Test-Autodiagnose One Step Strep A qualitative Antigen-Nachweis von Streptokokken A in Rachenabstrich 1 Stück

Beschreibung
Immunologischer Schnelltest zur qualitativen Erkennung des Streptokokken-Antigens der Gruppe A aus Rachentupferproben zur Unterstützung der frühzeitigen Diagnose einer Streptokokkeninfektion der Gruppe A.
Zur in-vitro-Selbstdiagnose.
Wenn die Probe in die vorgesehene Vertiefung gegeben wird, bewirkt die Kapillarwirkung, dass die Probe durch die Membran wandert. Wenn die Streptokokken-Antigenwerte in den Proben gleich oder höher als der Cut-off sind, erscheint eine sichtbare farbige Linie im Testbereich, die ein positives Ergebnis anzeigt. Das Fehlen einer solchen farbigen Linie im Testbereich (T) deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Wenn der Test korrekt durchgeführt wurde, erscheint eine farbige Linie im Kontrollbereich (C) als Verfahrenskontrolle.

Probenentnahme und -vorbereitung
1. Entnehmen Sie die Probe mit dem im Kit bereitgestellten sterilen Rachentupfer.
2. Halten Sie die Zunge mit einem Zungenspatel herunter. Tupfen Sie den hinteren Rachenbereich, die Mandeln und andere entzündete Bereiche ab. Vermeiden Sie es, mit dem Tupfer die Zunge, die Wangen und die Zähne zu berühren.
3. Der Test sollte idealerweise sofort nach der Probenentnahme durchgeführt werden.

Anwendungshinweise
Bringen Sie das Gerät und die Extraktionsreagenzien auf Raumtemperatur (10 °C-30 °C), bevor Sie den Test durchführen.
1. Fügen Sie 4 Tropfen des Extraktionsreagenz A und 4 Tropfen des Reagenz B in das jeweilige Extraktionsröhrchen hinzu und mischen Sie gründlich.
2. Platzieren Sie den Probenentnahmetupfer im Röhrchen.
Schütteln Sie den Tupfer zehnmal. Lassen Sie den Tupfer eine Minute im Röhrchen. Entfernen Sie dann den Tupfer, während Sie den Kopf des Tupfers gegen die Innenseite des Röhrchens drücken, um so viel Flüssigkeit wie möglich aus dem Tupfer zu entfernen. Entsorgen Sie den Tupfer.
3. Verschließen Sie das Röhrchen und mischen Sie den Inhalt, indem Sie es sanft schütteln.
Die Probe muss sofort getestet werden.
4. Entfernen Sie den Test aus der versiegelten Aluminiumfolie, indem Sie an der Kerbe reißen, und platzieren Sie den Test auf einer sauberen, trockenen und ebenen Fläche. Fügen Sie 3 Tropfen der gemischten Flüssigkeitsprobe aus dem Röhrchen in die Probenvertiefung (die einen Pfeil darstellt) des Testkits hinzu, indem Sie das Röhrchen umdrehen und drücken.
5. Warten Sie 10 Minuten und lesen Sie die Ergebnisse ab. Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 15 Minuten ab.

Ergebnisse ablesen
Positiv
Wenn zwei farbige Linien sowohl im Testbereich (T) als auch im Kontrollbereich (C) sichtbar sind, ist das Ergebnis positiv. Dies deutet darauf hin, dass Sie sich in einer Streptokokken-A-Infektionsphase befinden könnten, und Sie sollten Ihren Arzt konsultieren.
Negativ
Wenn im Kontrollbereich (C) nur eine farbige Linie erscheint und im Testbereich (T) keine farbige Linie erscheint, ist das Ergebnis negativ.
Zeigt an, dass die Konzentration des Streptokokken-Antigens der Gruppe A gleich oder unterhalb der Nachweisgrenze des Tests liegt.
Ungültig
Keine sichtbare Linie oder nur eine sichtbare Linie im Testbereich, aber keine Linie im Kontrollbereich. Dies ist ein Hinweis auf einen Verfahrensfehler und/oder dass eine Verschlechterung des Testreagenz aufgetreten ist.
Den Test mit einem neuen Kit wiederholen. Sollte der Test erneut ungültig sein, wenden Sie sich bitte an den Händler oder das Geschäft, in dem das Produkt gekauft wurde, und geben Sie die Chargennummer an.

Vorsichtsmaßnahmen
Dieses Kit ist ausschließlich für die in-vitro-Selbstdiagnose bestimmt.
Nicht einnehmen.
Die Kappen zwischen den Reagenzien nicht austauschen.
Den Test nicht nach dem Ablaufdatum verwenden.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Den Test nicht verwenden, wenn der Beutel durchstochen oder nicht gut versiegelt ist.
Nach Gebrauch entsorgen. Der Test ist für den einmaligen Gebrauch.
Den Kontakt der Reagenzien A und B mit den Augen, empfindlichen Schleimhäuten, Membranen, Schnitten, Abschürfungen usw. vermeiden. Wenn diese Reagenzien mit Haut oder Augen in Kontakt kommen, gründlich mit Wasser abspülen.
Essen, Trinken oder Rauchen im Bereich, in dem sich die Proben befinden und der Test durchgeführt wird, ist nicht gestattet.
Es sollten Schutzhandschuhe bei der Handhabung der Probe getragen werden. Nach dem Verfahren gründlich die Hände waschen.
Das verwendete Gerät, der Tupfer und das Extraktionsröhrchen sind als kontaminierter Abfall zu behandeln und daher in die Behälter für biologisch gefährliche Abfälle zu werfen.

Einschränkungen
1. Die Ergebnisse dieses Tests dürfen nicht zur Bestimmung von Pharyngitis-Infektionen verwendet werden, da Pharyngitis durch andere Organismen als Streptokokken der Gruppe A verursacht werden kann. Dieser Test liefert keine Informationen über Pharyngitis, die nicht durch eine Infektion mit Streptokokken vom Typ A verursacht werden.
2. Ein negatives Ergebnis kann aufgrund einer unzureichenden Menge an entnommener Probe oder einer unzureichenden Zugabe von Reagenz A und B auftreten. Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie immer Ihren Arzt.
3. Ein Übermaß an Blut oder Schleim in der entnommenen Probe kann die Testergebnisse beeinträchtigen und zu einem falsch positiven Ergebnis führen. Berühren Sie während der Probenentnahme mit dem Stäbchen nicht die Zunge, die Wangen, die Zähne oder blutende Bereiche im Mund.
4. Wie bei jeder diagnostischen Prozedur sollte eine Diagnose ausschließlich von einem Arzt nach Bewertung aller klinischen und laborchemischen Ergebnisse bestätigt werden.
5. Da im Testkit eine giftige Zusammensetzung vorhanden ist und die höchste Morbiditätsrate durch Infektionen der oberen Atemwege bei Kindern festgestellt wurde, sollte der Test von den Eltern oder einem anderen erwachsenen Familienmitglied bei allen Minderjährigen unter 16 Jahren durchgeführt werden.

Aufbewahrung
Bei 4 °C-30 °C in der versiegelten Verpackung bis zum Ablaufdatum aufbewahren.
Vor Sonnenlicht, Feuchtigkeit und Wärme schützen. Nicht einfrieren.
Öffnen Sie den Beutel vorzugsweise kurz vor dem Test.

Format
Inhalt
1. 2 einzeln versiegelte Beutel, jeweils enthalten:
- Testgerät;
- Trockenmittelbeutel.
Das Trockenmittel dient nur zur Konservierung und wird während des Testverfahrens nicht verwendet.
2. 2 Extraktionsröhrchen.
3. 2 sterile Rachenabstrichstäbchen. Das Stäbchen dient zur Entnahme der Probe.
4. Extraktionsreagenzien A und B (Achtung: Reagenz B ist giftig, wenn es eingenommen wird).
5. Gebrauchsinformation mit Anwendungshinweisen.