Xeliac Test Pro Bestimmung von IgA- und IgG-Antikörpern im Zusammenhang mit Zöliakie 1 Stück Eurospital

Erfasst das Vorhandensein von Antikörpern der Klasse A und Klasse G gegen Transglutaminase, die mit Zöliakie assoziiert sind, in einer Probe menschlichen Blutes.
Zöliakie ist eine ernsthafte, lebenslange gastrointestinale Erkrankung, die ein breites Spektrum an Symptomen verursachen kann, wie: Durchfall, Bauchblähungen, Gewichtsverlust, Mangelernährung, Hauterkrankungen. Sie beruht auf einer dauerhaften Glutenunverträglichkeit, einem Proteinkomplex, der in Weizen, Gerste, Roggen, vielen anderen Getreidesorten und allen Lebensmitteln, die diese enthalten, vorkommt. Bei Zöliakie-Patienten äußert sich die Glutenunverträglichkeit durch eine Immunantwort, die die Produktion spezifischer Antikörper (IgA und IgG) beinhaltet.
Xeliac® Test Pro wird als Unterstützung bei der Diagnose der Zöliakie verwendet, die von einem Arzt bestätigt werden muss. Während einer glutenfreien Diät nehmen sowohl die Symptome als auch der Spiegel der mit Zöliakie assoziierten IgA- und IgG-Antikörper ab. Oft ist der Antikörperspiegel wenige Wochen nach Ernährungsumstellung oder spätestens nach 6 Wochen nicht mehr nachweisbar. Daher kann bei einer glutenfreien Diät ein negatives Ergebnis erzielt werden. Die Anwendung einer glutenfreien Diät sollte nur nach Anweisung eines Arztes erfolgen.

Anwendungshinweise
XeliacR Test Pro ist ein einfacher, zuverlässiger und schneller Selbsttest für zu Hause. Für die Durchführung von XeliacR Test Pro wird eine Stoppuhr benötigt. Führen Sie den Test an einem gut beleuchteten Ort durch. Der Test erfordert nur einen Tropfen (10 µl) Blut und kann nach 5 bis 10 Minuten abgelesen werden. Die Probenentnahme ist praktisch schmerzfrei.
1. Entnehmen Sie die Kassette aus dem Aluminiumbeutel und legen Sie sie auf eine trockene, waagerechte Fläche. Der Test muss innerhalb von 10 Minuten durchgeführt werden.
2. Bereiten Sie die Kunststoffpipette vor und legen Sie sie an eine leicht zugängliche Stelle.
3. Nehmen Sie die Lanzette zur Fingerstichentnahme. Drehen Sie die Schutzkappe und ziehen Sie sie vollständig ab. Die Lanzette ist nun einsatzbereit. Verwenden Sie die Lanzette nicht, wenn die Schutzkappe fehlt oder beschädigt ist.
4. Massieren Sie sanft eine Fingerspitze.
5. Setzen Sie die Lanzette an der seitlichen Fingerspitze (an den in der Abbildung angegebenen Stellen) an der Stelle auf, an der die Schutzkappe war, und drücken Sie. Der Stich ist praktisch schmerzfrei. Achtung: Üben Sie vor dem Auslösen der Lanzette leichten Druck auf die Fingerspitze aus.
6. Drücken Sie sofort die Fingerspitze, bis ein großer Blutstropfen erscheint. Nehmen Sie die Pipette, führen Sie sie an den Blutstropfen heran, bis sie diesen berührt. Das Blut fließt automatisch durch Kapillarwirkung in die Pipette bis zur Markierung am Ausguss. Drücken Sie währenddessen nicht auf den Ballon.
7. Sobald die Pipette gefüllt ist, drücken Sie den Ballon, um das Blut vollständig in das Loch der Kassette zu entleeren, das durch den Pfeil angezeigt wird. Falls Schwierigkeiten beim Ausdrücken des Blutes auftreten, verschließen Sie das Belüftungsloch am Ausguss mit einem Finger.
8. Warten Sie 60 Sekunden. Bringen Sie in der Zwischenzeit das Pflaster auf der Fingerspitze an.
9. Öffnen Sie den speziellen Ausguss des Verdünners (DIL) wie durch die Pfeile beschrieben und geben Sie 4 Tropfen in dasselbe Loch, in das zuvor die Pipette entleert wurde. Achtung: Geben Sie nicht mehr als 4 Tropfen Verdünner zu, da sonst die Interpretation des Tests erschwert wird.
10. Nach dieser Prozedur mindestens 5 Minuten warten und dann das Ergebnis ablesen. Das Ergebnis muss innerhalb von 10 Minuten erscheinen. Nach 10 Minuten ist der Test unabhängig vom Ergebnis nicht mehr zuverlässig.
11. Interpretation der Ergebnisse.
Negatives Ergebnis: Es erscheint nur eine blaue Querlinie neben dem Buchstaben C auf der Kassette. Diese Linie ist die Kontrolllinie und muss immer erscheinen. In diesem Fall kann das Vorliegen einer Zöliakie praktisch ausgeschlossen werden. Bei gastrointestinalen Symptomen sollten weitere medizinische Untersuchungen durchgeführt werden.
Positives Ergebnis: Neben der blauen Querlinie erscheint eine rote/rosa Linie neben dem Buchstaben T (Test). Dies weist mit hoher Wahrscheinlichkeit auf das Vorliegen einer Zöliakie hin. Für eine endgültige Diagnose wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Ungültiges Ergebnis: Wenn die blaue Kontrolllinie nicht erscheint, ist der Test als ungültig zu betrachten, auch wenn die rote/rosa Linie erscheint. In diesem Fall wurde die Prozedur möglicherweise nicht korrekt durchgeführt, die Reagenzien sind möglicherweise beschädigt oder es wurde eine falsche Blutmenge verwendet. Der Test muss dann wiederholt werden.
Das Testergebnis ist unabhängig von der Farbintensität der Linien gültig.

Warnhinweise
Wenn die Gebrauchsanweisung nicht korrekt befolgt wird, kann das Testergebnis verfälscht sein. Eine endgültige Diagnose muss von einem Arzt auf Grundlage der klinischen Symptome und weiterer unterstützender Laboranalysen gestellt werden. Konsultieren Sie vor Beginn einer glutenfreien Diät Ihren Arzt. Verwenden Sie den Test nicht nach Ablauf des Verfallsdatums. Verwenden Sie den Test nicht, wenn der Aluminiumbeutel beschädigt ist. Gehen Sie sorgfältig mit allen Komponenten um. Der Verdünner (DIL) enthält Proclin 300. Kann allergische Reaktionen hervorrufen, nicht einnehmen. Alle Komponenten sind Einwegartikel. Verwenden Sie kein Zubehör erneut. Xeliac Test Pro hat eine Sensitivität von 96,5 % und eine Spezifität von 97,3 %. Alkohol oder lokale Anästhetika beeinflussen den Test nicht. Der Test kann nur in begrenzten Fällen, z. B. bei niedrigen Antikörpertitern, ein falsch negatives Ergebnis liefern. Wenn das Testergebnis nicht den Erwartungen entspricht, konsultieren Sie Ihren Arzt. Entsorgen Sie die verwendeten Komponenten in der Verpackung als normalen Hausmüll. Halten Sie Xeliac Test Pro außerhalb der Reichweite von Kindern.

Lagerung
Bewahren Sie alle Testkomponenten bei Raumtemperatur (+8° bis +25° C) auf. Das Produkt muss vor dem auf dem Etikett angegebenen Datum verwendet werden.

Inhalt
Aluminiumbeutel enthält: - Lanzette zur Blutentnahme (Richtlinie 93/42/EWG CE0459 Vitrex Medical A/S, Vasekaer 6-8. 2730 Herlev Dänemark)
- Pipette zur Blutentnahme
- Verdünner in Einzeldosisverpackung
- Pflaster (Richtlinie 93/42/EWG - Klasse 1 - PromoCare B.V. Gerardus Gullaan 14 NL-1217 LN Hilversum - Niederlande)

Code 9124