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Blutglukose-Messstreifen Multicare In Glukose Elektrode 50 Stück Multicare
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Multicare | SKU:
937388460
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Beschreibung
Beschreibung
MULTICARE IN GLUKOSE BLUTZUCKERMESSSTREIFEN ELEKTROD 50 STÜCK MULTICARE
multiCare-in
Glukose Streifen Pag
Beschreibung
Quantitativer Test auf Glukose im Vollblut. Für die Selbstkontrolle.
PROBE: Kapillarblut. Minimales Volumen: 0,5 mcL.
HÄMATOCRIT-BEREICH: 30-55%
MESSBEREICH: 10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)
SENSITIVITÄT: minimal messbarer Wert: 10 mg/dl
LEISTUNGSEIGENSCHAFTEN
BEWERTUNG DER WIEDERHOLBARKEIT
Die multiCare-in Glukosestreifen zeigten gute Leistungen.
Basierend auf den Ergebnissen beträgt der CV:
- für Glukosekonzentrationen < 100 mg/dL, von 2,4% bis 4,3%
- für Glukosekonzentrationen ~ 100 mg/dL, von 2,0% bis 2,8%
BEWERTUNG DER WIEDERHOLBARKEIT (INTERNE PRÄZISION)
Die multiCare-in Glukosestreifen zeigten in allen Bereichen gute Leistungen.
Drei Chargen wurden bewertet, hier sind die erhaltenen CV:
Charge 1: CV zwischen 2,53% und 4,72%
Charge 2: CV zwischen 2,66% und 4,29%
Charge 3: CV zwischen 3,03% und 4,29%
1. GENAUIGKEIT
Vergleich des Blutzuckermesssystems multiCare-in mit der Referenzmethode unter Verwendung von gleichzeitig entnommenen Kapillarblutproben von 100 Probanden.
1.1 Akzeptabilitätskriterien
Mindestanforderungen an die Genauigkeit gemäß ISO 15197:2015.
- 95% der individuellen Blutzuckerwerte müssen innerhalb von ± 15 mg/dL (0,83 mmol/L) für Glukosekonzentrationen < 100 mg/dL (5,55 mmol/L) liegen.
- 95% der individuellen Blutzuckerwerte müssen innerhalb von ± 15% für Glukosekonzentrationen ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L) liegen
1.2 Ergebnisse
Genauigkeitsergebnisse des Systems für Glukosekonzentrationen < 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
Genauigkeitsergebnisse des Systems für Glukosekonzentrationen ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
Genauigkeitsergebnisse des Systems für Glukosekonzentrationen zwischen 28 mg/dl (1,5 mmol/L) und 580 mg/dl (32,2 mmol/L)
innerhalb ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L) oder innerhalb ± 15% = 590/600 (98,3%) ABLESZEIT: 5 Sekunden
EINSATZTEMPERATUR DER STREIFEN: 10-40°C
Komponenten
Glukoseoxidase: 21 mcg; Mediator (Hexaamminerutheniumchlorid): 139 mcg; Puffer: 5,7 mcg; Stabilisator: 86 mcg.
Warnhinweise
Zur Verwendung mit dem Gerät.
Lagerung
Bei einer Temperatur zwischen 4° und 30°C lagern.
HALTBARKEIT NACH ÖFFNEN: 90 Tage
HALTBARKEIT: 24 Monate
Format
Enthält: Streifen; 1 Gebrauchsanweisung; 1 Datenspeicher.
Packung mit 50 Streifen
Cod. 3830280
Quantitativer Test auf Glukose im Vollblut. Für die Selbstkontrolle.
PROBE: Kapillarblut. Minimales Volumen: 0,5 mcL.
HÄMATOCRIT-BEREICH: 30-55%
MESSBEREICH: 10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)
SENSITIVITÄT: minimal messbarer Wert: 10 mg/dl
LEISTUNGSEIGENSCHAFTEN
BEWERTUNG DER WIEDERHOLBARKEIT
Die multiCare-in Glukosestreifen zeigten gute Leistungen.
Basierend auf den Ergebnissen beträgt der CV:
- für Glukosekonzentrationen < 100 mg/dL, von 2,4% bis 4,3%
- für Glukosekonzentrationen ~ 100 mg/dL, von 2,0% bis 2,8%
BEWERTUNG DER WIEDERHOLBARKEIT (INTERNE PRÄZISION)
Die multiCare-in Glukosestreifen zeigten in allen Bereichen gute Leistungen.
Drei Chargen wurden bewertet, hier sind die erhaltenen CV:
Charge 1: CV zwischen 2,53% und 4,72%
Charge 2: CV zwischen 2,66% und 4,29%
Charge 3: CV zwischen 3,03% und 4,29%
1. GENAUIGKEIT
Vergleich des Blutzuckermesssystems multiCare-in mit der Referenzmethode unter Verwendung von gleichzeitig entnommenen Kapillarblutproben von 100 Probanden.
1.1 Akzeptabilitätskriterien
Mindestanforderungen an die Genauigkeit gemäß ISO 15197:2015.
- 95% der individuellen Blutzuckerwerte müssen innerhalb von ± 15 mg/dL (0,83 mmol/L) für Glukosekonzentrationen < 100 mg/dL (5,55 mmol/L) liegen.
- 95% der individuellen Blutzuckerwerte müssen innerhalb von ± 15% für Glukosekonzentrationen ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L) liegen
1.2 Ergebnisse
Genauigkeitsergebnisse des Systems für Glukosekonzentrationen < 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
| innerhalb ± 5 mg/dl (0,28 mmol/L) | innerhalb ± 10 mg/dl (0,56 mmol/L) | innerhalb ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L) |
| 80/150 (53,3%) | 125/150 (86,6%) | 145/150 (96,6%) |
Genauigkeitsergebnisse des Systems für Glukosekonzentrationen ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
| innerhalb ± 5% | innerhalb ± 10% | innerhalb ± 15% |
| 274/450 (60,8%) | 411/450 (91,3%) | 445/450 (98,8%) |
Genauigkeitsergebnisse des Systems für Glukosekonzentrationen zwischen 28 mg/dl (1,5 mmol/L) und 580 mg/dl (32,2 mmol/L)
innerhalb ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L) oder innerhalb ± 15% = 590/600 (98,3%) ABLESZEIT: 5 Sekunden
EINSATZTEMPERATUR DER STREIFEN: 10-40°C
Komponenten
Glukoseoxidase: 21 mcg; Mediator (Hexaamminerutheniumchlorid): 139 mcg; Puffer: 5,7 mcg; Stabilisator: 86 mcg.
Warnhinweise
Zur Verwendung mit dem Gerät.
Lagerung
Bei einer Temperatur zwischen 4° und 30°C lagern.
HALTBARKEIT NACH ÖFFNEN: 90 Tage
HALTBARKEIT: 24 Monate
Format
Enthält: Streifen; 1 Gebrauchsanweisung; 1 Datenspeicher.
Packung mit 50 Streifen
Cod. 3830280
Produktdetails
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Format
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Haltbarkeit nach Öffnung
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Gesetzliche Klasse
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Absetzbarer Artikel