Blutzuckermessstreifen Bruno Gd40 Delta 25 Stück Bruno Farmaceutici

BLUTZUCKER-MESSSTREIFEN BRUNO GD40 DELTA 25 STÜCK BRUNO FARMACEUTICI

BRUNO FARMACEUTICI GLICEMIA

GD40
DELTA

Blutzucker-Teststreifen/
Hämatokrit / Hämoglobin
- Kleine Blutprobe
   (1,1 µL)
- Keine Codierung erforderlich

Warnhinweise
> Zur in-vitro-Diagnostik (ausschließlich zur äußerlichen Anwendung).
> Nur zur einmaligen Verwendung.
> Medizinisches Personal und andere Anwender, die mit diesem System mehrere Patienten testen, müssen alle Komponenten, die mit menschlichem Blut in Kontakt kommen, einschließlich der desinfizierten Gegenstände, so handhaben, dass die Übertragung von Infektionskrankheiten verhindert wird.
> Lesen Sie dieses Beipackzettel und das Benutzerhandbuch des Bruno GD40 DELTA Blutzuckerkontrollsystems, bevor Sie diesen Teststreifen verwenden. Verwenden Sie ausschließlich Bruno GD40 DELTA Teststreifen mit dem Bruno GD40 DELTA Blutzuckerkontrollsystem, um die Genauigkeit der Ergebnisse zu gewährleisten und den Herstellergarantieanspruch aufrechtzuerhalten.
> Wenn der Test an Patienten mit besonders niedrigem Blutdruck oder im Schockzustand durchgeführt wird, können die Ergebnisse ungenau sein.
> Das Blutzuckerkontrollsystem Teststreifen Bruno GD40 nicht bei kritisch kranken Patienten verwenden. Die Kapillarblutentnahme an den vorgesehenen Stellen wird nicht empfohlen, wenn das Blutzuckermonitoring eine Hyperglykämie (über 600 mg/dL (33,3 mmol/L)) anzeigt, da die periphere Durchblutung beeinträchtigt ist und der physiologische Glukosespiegel möglicherweise nicht korrekt ist. Die Ergebnisse können durch folgende Umstände beeinflusst werden: schwere Dehydration aufgrund einer diabetischen Ketoazidose, hyperglykämischer Stress, hyperosmolares nicht-ketonisches Koma, Schock, dekompensierte Herzinsuffizienz NYHA Klasse IV oder eine periphere arterielle Verschlusskrankheit.
> Teststreifen und Lanzetten außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Verschlucken sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.

Vorgesehene Verwendung
Die Bruno GD40 DELTA, zusammen mit dem Blutzuckerkontrollsystem Teststreifen Bruno GD40 DELTA, ermöglichen es Patienten zu Hause und medizinischem Personal, Blutzuckerwerte zu messen. Es müssen frisch entnommene Blutproben vom Finger verwendet werden. Das System darf nicht zur Diagnose oder zum Screening von Diabetes mellitus verwendet werden.
Medizinisches Personal kann Tests an venösen und kapillären Blutproben durchführen; für die Selbstkontrolle nur Tests an kapillärem Vollblut durchführen. Für die Antikoagulation von Vollblut nur Heparin verwenden.

Einschränkungen
> Hämatokrit: Der Hämatokritwert ist auf 0% bis 70% begrenzt. Wenn der eigene Hämatokritwert nicht bekannt ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
> Neonatale Anwendung: Dieser Teststreifen kann für Tests bei Neugeborenen verwendet werden.
> Dieser Teststreifen wird verwendet, um Tests an frisch entnommenen venösen, kapillären, arteriellen und neonatalen Blutproben durchzuführen.
> Metaboliten: Normale Blutkonzentrationen von Dopamin, L-Dopa, Methyldopa, Harnsäure, Ascorbinsäure und Paracetamol beeinflussen die Blutzuckertestergebnisse nicht signifikant.
> Lipämie-Effekte: Eine Triglyzeridkonzentration im Blut bis zu 3000 mg/dL (33,9 mmol/L) beeinflusst die Ergebnisse nicht signifikant; höhere Werte können die Ergebnisse beeinflussen.
> Höhenwirkung: Höhen bis zu 3275 m (10.742 ft) beeinflussen die Testergebnisse nicht.

Lagerung und Handhabung
WICHTIG: Teststreifen nicht verwenden, wenn sie abgelaufen sind.
> Die Teststreifen an einem kühlen, trockenen Ort bei einer Temperatur zwischen 4°C und 30°C (39,2°F und 86,0°F) und einer relativen Luftfeuchtigkeit von unter 85% lagern.
> Die Teststreifen vor direktem Sonnenlicht schützen. Die Streifen nicht in einer Umgebung mit hoher Luftfeuchtigkeit aufbewahren.
> Die Teststreifen nicht mit nassen Händen berühren.
> Die Teststreifen nicht biegen, schneiden oder verändern.

Blutzuckertest
HÄNDE VOR DEM TEST WASCHEN UND TROCKNEN.
Die verwendete Lanzette und der Teststreifen stellen ein potenzielles biologisches Risiko dar.
Entsorgen Sie sie ordnungsgemäß gemäß den örtlichen Vorschriften.
Für weitere Informationen konsultieren Sie bitte das Benutzerhandbuch.

Interpretation der Ergebnisse
Die gemessenen Blutzuckerwerte entsprechen den Plasmamesswerten und werden in mg/dL angezeigt.
Referenzwerte

Tageszeit	Normaler Plasmaglukosebereich bei nicht-diabetischen Personen
Nüchtern und vor den Mahlzeiten	< 100 mg/dL (5,6 mmol/L)
2 Stunden nach einer Mahlzeit	< 140 mg/dL (7,8 mmol/L)

Quelle: American Diabetes Association (2012). Clinical Practice Recommendations. Diabetes Care, 35 (Supplement 1): S1-100.
Um den persönlichen Referenzbereich zu bestimmen, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt.
Unsichere oder widersprüchliche Ergebnisse
Wenn die Testergebnisse ungewöhnlich sind oder im Widerspruch zum wahrgenommenen Gesundheitszustand stehen:
> Stellen Sie sicher, dass das Bestätigungsfenster des Teststreifens vollständig mit Blut gefüllt ist.
> Überprüfen Sie das Verfallsdatum der Teststreifen.
> Überprüfen Sie die Leistung des verwendeten Messgeräts und des Teststreifens mit Kontrolllösungen.
Hinweis: Bitte beachten Sie, dass ungewöhnlich hohe oder niedrige Blutzuckerwerte ein Anzeichen für eine ernsthafte medizinische Erkrankung sein können. Wenn die meisten Ergebnisse ungewöhnlich hoch oder niedrig sind, wenden Sie sich an Ihren behandelnden Arzt.

Qualitätskontrolltests
Die Kontrolllösungen enthalten eine bekannte Menge Glukose, die mit den Teststreifen reagiert. Die Leistung des Geräts, des Teststreifens und der angewandten Technik kann überprüft werden, indem die Ergebnisse der Kontrolllösung mit dem auf der Teststreifenverpackung aufgedruckten Bereich verglichen werden. Regelmäßige Kontrollen gewährleisten genaue Testergebnisse. Für vollständige Anweisungen konsultieren Sie das Benutzerhandbuch.
WICHTIG: Der Referenzbereich der Kontrolllösungen kann sich mit jedem neuen Teststreifen ändern. Stellen Sie sicher, dass Sie den Bereich auf der Verpackung des aktuell verwendeten Teststreifens überprüfen.

Chemische Bestandteile
> Glukose-Dehydrogenase (E. coli) 8%
> Enzymschutz 8%
> Elektronentransportsystem 55%
> Nicht reaktive Bestandteile 29%

Weitere Informationen für medizinisches Personal
Beim Testen von Patientenblutproben stets Handschuhe tragen und die biologischen Risikokontrollverfahren und -vorschriften der Einrichtung einhalten. Nur frisch entnommenes Vollblut verwenden. Medizinisches Personal kann Teststreifen verwenden, um Tests an venösem und kapillarem Vollblut durchzuführen.
Probengröße: 1,1 µg
Reaktionszeit: 5 Sekunden
Messbereich des Systems: von 10 mg/dL bis 600 mg/dL
Hämatokritbereich: von 0% bis 70%
Präzision
In der folgenden Tabelle ist die Häufigkeit angegeben, mit der Bruno GD40 DELTA dieses Ziel erreicht. Die Tabelle basiert auf einer Studie mit 100 Patienten (der Test wurde bei jedem Patienten sechsmal wiederholt), um die Leistungsfähigkeit von Bruno GD40 im Vergleich zu den Referenzergebnissen zu überprüfen.

Für Ergebnisse mit Glukose < 100 mg/dL (5,5 mmol/L), Prozentsatz (Anzahl) der mit Bruno GD40 DELTA erzielten Ergebnisse, die nicht mehr als ± 15 mg/dL (0,83 mmol/L) vom Referenzverfahren abwichen.	100% (192/192)
Für Ergebnisse mit Glukose ≥ 100 mg/dL (5,5 mmol/L), Prozentsatz (Anzahl) der mit Bruno GD40 DELTA erzielten Ergebnisse, die nicht mehr als ± 15% vom Referenzverfahren abwichen.	98,0% (400/408)

Präzision
Der Variationskoeffizient (%) ist sowohl für die Zwischenpräzision als auch für die Wiederholbarkeit kleiner als 5%.

Format
Packung mit 25 Stück.