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Insulinpen-Nadel Glucoject Länge 8 mm Durchmesser 31 100 Stück Glucoject
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Glucoject | SKU:
934512637
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Beschreibung
Beschreibung
NADEL FÜR INSULINPEN GLUCOJECT LÄNGE 8 MM GAUGE 31 100 STÜCK GLUCOJECT
GLUCOJECT NADEL
Glucoject
Pen Needles
Insulinpen-Nadeln
IDENTIFIKATIONSDAFEN DES PRODUKTS
| Handelsname | Glucoject Pen Nadeln |
| Hersteller | HTL-STREFA S.A., 95-035 Ozorków, 7 Adamówek St., Polen. |
| Vertriebspartner | A.Menarini Diagnostics Firenze - Italien |
| Interne Codes | 44029-44030-44031-44032-44033-46789 |
| CND-Code | A010199 - Insulinpen-Nadeln |
| Jahr der Markteinführung | 2014 |
EINHALTUNG DER ANWENDBAREN RICHTLINIEN
| Europäische Richtlinie 93/42/EWG | Konform - CE Medizinprodukte (Anhang V + VII) |
| Klassifizierung | Klasse IIa |
| Benannte Stelle | DEKRA |
ALLGEMEINE EIGENSCHAFTEN
INFORMATIONEN ZUR REFERENZKLASSE
| Allgemeine Produktbeschreibung | Die Glucoject® Pen Needles sind steril, für den einmaligen Gebrauch, die in Verbindung mit Injektionspens zur Verabreichung von Medikamenten im Körper verwendet werden. Es handelt sich speziell um: - Nadeln von höchster Qualität - Technologie mit dünner Wand - Neues Schmierverfahren - Schraubanwendung - 100% steril - Sechs verschiedene Nadelversionen |
| Komponenten | - Nadel - Innerer Schutzdeckel - Äußerer Schutzdeckel - Siegel |
| Eigenschaften | - Extrem scharfe Nadelspitze - Dreifache Präzisionsabstumpfung - Spezielle Elektrolyse - Superschlanke Wand - Exklusive Schmierung mit Silikon |
| Technische Zeichnung (Abbildung 2) | 1) Nadelkomplex 2) Nadelschutz 3) Schutzkappe 4) Siegel |
| Größe | Länge: 29,1 mm Breite: 16,5 mm Tiefe: 16,8 mm |
| Verwendung | Die Glucoject® Pen Needles sind steril, für den einmaligen Gebrauch, die in Verbindung mit Injektionspens zur Verabreichung von Medikamenten im Körper (in der Regel Insulin) verwendet werden. |
| Wiederverwendung | Die Glucoject® Pen Needles sind steril und für den einmaligen Gebrauch. Die Sterilität ist gewährleistet, wenn das Nadel-Siegel unbeschädigt ist. Die Wiederverwendung kann: - den Nadelbruch verursachen; - Lipohypertrophie verursachen; - die Schärfe beschädigen oder die Spitze verbiegen, was zu Blutungen, Hämatomen oder Narben führen kann; - das Risiko eines Nadelbruchs in der Haut erhöhen; - das Risiko von Infektionen erhöhen, da die Nadel nicht mehr steril ist. |
| Anwendungsmethode und Wirkungsmechanismus (Abbildung 3) | 1. Das Siegel von der Nadel entfernen. 2. Die Nadel gerade auf die Penne setzen und festschrauben, bis sie gut sitzt. Den äußeren Schutzdeckel abnehmen und beiseitelegen. Er wird später benötigt, um die Nadel von der Penne zu entfernen. Den inneren Schutzdeckel abziehen. 3. Die Insulindosis einstellen. 4. Den Fluss überprüfen, indem man einen Stich in die Luft macht, um eine minimale Menge Flüssigkeit herauszubringen. An der Spitze der Nadel sollte ein kleiner Tropfen erscheinen. 5. Die Injektion durchführen. 6. Den äußeren Schutzdeckel wieder aufsetzen und die Nadel von der Penne entfernen. |
| Verabreichung von Insulin | Es ist entscheidend, einen geeigneten Punkt am Körper auszuwählen, um Insulin zu injizieren. - Insulin dringt je nach Injektionsstelle mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten ein. - Es wird empfohlen, das Insulin in derselben Region zu injizieren, damit die Therapie die besten Ergebnisse liefert, aber die Rotation der Injektionsstellen ist wichtig, um Nebenwirkungen zu vermeiden. Es ist der Arzt oder das medizinische Fachpersonal, das den geeignetsten Injektionspunkt empfehlen sollte. Zum Beispiel: - Für schnell wirkende Analoga und für normale kurz wirkende Insuline ist der beste Ort der Bauch. - Für langwirksame Analoga und für normale NPH-Insuline ist der beste Ort der Oberschenkel. - Für vorgefertigte Analoga und für menschliche Mischinsuline sind die besten Stellen der Bauch und der Arm. |
| Haltbarkeitsdauer | Die Haltbarkeit ist mit der Sterilitätsdauer verbunden. Basierend auf den Tests des Herstellers HTL-STREFA SA, deren Daten gemäß den Verfahren des Qualitätsmanagementsystems archiviert sind, wie von der Norm PN-EN ISO 13485 gefordert, wird eine Garantie von 3 Jahren ab dem Herstellungsdatum gewährleistet. |
| Empfehlungen | - Die Glucoject® Pen Nadeln ermöglichen die Insulinverabreichung an Erwachsene, Kinder und übergewichtige Patienten. - Übergewichtige sollten längere Nadeln verwenden als schlanke Personen. Wenn eine schlanke Person eine lange Nadel verwendet, besteht das Risiko, dass sie das Muskelgewebe trifft. - Im Allgemeinen kann bei einer schweren Person, die eine kurze Nadel verwendet, das Insulin dazu neigen, sich um die Injektionsstelle zu verteilen, was zu einer fehlerhaften Dosierung führt. Die Haut vor der Insulininjektion zu kneifen hilft, diese Probleme zu vermeiden und kann von jedem durchgeführt werden. - Was den Schmerz betrifft, kann eine dicke Nadel mehr Schmerzen verursachen als eine dünne, aber die Schmerzempfindung variiert stark von Person zu Person. - Bei hohen Insulindosen ist es besser, eine dickere Nadel zu verwenden. - Es ist auch wichtig, eine geeignete Injektionstechnik zu verwenden. - Die Insulinfreisetzungstechniken variieren je nach Injektionsstelle und Nadellänge der Pen. |
| Informationen zu den Komponenten des Instruments | Komponenten Materialien Nadel/Kanüle AISI 302 oder 304 Edelstahl Behälter Polypropylen Nadelabdeckung Polypropylen Sicherheitskappe Polypropylen Siegel Musterlack Verpackungsbox Wellpappe |
| Sterilisation | Gamma-Bestrahlung gemäß PN-EN ISO 11137 durchgeführt |
| Weitere Informationen | - Enthält kein Naturkautschuk - Enthält kein PVC - Enthält keine Phthalate |
VERFÜGBARE VERPACKUNGEN
| Produktcode | Verzeichnisnummer | Handelsname | Spezifikationen Tiefe x Durchmesser (mm x G) | Verpackung |
| 44032 | 1195790 | Glucoject Pen Nadeln | 10 mm x 29 G | 100 Stk. |
| 44033 | 1195791 | Glucoject Pen Nadeln | 12 mm x 29 G | 100 Stk. |
| 46789 | 1195782 | Glucoject Pen Nadeln | 5 mm x 31 G | 100 Stk. |
| 44030 | 1195787 | Glucoject Pen Nadeln | 6 mm x 31 G | 100 Stk. |
| 44031 | 1195789 | Glucoject Pen Nadeln | 8 mm x 31 G | 100 Stk. |
| 44029 | 1195734 | Glucoject Pen Nadeln | 4 mm x 32 G | 100 Stk. |
Alle Glucoject Pen Nadeln sind mit allen Insulinpens gemäß ISO 11608 verwendbar
Produktdetails
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Gesetzliche Klasse
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Absetzbarer Artikel