Jonexa Up Intraartikuläre Spritze Natriumhyaluronat quervernetzt 2% 4,4 Ml Abiogen

Beschreibung
Biokompatibles Hydrogel aus cross-vernetztem Hyaluronsäure-Natrium, das durch Biofermentation gewonnen und hochrein ist, gelöst in einer physiologischen und isotonischen Pufferlösung. Das Produkt ist ein injizierbares, steriles und pyrogenfreies Hydrogel mit einem niedrigen Endotoxingehalt.
JONEXA UP ist mit hochreinem Hyaluronsäure-Natrium, Salzen, die den in der Pharmakopöe angegebenen Anforderungen entsprechen, und Wasser für Injektionszubereitungen formuliert.
JONEXA UP reduziert Schmerzen und verbessert die Funktion des betroffenen Gelenks.
JONEXA UP bietet einen schmierenden Effekt und eine Stoßdämpfung im betroffenen Gelenk.
JONEXA UP verbessert die Lebensqualität des Patienten.
JONEXA UP muss durch intraartikuläre Injektion von einem qualifizierten Arzt unter Beachtung aller Regeln für aseptische Verfahren und Injektionstechniken verabreicht werden.
JONEXA UP sollte mit einer geeigneten sterilen Nadel injiziert werden (Nadeln 18-21G werden empfohlen).
Es wird empfohlen, JONEXA UP in einer einzigen Sitzung zu verabreichen. Die Menge des zu verabreichenden Produkts liegt im Ermessen des Facharztes. Alle ungenutzten Teile der Spritze sind zu entsorgen.

Anwendungshinweise
JONEXA UP sollte in das Gelenk im synovialen Raum des Knies injiziert werden, als Mittel zur Viskosupplementierung für die Synovialflüssigkeit, wenn die Viskosität der Flüssigkeit aufgrund des Osteoarthroseprozesses verringert ist, bei Patienten, die nicht angemessen auf nicht-pharmakologische konservative Therapien und einfache Analgetika angesprochen haben.
1. Vor der Injektion muss das zu behandelnde Gebiet gründlich desinfiziert und das Produkt auf Raumtemperatur gebracht werden.
2. Die sterile Verpackung öffnen und die Spritze entnehmen.
3. Die Kappe der Spritzenspitze entfernen, ohne sie zu berühren, um sie steril zu halten.
4. Eine geeignete sterile Nadel (Nadeln 18-21G werden empfohlen) an die Spitze der Spritze anschließen.
Überprüfen Sie, ob die Nadel korrekt am Luer-Lock-Adapter der Spritze befestigt ist, bevor Sie sie verwenden.
5. Entfernen Sie gegebenenfalls die Luft aus der Spritze.
6. In das Gelenk im synovialen Raum des betroffenen Knies injizieren, unter Beachtung der aseptischen Injektionsverfahren.
7. Nach Abschluss der Behandlungssitzung die Spritze und das verbleibende Produkt entsorgen.
Die Menge des zu verabreichenden Produkts liegt im Ermessen des Facharztes, die empfohlene Dosis beträgt 3-4 ml für jedes Kniegelenk.

Inhaltsstoffe
Cross-vernetztes Hyaluronsäure-Natrium 20 mg/ml, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat 0,6 mg/ml, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat 0,05 mg/ml, Natriumchlorid 8 mg/ml, Wasser für Injektionszubereitungen q.b.

Warnhinweise
JONEXA UP nicht an Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Hyaluronsäure und/oder andere Bestandteile des Produkts verabreichen.
JONEXA UP nicht an Patienten mit akuten oder chronischen dermatologischen Erkrankungen oder entzündlichen und/oder infektiösen Hautproblemen verabreichen.
JONEXA UP nicht an Patienten mit Gerinnungsstörungen und/oder die mit Antikoagulanzien behandelt werden, verabreichen.
JONEXA UP darf nicht an schwangere oder stillende Frauen verabreicht werden.
JONEXA UP darf nicht an Kinder verabreicht werden.
Die Anwendung von JONEXA UP in anderen Gelenken als dem Knie und für andere Bedingungen wurde nicht untersucht.
JONEXA UP muss strikt in den intraartikulären Raum unter aseptischen Injektionsverfahren injiziert werden.
JONEXA UP muss mit sterilen Luer-Lock-Nadeln verabreicht werden.
Nicht in ein Blutgefäß oder in das umliegende Gewebe injizieren. Um Schmerzen nach der Injektion zu vermeiden, wird empfohlen, die Injektionsstelle lokal ruhig zu halten.
Das Produkt darf nicht verwendet werden, wenn die Verpackung beschädigt oder gebrochen ist.
Das Produkt darf nach dem auf der Verpackung angegebenen Datum nicht verwendet werden.
Das Produkt ist ausschließlich zur einmaligen Verwendung bestimmt. Nicht wiederverwenden; Infektionsrisiko.
Nicht erneut sterilisieren, da die Resterilisation die physikalisch-chemischen Eigenschaften des Produkts beeinträchtigen und dessen Wirksamkeit und Sicherheit gefährden kann.
Die verwendete Spritze und Nadel müssen in einem geeigneten Behälter entsorgt werden.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nicht zusammen mit anderen Produkten, die quartäre Ammoniumsalze wie Benzalkoniumchlorid enthalten, oder mit chirurgischem Material, das mit diesen Substanzen behandelt wurde, verwenden, da Hyaluronsäure in deren Anwesenheit ausfallen kann. Um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden, sollte die gleichzeitige Verabreichung mit anderen intraartikulären Produkten vermieden werden.
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Lokalanästhetika bekannt.

Aufbewahrung
Bei 5 °C bis 25 °C lagern. Vor Licht schützen und ein Einfrieren vermeiden.
Nach dem auf der Verpackung angegebenen Datum nicht verwenden.

Format
Spritze mit 4,4 ml.

Cod. 6801