная линия (C) не отображается. Недостаточный объем образца или неправильные процедурные техники являются наиболее вероятными причинами отсутствия контрольной линии (C).
Пересмотрите процедуру и повторите тест с новым тестовым устройством. Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование тестового набора и свяжитесь с местным дистрибьютором.

Предостережения
Только для диагностики в vitro.
Прочитайте всю информацию, содержащуюся в инструкции, перед выполнением теста.
Не ешьте, не пейте и не курите в воздухе, где обрабатываются образцы или наборы.
Если упаковка повреждена или была открыта, не используйте ее.
Используйте чистый контейнер для сбора фекального образца.
Строго следуйте указанному времени.
Используйте тест только один раз. Не разбирайте и не трогайте окно теста тестового устройства.
Использованный тест должен быть утилизирован в соответствии с местными нормами.
Держите в недоступном для детей месте.
Тест должен использоваться для обнаружения антигенов H.pylori только в образцах фекалий. Ни количественное значение, ни скорость увеличения концентрации антигенов H.pylori не могут быть определены этим качественным тестом. Тест только укажет на присутствие H.pylori в образце и не должен использоваться как единственный диагностический критерий для того, чтобы H.pylori был этиологическим агентом пептической язвы или язвы двенадцатиперстной кишки.
Как и для всех диагностических тестов, все результаты должны интерпретироваться вместе с другой клинической информацией, доступной врачу.
Если результат отрицательный и клинические симптомы сохраняются, рекомендуется провести дополнительные тесты с использованием других клинических методов. Отрицательный результат никогда не исключает возможность инфекции H.pylori.
После некоторых антибиотикотерапий концентрация антигенов H.pylori может снизиться до уровня ниже минимального уровня обнаружения теста. Поэтому диагноз должен быть поставлен с осторожностью во время антибиотикотерапии.

Хранение
Хранить при комнатной температуре или в холодильнике (2-30 °C). Не замораживать.
Срок годности при неповрежденной упаковке: 24 месяца.

Формат
Набор содержит:
- тестовое устройство;
- пробирка для сбора образца с экстракционным раствором;
- бумага для сбора фекалий;
- инструкция.

Код. SF002