Тест на автодиагностику витамина D 1 штука Sofarmapiu' Sofarmapiu'

Описание
Быстрый иммунохроматографический тест для полуколичественного определения 25-гидроксивитамина D в крови человека из капилляра.
Этот тест способен предоставить предварительный диагностический результат и может быть использован для скрининга дефицита витамина D.
Иммунологический тест, основанный на принципе конкурентного связывания. Во время теста смесь мигрирует вверх по мембране хроматографически за счет капиллярного действия. Мембрана предварительно покрыта антигенами 25 (OH) D в области тестовой линии (T) реактивной полоски. Во время теста 25 (OH) D, присутствующие в образце, будут конкурировать с 25 (OH) D, присутствующими на тестовой линии (T), из-за ограниченного количества антител против 25 OH витамина D, присутствующих в конъюгате. Чем выше концентрация 25 (OH) D в образце, тем слабее будет линия T.
Результат можно интерпретировать согласно цветной шкале, предоставленной вместе с данным набором.
С функцией процедурного контроля в области контрольной линии (C) всегда появится цветная линия, указывающая на то, что добавлен достаточный объем образца и мембрана была пропитана.

Способ применения
Вымыть руки с мылом и промыть теплой чистой водой.
Принести упаковку до комнатной температуры перед открытием. Открыть упаковку, удалить тест и разместить его на чистой и ровной поверхности. Провести тест в течение часа после открытия, лучшие результаты будут получены, если провести тест сразу после открытия алюминиевой упаковки.
Удалить пипетку, флакон с тампоном, стерильный ланцет и спиртовую салфетку, разместив их рядом с тестом.
Аккуратно потянуть, чтобы снять защитный колпачок с ланцета. Использовать спиртовую салфетку для очистки кончика среднего или безымянного пальца, где будет произведен прокол. Дождаться, пока пораженная область снова высохнет. Нажать на ланцет с той стороны, где был снят колпачок; наконечник автоматически и безопасно убирается после использования.
Массировать руку к кончику среднего или безымянного пальца, который был проколот (не касаясь места прокола), чтобы получить каплю крови.
Прикоснитесь капиллярной пипеткой к крови, не нажимая на пипетку. Кровь будет мигрировать в капиллярную пипетку до достижения линии, указанной на пипетке. Можно снова помассировать палец, чтобы получить больше крови, если линия заполнения не была достигнута. По возможности старайтесь избегать образования пузырьков воздуха.
Вылейте собранную кровь в лунку образца (S), находящуюся на устройстве, нажав на пипетку.
Подождите, пока кровь полностью не будет добавлена в лунку. Открутите крышку флакона с буфером и добавьте 2 капли буфера в лунку буфера (B) на устройстве и запустите таймер.
Подождите появления цветной линии/линий. Читайте результаты через 10 минут. Сравните интенсивность линии T с "Цветовой таблицей витамина D", предоставленной в наборе, чтобы интерпретировать уровень витамина D в крови. Не интерпретируйте результат после 20 минут.

Чтение результатов

Уровень 25-OH витамина D	Референсный диапазон (нг/мл)	Референсный диапазон (мкмоль/л)
Недостаток	0-10	0-25
Недостаточный	10-30	25-75
Достаточный	30-100	75-250

Недостаток: Появляются две цветные линии. Одна линия в контрольной зоне (C), в то время как другая линия должна появляться в тестовой зоне (T). Линия в тестовой зоне (T) темнее или равна линии, соответствующей 10 мкг/мЛ, изображенной в таблице недостатка, предоставленной в наборе.
Недостаточный: Появляются две цветные линии. Одна линия в контрольной зоне (C), в то время как другая линия должна появляться в тестовой зоне (T). Линия в тестовой зоне (T) темнее линии, соответствующей 30 мкг/мЛ, и светлее линии, соответствующей 10 мкг/мЛ, обе изображены в цветовой таблице, предоставленной с набором.
Достаточный: Появляются две цветные линии, одна линия всегда должна появляться в контрольной зоне (C), в то время как другая линия должна появляться в тестовой зоне (T). Интенсивность линии в тестовой зоне (T) более светлая или равна линии, соответствующей 30 мкг/мЛ, изображенной в цветовой таблице.
Избыточный: Появляется цветная линия в контрольной зоне (C). В тестовой зоне (T) цветная линия не появляется. Если результат показывает избыток витамина D, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
- Недействительно: линия контроля не появляется. Наиболее вероятные причины отсутствия линии контроля - недостаточный объем образца или неправильные процедурные техники. Пересмотрите процедуру и повторите тест с новым набором. Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование набора и свяжитесь с вашим местным дистрибьютором.

Предупреждения
Пожалуйста, прочитайте всю информацию в этом листке перед выполнением теста.
Только для самодиагностики in vitro.
Не есть, не пить и не курить в зоне обработки образцов или наборов.
Пожалуйста, не используйте тест, если запечатанная упаковка повреждена или открыта.
Набор предназначен для использования в качестве предварительного теста, и повторяющиеся аномальные результаты должны обсуждаться с врачом или специалистом.
Строго следовать указанным временным рамкам.
Использовать тест только один раз. Не разбирать и не трогать окно теста на подставке.
Набор не должен быть заморожен или использован после даты истечения срока, указанной на упаковке.
Держите в недоступном для детей месте.
После использования тест должен быть утилизирован в соответствии с местными нормами.
Быстрый тест на витамин D предоставляет только полуколичественный аналитический результат. Необходимо использовать вторичный аналитический метод для подтверждения результата.
Возможны технические или процедурные ошибки, а также вмешательство веществ в образце крови, которые могут привести к неправильным результатам. Как и для всех диагностических тестов, все результаты должны оцениваться вместе с другими клиническими данными, доступными вашему врачу. В случае сомнительного результата необходимо провести клинические тесты с использованием дополнительных методов анализа.

Хранение
Хранить упакованным при комнатной температуре или в холодильнике (2-30 °C).
Не замораживать.
Тест стабилен до даты истечения срока, указанной на запечатанной упаковке или закрытой коробке. Тест должен оставаться в запечатанной упаковке до момента использования. Не использовать после истечения срока годности.
Срок годности при неповрежденной упаковке: 24 месяца.

Формат
Упаковка содержит:
- тест;
- пипетка;
- тампон;
- спиртовая салфетка;
- стрелки;
- инструкция по применению;
- цветовая схема.

Код. SF006