Blutglukose-Messstreifen Vtrust Td-4279 Gluc 25 Stück Vtrust

Beschreibung
Teststreifen für die Blutzuckermessung zur In-vitro-Diagnose. Einmalgebrauch.
Die VTRUST TD-4279 Teststreifen, wenn sie zusammen mit dem VTRUST TD-4279 Glukose- und Beta-Keton-Überwachungssystem verwendet werden, ermöglichen die Messung der Blutzuckerspiegel durch einen Benutzer zu Hause oder durch Fachleute im Gesundheitswesen. Das System verwendet frische Vollblutproben, die von einem Finger entnommen werden. Dieses System ist nicht zur Diagnose oder zum Screening von Diabetes mellitus bestimmt.
Fachleute können die Teststreifen verwenden, um Kapillar-, venöse und arterielle Blutproben zu testen; die Anwendung zu Hause ist auf den Test von kapillarem Vollblut beschränkt.
Die Norm EN ISO 15197:2015 gibt an, dass die von Blutzuckermessgeräten gelieferten Ergebnisse innerhalb von ± 15 mg/dL (0,83 mmol/L) im Vergleich zum Referenzwert liegen, wenn die Glukosekonzentration unter 100 mg/dL (5,55 mmol/L) liegt, und innerhalb von ± 15% im Vergleich zum Referenzwert, wenn die Glukosekonzentration 100 mg/dL (5,55 mmol/L) oder höher ist. Die folgenden Tabellen zeigen, wie oft das Gerät VTRUST TD-4279 dieses Ziel erreicht. Die Tabelle basiert auf einer Studie mit 160 Patienten (jeder Patient wurde sechs Mal getestet, was zu 960 Ergebnissen führte), um die Leistung des VTRUST TD-4279 Systems und der VTRUST TD-4279 (TD-4330) Streifen im Vergleich zur Referenzmethode YSI-2300 zu bewerten.

Genauigkeit der Ergebnisse für Glukosekonzentrationen < 100 mg/dL (5,55 mmol/L)

Innerhalb von ± 5 mg/dL (Innerhalb von ± 0,27 mmol/L)	Innerhalb von ± 10 mg/dL (Innerhalb von ± 0,55 mmol/L)	Innerhalb von ± 15 mg/dL (Innerhalb von ± 0,83 mmol/L)
83,3% (270/324)	100% (324/324)	100% (324/324)

Genauigkeit der Ergebnisse für Glukosekonzentrationen ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)

Innerhalb von ± 5%	Innerhalb von ± 10%	Innerhalb von ± 15%
66,4% (422/636)	96,9% (616/636)	100% (636/636)

Genauigkeit der Ergebnisse für Glukosekonzentrationen zwischen 31,2 mg/dL (1,73 mmol/L) und 537 mg/dL (36,06 mmol/L)

Innerhalb von ± 15 mg/dL oder ± 15% (Innerhalb von ± 0,83 mmol/L oder ± 15%)

100% (960/960)

Der CV (%) liegt sowohl für die Zwischenpräzision als auch für die Wiederholbarkeit unter 5%.

Anwendungshinweise
Waschen und trocknen Sie Ihre Hände, bevor Sie den Test durchführen.
Führen Sie den Teststreifen vollständig in den Schlitz des Geräts ein, bis er nicht weitergeht. Wenn der Streifen vollständig eingeführt ist, führt das Gerät mehrere Kontrollen durch. Entnehmen Sie eine Blutprobe von etwa 0,5 Mikrolitern mit dem Teststreifen. Es ist notwendig, eine ausreichende Menge Blut aufzutragen, um genaue Ergebnisse zu erhalten. Bringen Sie den Blutstropfen mit dem Absaugloch des Teststreifens in Kontakt und warten Sie, bis das Bestätigungsfenster vollständig gefüllt ist. Tragen Sie keine Blutprobe vom Finger auf, indem Sie sie auf den Streifen streichen. Das Gerät beginnt mit dem Countdown. Nach wenigen Sekunden zeigt das Gerät den Blutzuckerwert an. Die letzte Messung wird automatisch im Gerät gespeichert. Schalten Sie das Gerät aus, indem Sie den Teststreifen entfernen und den Teststreifen entsorgen.
Die Testergebnisse könnten falsch sein, wenn die Kontaktleiste nicht vollständig in den Schlitz eingeführt ist.
Die Vorderseite des Teststreifens muss nach oben zeigen, wenn sie in das Gerät eingeführt wird.
Die Blutzuckerwerte liefern plasmaäquivalente Ergebnisse und werden in Milligramm/deciliter (mg/dL) angezeigt. Der Messbereich dieses Geräts liegt bei 20-600 mg/dL (1,1-33,3 mmol/L).

Tageszeit	Normale Referenzwerte für Blutzucker im Plasma für Nicht-Diabetiker
Nüchtern und vor einer Mahlzeit	< 100 mg/dL (5,6 mmol/L)
2 Stunden nach den Mahlzeiten	< 140 mg/dL (7,8 mmol/L)

Bitte konsultieren Sie den Arzt, um einen Referenzbereich zu bestimmen, der besser zum Patienten passt.

Wenn die Testergebnisse ungewöhnlich oder inkonsistent mit dem sind, was der Patient fühlt:
- Stellen Sie sicher, dass das Bestätigungsfenster des Teststreifens vollständig mit Blut gefüllt ist;
- Überprüfen Sie das Ablaufdatum der Teststreifen;
- Überprüfen Sie die Leistung des Geräts und der Teststreifen mit den Kontrolllösungen.
Die Kontrolllösungen enthalten eine bekannte Menge Glukose, die mit den Teststreifen reagieren kann. Die Leistung des Geräts, der Teststreifen und das Testverfahren können überprüft werden, indem die Ergebnisse der Kontrolllösungen mit dem auf dem Etikett des Fläschchens der Teststreifen oder der Verpackung angegebenen Bereich verglichen werden. Regelmäßige Qualitätskontrollen gewährleisten genaue Ergebnisse. Bitte beachten Sie das Benutzerhandbuch für die Anweisungen zur Durchführung des Kontrolltests. Der Referenzbereich der Kontrolllösungen kann mit jeder neuen Flasche oder Verpackung von Teststreifen variieren. Stellen Sie sicher, dass Sie den Bereich auf dem Etikett der Flasche oder der Verpackung überprüfen.

Komponenten
Glukose-Dehydrogenase (E. coli) 8%, Redoxvermittler 55%, Enzymkonservierungsmittel 8%, Nicht reagierende Substanzen 29%.

Warnhinweise
Nur zur Anwendung außerhalb des Körpers.
Die Ergebnisse können ungenau sein, wenn der Test bei Patienten mit niedrigem Blutdruck oder bei Patienten im Schockzustand durchgeführt wird.
Halten Sie sowohl die Reaktionstreifen als auch die Lanzetten außerhalb der Reichweite von Kindern. Bei Verschlucken sofort einen Arzt konsultieren.
Das medizinische Personal und alle Benutzer, die den Test an mehreren Patienten mit diesem System durchführen, sollten alles, was mit Blut in Kontakt kommt, sorgfältig handhaben, um die Übertragung von Infektionskrankheiten zu vermeiden, einschließlich sterilisierten Objekten.
Führen Sie den Blutzuckertest nicht während oder unmittelbar nach einem Xylose-Absorptionstest durch. Xylose im Blut kann zu falsch erhöhten Ergebnissen führen.
Der zulässige Hämatokritbereich liegt zwischen 25% und 55%. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie den Hämatokritwert nicht kennen.
Dopamin, L-Dopa, Methyldopa, Harnsäure, Ascorbinsäure und Paracetamol beeinflussen die Ergebnisse des Blutzuckertests bei normaler Blutkonzentration nicht signifikant.
Es wurden keine signifikanten Störungen durch Galaktose, Maltose oder Fruktose in Blutzuckertests beobachtet.
Triglyceridkonzentrationen im Blut bis zu 3.000 mg/dL (33,9 mmol/L) beeinflussen die Ergebnisse nicht signifikant, können jedoch die Ergebnisse bei höheren Werten beeinflussen.
Höhenlagen bis zu 3.275 m (10.742 Fuß) beeinflussen die Testergebnisse nicht.
Für Patienten mit gestörter peripherer Zirkulation wird nicht empfohlen, Blut an der genehmigten Entnahmestelle zu entnehmen, da die Ergebnisse möglicherweise nicht den physiologischen Blutzuckerspiegel widerspiegeln. Dies kann unter folgenden Umständen auftreten: schwere Dehydration aufgrund von diabetischer Ketoazidose oder aufgrund von stressbedingter Hyperglykämie, wie hyperosmolare nicht-ketotische Zustände, Schock, Herzinsuffizienz NYHA Klasse IV oder periphere arterielle Verschlusskrankheit.
Verwenden Sie nur Heparin als Antikoagulans für kapillare oder venöse Vollblutproben.
Ungewöhnlich hohe oder niedrige Blutzuckerspiegel können auf eine ernsthafte medizinische Erkrankung hinweisen. Wenn die meisten Ergebnisse ungewöhnlich hoch oder niedrig sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Verwenden Sie keine abgelaufenen Streifen.
Berühren Sie die Reaktionstreifen nicht mit nassen Händen.
Verwenden Sie den Reaktionstreifen sofort nach dem Herausnehmen aus der Flasche. Schließen Sie die Flasche erst, nachdem Sie den Streifen entnommen haben. Halten Sie die Flasche immer geschlossen.
Biegen, schneiden oder ändern Sie den Reaktionstreifen nicht.
Für das medizinische Personal: Tragen Sie immer Handschuhe und befolgen Sie die Richtlinien und Verfahren für biologische Risiken Ihrer Einrichtung, während Sie Tests an Blutproben von Patienten durchführen. Verwenden Sie nur frische Vollblutproben. Fachleute können die Teststreifen verwenden, um kapillare, venöse und arterielle Blutproben zu testen.
Die folgenden Verbindungen, wenn sie über ihrem Grenzwert liegen und mit dem Blutzuckermessgerät VTRUST TD-4279 getestet werden, können hohe Glukosewerte erzeugen:

Substanz	Grenzkonzentration (mg/dL)	Therapeutischer/physiologischer Konzentrationsbereich (oder obere Grenze) (mg/dL)
Acetaminophen (Paracetamol)	> 6,25	0,45 - 3
Ascorbinsäure	> 5	2
Pralidoximiodid	> 5	10 (IV Dosis 500 mg)
Harnsäure	> 10	2 - 8

Aufbewahrung
Die Teststreifen nur in ihrem Originalbehälter, fern von direkter Sonneneinstrahlung, an einem kühlen, trockenen Ort bei einer Temperatur zwischen 2 °C und 30 °C und einer relativen Luftfeuchtigkeit von weniger als 85 % aufbewahren.
Haltbarkeit nach dem Öffnen: 24 Monate.

Format
Packung mit 25 Einweg-Teststreifen.

Cod. 3800530V