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Multicare Blutzuckermessstreifen In Glukose Elektrode 25 Stück Multicare
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Multicare | SKU:
937388472
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Beschreibung
Beschreibung
MULTICARE BLUTZUCKER-MESSSTREIFEN MIT GLUCOSE-ELEKTRODE 25 STÜCK MULTICARE
multiCare-in
Glukosestreifen Pag
Beschreibung
Quantitativer Test des Glukosespiegels im Vollblut. Zur Selbstkontrolle.
PROBE: Kapillarblut. Minimales Volumen: 0,5 µL.
HÄMATOKRITBEREICH: 30-55%
MESSBEREICH: 10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)
EMPFINDLICHKEIT: minimal messbarer Wert: 10 mg/dl
LEISTUNGSEIGENSCHAFTEN
BEWERTUNG DER WIEDERHOLBARKEIT
Die multiCare-in Glukosestreifen zeigten gute Leistungen.
Basierend auf den Ergebnissen liegt der CV bei:
- für Glukosekonzentrationen < 100 mg/dL, von 2,4% bis 4,3%
- für Glukosekonzentrationen ~ 100 mg/dL, von 2,0% bis 2,8%
BEWERTUNG DER REPRODUZIERBARKEIT (ZWISCHENPRÄZISION)
Die multiCare-in Glukosestreifen zeigten in allen Bereichen gute Leistungen.
Es wurden drei Chargen bewertet, hier die erhaltenen CV:
Charg. 1: CV zwischen 2,53% und 4,72%
Charg. 2: CV zwischen 2,66% und 4,29%
Charg. 3: CV zwischen 3,03% und 4,29%
1. GENAUIGKEIT
Vergleich des Blutzuckermesssystems multiCare-in mit der Referenzmethode unter Verwendung von gleichzeitig entnommenen Kapillarblutproben von 100 Probanden.
1.1 Akzeptanzkriterien
Minimale Akzeptanzanforderungen für die Genauigkeit gemäß ISO 15197:2015.
- 95% der individuellen Blutzuckerwerte müssen innerhalb von ± 15 mg/dL (0,83 mmol/L) für Glukosekonzentrationen < 100 mg/dL (5,55 mmol/L) liegen.
- 95% der individuellen Blutzuckerwerte müssen innerhalb von ± 15% für Glukosekonzentrationen ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L) liegen.
1.2 Ergebnisse
Genauigkeitsergebnisse des Systems für Glukosekonzentrationen < 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
Genauigkeitsergebnisse des Systems für Glukosekonzentrationen ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
Genauigkeitsergebnisse des Systems für Glukosekonzentrationen zwischen 28 mg/dl (1,5 mmol/L) und 580 mg/dl (32,2 mmol/L)
innerhalb ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L) oder innerhalb ± 15% = 590/600 (98,3%) MESSZEIT: 5 Sekunden
TEMPERATURBEREICH FÜR DIE STREIFENANWENDUNG: 10-40°C
Bestandteile
Glucoseoxidase: 21 µg; Mediator (Hexaamminerutheniumchlorid): 139 µg; Puffer 5,7 µg; Stabilisator: 86 µg.
Warnhinweise
Nur in Verbindung mit dem Messgerät verwenden.
Lagerung
Bei einer Temperatur zwischen 4° und 30°C lagern.
HALTBARKEIT NACH ÖFFNEN: 90 Tage
HALTBARKEIT: 24 Monate
Format
Enthält: Streifen; 1 Gebrauchsanweisung; 1 Datenchip.
Packung mit 25 Streifen
Art.-Nr. 3830230
Quantitativer Test des Glukosespiegels im Vollblut. Zur Selbstkontrolle.
PROBE: Kapillarblut. Minimales Volumen: 0,5 µL.
HÄMATOKRITBEREICH: 30-55%
MESSBEREICH: 10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)
EMPFINDLICHKEIT: minimal messbarer Wert: 10 mg/dl
LEISTUNGSEIGENSCHAFTEN
BEWERTUNG DER WIEDERHOLBARKEIT
Die multiCare-in Glukosestreifen zeigten gute Leistungen.
Basierend auf den Ergebnissen liegt der CV bei:
- für Glukosekonzentrationen < 100 mg/dL, von 2,4% bis 4,3%
- für Glukosekonzentrationen ~ 100 mg/dL, von 2,0% bis 2,8%
BEWERTUNG DER REPRODUZIERBARKEIT (ZWISCHENPRÄZISION)
Die multiCare-in Glukosestreifen zeigten in allen Bereichen gute Leistungen.
Es wurden drei Chargen bewertet, hier die erhaltenen CV:
Charg. 1: CV zwischen 2,53% und 4,72%
Charg. 2: CV zwischen 2,66% und 4,29%
Charg. 3: CV zwischen 3,03% und 4,29%
1. GENAUIGKEIT
Vergleich des Blutzuckermesssystems multiCare-in mit der Referenzmethode unter Verwendung von gleichzeitig entnommenen Kapillarblutproben von 100 Probanden.
1.1 Akzeptanzkriterien
Minimale Akzeptanzanforderungen für die Genauigkeit gemäß ISO 15197:2015.
- 95% der individuellen Blutzuckerwerte müssen innerhalb von ± 15 mg/dL (0,83 mmol/L) für Glukosekonzentrationen < 100 mg/dL (5,55 mmol/L) liegen.
- 95% der individuellen Blutzuckerwerte müssen innerhalb von ± 15% für Glukosekonzentrationen ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L) liegen.
1.2 Ergebnisse
Genauigkeitsergebnisse des Systems für Glukosekonzentrationen < 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
| innerhalb ± 5 mg/dl (0,28 mmol/L) | innerhalb ± 10 mg/dl (0,56 mmol/L) | innerhalb ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L) |
| 80/150 (53,3%) | 125/150 (86,6%) | 145/150 (96,6%) |
Genauigkeitsergebnisse des Systems für Glukosekonzentrationen ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
| innerhalb ± 5% | innerhalb ± 10% | innerhalb ± 15% |
| 274/450 (60,8%) | 411/450 (91,3%) | 445/450 (98,8%) |
Genauigkeitsergebnisse des Systems für Glukosekonzentrationen zwischen 28 mg/dl (1,5 mmol/L) und 580 mg/dl (32,2 mmol/L)
innerhalb ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L) oder innerhalb ± 15% = 590/600 (98,3%) MESSZEIT: 5 Sekunden
TEMPERATURBEREICH FÜR DIE STREIFENANWENDUNG: 10-40°C
Bestandteile
Glucoseoxidase: 21 µg; Mediator (Hexaamminerutheniumchlorid): 139 µg; Puffer 5,7 µg; Stabilisator: 86 µg.
Warnhinweise
Nur in Verbindung mit dem Messgerät verwenden.
Lagerung
Bei einer Temperatur zwischen 4° und 30°C lagern.
HALTBARKEIT NACH ÖFFNEN: 90 Tage
HALTBARKEIT: 24 Monate
Format
Enthält: Streifen; 1 Gebrauchsanweisung; 1 Datenchip.
Packung mit 25 Streifen
Art.-Nr. 3830230
Spezifikationen
Spezifikationen
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Formato
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Scadenza post -apertura
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Classe legislativa
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Prodotto Detraibile