Schnelltest Antigen Covid-19 Clungene Selbstdiagnose Qualitative Bestimmung von Antigenen Sars-cov-2 in Nasentupfern mittels Immunochromatographie

Beschreibung
Lateraler Fluss-Immunoassay zur qualitativen Erkennung des Nukleokapsid-Antigens von SARS-CoV-2 im Nasentupfer von Personen mit Symptomen oder anderen epidemiologischen Gründen, die auf eine COVID-19-Infektion hindeuten.
Der Test ist für die Verwendung durch Laien ab 15 Jahren bestimmt und, je nach Fall, von Erwachsenen, um eine andere Person unter 15 Jahren zu testen. Personen über 65 Jahren sollten Unterstützung bei der Durchführung des Tests anfordern.
Der Test liefert nur ein vorläufiges Screening-Ergebnis für das Virus SARS-CoV-2. Positive Ergebnisse müssen durch einen im Labor durchgeführten PCR-Test bestätigt werden.
Personen mit einem negativen Testergebnis, die weiterhin Symptome ähnlich denen von COVID-19 zeigen, sollten einen Arzt aufsuchen.

Anwendungshinweise
Testvorbereitung
Stellen Sie sicher, dass alle Testkomponenten Raumtemperatur (15-30 °C) haben.
Halten Sie eine Uhr, einen Timer oder eine Stoppuhr bereit.
Überprüfen Sie, ob die Verpackung unversehrt ist. Verwenden Sie den Test nicht, wenn die Verpackung sichtbar beschädigt ist.
Öffnen Sie die Verpackung des Testkits nur zum Zeitpunkt der Verwendung. Verwenden Sie das Testkit innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen der Verpackung.
Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife und trocknen Sie sie gründlich ab.

Durchführung des Tests
Öffnen Sie das Röhrchen mit dem Extraktionsreagenz, indem Sie vorsichtig die Folie entfernen. Setzen Sie das Röhrchen in den Röhrchenhalter (Loch auf der Verpackung).
Entfernen Sie den Tupfer aus der Tüte: Öffnen Sie die Verpackung am Ende des Stäbchens. Berühren Sie nicht die Spitze des Tupfers. Ziehen Sie den Tupfer heraus und führen Sie vorsichtig die gesamte Spitze des Tupfers in das Nasenloch ein, bis zu einer Tiefe von etwa 2,5 cm. Drehen Sie den Tupfer mindestens 5 Mal gegen die Wand des Nasenlochs. Entfernen Sie den Tupfer, führen Sie ihn in das andere Nasenloch ein und wiederholen Sie den Vorgang. Führen Sie diesen Vorgang sorgfältig durch: Es können falsch-negative Ergebnisse auftreten, wenn der Nasentupfer nicht korrekt durchgeführt wird.
Führen Sie den Tupfer in das Röhrchen mit dem Extraktionsreagenz ein. Drehen Sie den Tupfer 5 Mal im Reagenz, indem Sie die Spitze des Tupfers gegen den Boden und die Seite des Röhrchens drücken. Lassen Sie den Tupfer 1 Minute im Reagenz. Entfernen Sie den Tupfer, indem Sie die Seiten des Röhrchens zusammendrücken, um die Flüssigkeit aus dem Tupfer zu drücken. Verschließen Sie das Röhrchen gut mit dem Deckel.
Öffnen Sie den versiegelten Umschlag mit dem Testkit und entnehmen Sie es. Legen Sie das Testkit auf eine flache Oberfläche.
Halten Sie das Röhrchen senkrecht über die Probenvertiefung und fügen Sie 3 Tropfen in die Vertiefung hinzu, indem Sie sanft die Seiten des Röhrchens drücken. Ein falsch negatives Ergebnis kann auftreten, wenn weniger als 3 Tropfen Probe in die Vertiefung gegeben werden. Das Ergebnis wird nicht beeinflusst, wenn 1-2 Tropfen mehr Probe hinzugefügt werden, vorausgesetzt, die Kontrolllinie (C) ist ablesbar.
Starten Sie die Uhr/Stoppuhr oder den Timer. Lesen Sie das Testergebnis nach 15-20 Minuten ab, lesen Sie das Ergebnis nicht, wenn mehr als 20 Minuten vergangen sind. Falsche Ergebnisse können auftreten, wenn die Testergebnisse vor 15 Minuten oder nach 20 Minuten abgelesen werden.
Sammeln Sie nach dem Test die verwendeten Teile des Kits und die Abstrichproben in einem Entsorgungsbeutel und entsorgen Sie sie mit dem Hausmüll. Waschen Sie sich nach der Handhabung gründlich die Hände.

Interpretation der Ergebnisse
- POSITIV: Es erscheinen zwei Linien, die Kontrolllinie (C) und die Testlinie (T). Die Farbintensität der Testlinie (T) kann sehr schwach sein, das Ergebnis ist jedoch dennoch positiv zu interpretieren. Ein positives Testergebnis deutet darauf hin, dass Sie wahrscheinlich Träger der COVID-19-Erkrankung sind. Es ist notwendig, so schnell wie möglich einen PCR-Test im Labor durchzuführen, um die Diagnose von COVID-19 zu bestätigen, und die lokalen Richtlinien zur Isolation zu befolgen, um die Übertragung des Virus auf andere zu vermeiden.

- NEGATIV: Es erscheint nur eine farbige Linie, die Kontrolllinie (C). Die Testlinie (T) erscheint nicht. Ein negatives Testergebnis deutet darauf hin, dass Sie wahrscheinlich nicht Träger der COVID-19-Erkrankung sind. Auch wenn Sie ein negatives Ergebnis erhalten, müssen Sie dennoch alle Richtlinien zur Eindämmung der Verbreitung von COVID-19 befolgen. Wenn Symptome auftreten oder anhalten, lassen Sie einen PCR-Test im Labor durchführen. Wenn eine Infektion vermutet wird, wird empfohlen, den Test nach 1–2 Tagen zu wiederholen, da das Virus nicht in allen Phasen der Infektion genau nachgewiesen werden kann.

- NICHT GÜLTIG: Die Kontrolllinie (C) erscheint nicht. Das Testergebnis ist unabhängig vom Auftreten der Testlinie (T) ungültig. Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testkit oder kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Warnhinweise
Nur für die In-vitro-Diagnostik.
Verwenden Sie diesen Test nicht als alleinige Grundlage für das Management der COVID-19-Infektion. Bitte konsultieren Sie jederzeit einen Gesundheitsdienstleister, wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern, oder wenn Sie sich um Ihre Gesundheit sorgen.
Negative Ergebnisse können auftreten, wenn der Test nicht innerhalb der ersten 7 Tage nach Auftreten der Symptome durchgeführt wird.
Der Test an einer Person unter 15 Jahren muss von einem Erwachsenen durchgeführt werden.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren, um das Risiko einer versehentlichen Einnahme des Reagenz oder des Verschluckens kleiner Teile zu verringern.
Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.
Der Test ist für den einmaligen Gebrauch und nur mit den bereitgestellten Komponenten zu verwenden.
Den Test nicht im direkten Sonnenlicht durchführen.
Den Kontakt mit dem Extraktionsreagenz vermeiden. Bei Inhalation, Einnahme oder Haut- oder Augenexposition gegenüber dem Extraktionsreagenz sind sofortige Erste-Hilfe-Maßnahmen gemäß dem Sicherheitsdatenblatt (SDS) zu ergreifen.
Der Test erfordert die Entnahme einer Probe aus der Nasenhöhle. Bei der Durchführung des Tests ist besondere Aufmerksamkeit auf die Anweisungen zur Durchführung des Tupfers zu legen. Eine fehlerhafte Probenentnahme kann zu einem falschen Ergebnis führen. Dies ist besonders wichtig, wenn keine Symptome vorhanden sind.
Die Testkassette muss im versiegelten Beutel bis zur Verwendung bleiben.
Hände vor und nach dem Test gründlich waschen.
Der Test darf nur zur qualitativen Erkennung von SARS-CoV-2-Antigenen in mit Nasentupfer entnommenen Proben verwendet werden.
Die Intensität der Testlinie ist nicht unbedingt mit dem viralen Titel von SARS-CoV-2 in der Probe korreliert.
Die Nichteinhaltung der "Gebrauchsanweisung" kann die Testleistung negativ beeinflussen und/oder das Testergebnis ungültig machen.
Es handelt sich um einen rein presumptiven Test. Bei positivem Ergebnis ist umgehend ein PCR-Test im Labor und eine klinische Nachverfolgung erforderlich.
Negative Ergebnisse können auftreten, wenn der Antigenlevel in einer Probe unter der Nachweisgrenze des Tests liegt. Es wird empfohlen, den Test nach 1-2 Tagen zu wiederholen, wenn eine laufende Infektion vermutet wird, wenn man sich in einer Hochrisikoumgebung oder in einem beruflichen Risiko befindet oder wenn man bekanntem COVID-19 ausgesetzt war.
Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit SARS-CoV-2 nicht aus. Bei Symptomen, die COVID-19 ähneln, ist umgehend ein weiterer PCR-Test im Labor erforderlich.
Positive Testergebnisse schließen Co-Infektionen mit anderen Krankheitserregern nicht aus.
Ein positives Ergebnis kann nicht bestimmen, ob eine Person ansteckend ist.

Aufbewahrung
Im versiegelten Beutel bei 4-30 °C aufbewahren.
Haltbarkeit bei unversehrter Verpackung: 24 Monate.

Format
Das Kit enthält:
- 1 Testkassette;
- 1 Reagenzglas mit Extraktionsreagenz;
- 1 Tupfer;
- 1 Entsorgungsbeutel;
- 1 Gebrauchsanweisung.

Cod. ISCOVU002-B00