Schnelltest Antigen Covid-19 Selbstdiagnose Qualitative Bestimmung von Antigenen Sars-cov-2 in Nasentupfern mittels Immunochromatographie

Beschreibung
Schnelltest zur qualitativen Erkennung des SARS-CoV-2-Antigens (Nukleokapsid-Protein), das in der Probe der Nasenhöhle (vordere Nase) von Personen mit Verdacht auf COVID-19-Infektion gefunden wird. Das Testkit ist für den Selbsttest oder den Test zu Hause bestimmt.
Dieser Test verwendet die Technologie der immunochromatographischen Seitenflussanalyse. Wenn die Testprobe SARS-CoV-2 enthält, reagiert das SARS-CoV-2-Antigen mit dem auf der Testlinie (T) beschichteten Antikörper, wodurch eine rote Linie im Bereich der Testlinie (T) erscheint; wenn der SARS-CoV-2-Gehalt in der Testprobe zu niedrig ist oder nicht vorhanden ist, erscheint im Bereich der Testlinie (T) keine rote Linie. Unabhängig davon, ob die Testprobe SARS-CoV-2 enthält, erscheint im Bereich der Qualitätskontrolllinie (C) eine rote Linie, die die Grundlage für die Beurteilung der Wirksamkeit des Tests darstellt.

Anwendungshinweise
1. Verwenden Sie das Testkit bei Raumtemperatur (15°C-30°C). Wenn das Kit zuvor an einem kühlen Ort (unter 15°C) aufbewahrt wurde, bringen Sie es 30 Minuten vor dem Test auf 15°C-30°C.
2. Bereiten Sie einen Timer, Taschentücher, Handdesinfektionsmittel/Seife und warmes Wasser vor.
3. Waschen Sie sich gründlich die Hände (mindestens 20 Sekunden) mit Seife und warmem Wasser/Handdesinfektionsmittel. Trocknen Sie dann die Hände.
4. Überprüfen Sie die Komponenten in der Box und stellen Sie sicher, dass keine Schäden oder Brüche vorhanden sind.
Probenentnahme:
1. Ziehen Sie das Probenextraktionsrohr heraus; schrauben Sie die Kappe des Rohres ab.
2. Stellen Sie das Extraktionsrohr auf die Halterung (die an der Box befestigt ist), um Flüssigkeitsauslaufen zu vermeiden.
3. Reißen Sie die Verpackung des Tupfers vom Ende des Stäbchens ab und entnehmen Sie den Tupfer.
4. Führen Sie den weichen Kopf des Tupfers in das Nasenloch ein, weniger als 1 Zoll; drehen Sie den Tupfer sanft mit mäßigem Druck mindestens fünfmal gegen die Nasenwand; verwenden Sie denselben Tupfer, um das Verfahren zur Probenentnahme im anderen Nasenloch zu wiederholen.
Bearbeitung der Probe:
1. Ziehen Sie das Extraktionsrohr heraus, tauchen Sie den weichen Kopf des Tupfers in die Extraktionslösung und tauchen Sie ihn in die Flüssigkeit.
2. Drücken Sie den weichen Kopf des Tupfers fest gegen die Innenwand des Extraktionsrohrs und drehen Sie den Tupfer im Uhrzeigersinn oder gegen den Uhrzeigersinn etwa 10 Mal.
3. Schieben Sie den Kopf des Tupfers entlang der Innenwand des Probenextraktionsrohrs unter die Flüssigkeit im Rohr, so weit wie möglich, und ziehen Sie den Tupfer heraus.
4. Schrauben Sie den Deckel des Rohres für den Standby fest.
Test der Probe:
1. Reißen Sie die Aluminiumtasche auf, entnehmen Sie die Testkarte und legen Sie sie horizontal auf die Testbank.
2. Trennen Sie den Deckel des Lochs für die Probenentnahme des Extraktionsrohrs.
Drücken Sie vorsichtig auf das Extraktionsrohr und lassen Sie 2 Tropfen Flüssigkeit in die Probenvertiefung der Testkarte fallen.
Starten Sie die Zeitmessung, lesen Sie die Testergebnisse nach 15 Minuten ab. Nicht vor 15 Minuten oder nach 30 Minuten ablesen.
Nach dem Test alle Materialien des Kits in den biologisch gefährlichen Abfallbeutel legen und gemäß der lokalen Richtlinie zur Entsorgung biologisch gefährlicher Abfälle entsorgen.
Waschen Sie Ihre Hände gründlich mindestens 20 Sekunden lang mit Seife und warmem Wasser/Handdesinfektionsmittel.
Negativ: die Qualitätskontrolllinie (Linie C) erscheint als rotes Band, während die Testlinie (Linie T) nicht als rotes Band erscheint.
Positiv: sowohl die Qualitätskontrolllinie (Linie C) als auch die Testlinie (Linie T) erscheinen als rote Bänder.

Warnhinweise
Nur für die in-vitro-diagnostische Verwendung.
Zur Verwendung mit Nasenabstrichproben (vordere Nase).
Nur zum Nachweis von Proteinen von SARS-CoV-2, nicht zum Nachweis anderer Viren oder Krankheitserreger.
Personen unter 18 Jahren müssen mit Unterstützung des gesetzlichen Vertreters oder einer autorisierten Person getestet werden.
Halten Sie das Testkit oder die Komponenten des Kits vor und nach der Verwendung außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren.
Die Verpackung der Testkarte enthält ein Trockenmittel, Essen ist verboten.
Die Probenextraktionslösung im Extraktionsrohr enthält chemische Komponenten. Direkter Kontakt sollte vermieden werden und Essen ist verboten. Wenn die Lösung mit Haut, Schleimhäuten oder Augen in Kontakt kommt, gründlich mit viel Wasser abspülen. Bitte kontaktieren Sie Ihren Hausarzt oder einen Fachmann oder suchen Sie bei Bedarf medizinischen Rat.
Es wird empfohlen, während der Durchführung der Tests Handschuhe und andere Schutzausrüstungen zu tragen.
Die Testkits müssen gemäß den Lagerbedingungen aufbewahrt werden, die in der Gebrauchsanweisung angegeben sind. Es ist verboten, das Testkit zu verwenden, das nicht wie gefordert gelagert wurde.
Verwenden Sie das Testkit nicht nach dem Ablaufdatum.
Verwenden Sie keine Komponenten des Kits, die geöffnet oder verändert wurden.
Die Testkarte sollte bis kurz vor der Verwendung in der versiegelten Aluminiumtasche aufbewahrt werden. Nicht verwenden, wenn die Tasche beschädigt oder geöffnet ist.
Die Einweg-Tampons sind sterile Produkte. Nicht verwenden, wenn die Verpackung des Tampons beschädigt oder geöffnet ist.
14. Die Verwendung des Tupfers muss strikt den Gebrauchsanweisungen folgen; andernfalls kann es zu Nasenbluten, Bruch und Verbleib des Tupfers sowie anderen Risiken kommen.
15. Den Tupfer nicht in die Extraktionslösung oder andere Flüssigkeiten eintauchen, bevor die Probe mit Einweg-Tupfern entnommen wird.
16. Die weiche Spitze des Tupfers nicht berühren, wenn die Tupferprobe gehandhabt wird.
17. Die korrekte Entnahme und Handhabung der Probe sind entscheidend für korrekte Ergebnisse.
18. Komponenten aus verschiedenen Kit-Chargen nicht mischen.
19. Alle Komponenten des Kits sind Einwegartikel. Nicht mit mehreren Proben verwenden. Das Testkit oder die verwendeten Kit-Komponenten nicht wiederverwenden.
20. Vor der Entscheidung über relevante therapeutische oder managementbezogene Maßnahmen wird empfohlen, mit Hausärzten oder Fachleuten zu kommunizieren. Keine Medikamente privat einnehmen oder Maßnahmen ergreifen, die gefährlich sein könnten.
21. Die verwendeten Komponenten und Testproben können in Plastiktüten zusammen mit dem normalen Hausmüll entsorgt werden. Wenn das Testergebnis positiv ist, die Abfallkomponenten und relevanten Proben sorgfältig entsorgen und die Arbeitsfläche gründlich reinigen und desinfizieren, um die Hygiene zu gewährleisten. Wenn es spezielle Anforderungen an Abfälle in den lokalen Gesetzen und Vorschriften gibt, sind diese strikt zu beachten.
22. Nicht essen, trinken oder rauchen in dem Bereich, in dem Proben oder Testkits gehandhabt werden.

Lagerung
Bei 2°C bis 30°C, an einem trockenen Ort und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt aufbewahren (das Kit oder seine Komponenten nicht einfrieren).
Haltbarkeit bei unversehrter Verpackung: 12 Monate.
Haltbarkeit nach Öffnung: 60 Minuten.

Format
Hauptbestandteile des Kits:
Testgerät.
Entnahmerohr.
Einweg-Tupfer.
Biologischer Abfallbeutel.
Gebrauchsanweisung.