Intraartikuläre Spritze Hyalotend 20mg/2ml 1 Stück Fidia

Beschreibung
Fertigspritze mit Natriumhyaluronat-Lösung zur peritendinösen Anwendung. Hyalotend besteht aus einer viskosen Lösung von Natriumhyaluronat (500-730 kDa), gewonnen durch bakterielle Fermentation, in gepufferter physiologischer Kochsalzlösung zur peritendinösen Injektion. Die Lösung (20 mg/2 ml) ist in einer vorgefüllten Spritze enthalten und steril geliefert. Hyaluronsäure ist einer der Hauptbestandteile der Synovialflüssigkeit, wird in der normalen Sehnenscheide produziert und ist ein Hauptbestandteil der extrazellulären Matrix der Sehne. Die Verabreichung des exogenen Natriumhyaluronats im peritendinösen Raum ermöglicht dank seiner viskoelastischen Eigenschaften die Reduzierung der Oberflächenreibung der Sehnen, erhöht die Gleitfähigkeit, verringert Schmerzen und verbessert die Sehnenfunktion bei Tendinopathien, wodurch die Rückkehr zu normalen Aktivitäten und Sport beschleunigt wird. Hyalotend ist angezeigt zur Behandlung von Schmerzen und zur Verbesserung der Sehneneigenschaft bei Tendinopathien der oberen und unteren Extremitäten.

Zusammensetzung
Natriumhyaluronat, Natriumchlorid, Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat, Mononatriumphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.

Anwendung
Die Verabreichung des Produkts darf ausschließlich von erfahrenem medizinischem Personal durchgeführt werden. Falls erforderlich, die Injektion unter Ultraschallführung durchführen. Alle Regeln für aseptische Injektionstechniken sind strikt einzuhalten. Nicht zusammen mit Desinfektionsmitteln verwenden, die quartäre Ammoniumsalze enthalten, da Hyaluronsäure in deren Gegenwart ausfallen kann. Verwenden Sie eine sterile, geeignete Nadel (21-25 G) gemäß ärztlicher Anweisung. Nach einmaliger Anwendung Spritze und Nadel entsorgen.
Verabreichen Sie 3 peritendinöse Injektionen des Produkts im wöchentlichen Abstand, je nach ärztlicher Empfehlung. Falls erforderlich, können mehrere Sehnen gleichzeitig behandelt werden. Jede Spritze ist für die Injektion einer einzelnen Sehne bestimmt. Wiederholte Behandlungen sind auf ärztlichen Wunsch möglich.

Warnhinweise
Hyalotend darf nicht an Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe verabreicht werden. Peritendinöse Injektionen von Hyalotend sind bei Infektionen oder Hauterkrankungen im Bereich der Injektionsstelle kontraindiziert. Hyalotend wurde nicht an schwangeren Frauen oder Personen unter 18 Jahren getestet und ist daher in diesen Patientengruppen kontraindiziert. Das Produkt nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden. Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist: Die Sterilität der Lösung ist nur bei geschlossener und unversehrter Verpackung gewährleistet. Die Spritze ist Einweg und darf nur für eine Injektion verwendet werden. Die zusammengesetzte Spritze muss unmittelbar nach Gebrauch entsorgt werden, unabhängig davon, ob die Lösung vollständig verabreicht wurde oder nicht. Die Verwendung einer Spritze für eine weitere Injektion birgt das Risiko einer Kontamination, die zu Krankheit, Infektion und/oder schweren Schäden beim Patienten führen kann. Bei Wiederaufbereitung und/oder Wiederverwendung kann Fidia Farmaceutici keine Leistung, Funktionalität, Materialstruktur, Sauberkeit oder Sterilität garantieren. Wiederaufbereitung und/oder Wiederverwendung können schwerwiegende Gesundheits- und Sicherheitsrisiken für den Patienten verursachen. Nach Gebrauch gemäß den geltenden Vorschriften entsorgen. Wie bei jedem invasiven Gelenkverfahren wird empfohlen, das Gelenk unmittelbar nach der peritendinösen Injektion nicht zu überlasten. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Lokale Reaktionen wie Schmerzen, Wärmegefühl oder Rötung/Schwellung/Blutergüsse an der Injektionsstelle können auftreten. Diese Symptome sind in der Regel vorübergehend und klingen innerhalb weniger Tage von selbst ab, wenn das betroffene Gelenk geschont und lokal gekühlt wird. Nach Injektion von Hyaluronsäure wurden vereinzelt lokale oder systemische allergische Reaktionen aufgrund individueller Überempfindlichkeit beobachtet.

Aufbewahrung
Das Produkt ist bei einer Temperatur von nicht über 25 °C in der Originalverpackung, lichtgeschützt, aufzubewahren. Nicht einfrieren.

Packungsgröße
Schachtel mit 1 vorgefüllter Spritze, versiegelt in einem Blister.
Schachtel mit 3 vorgefüllten Spritzen, jeweils versiegelt in einem Blister.
Die 20 mg/2 ml Natriumhyaluronat-Lösung in der vorgefüllten Spritze ist dampfsterilisiert.

Code 10000122, 10000123