Intra-artikuläre Spritze Hyalotend 20mg/2ml 3 Stück Fidia

Beschreibung
Medizinprodukt CE (Richtlinie 93/42/EWG) Klasse III. Steril.
Viskose Lösung von Hyaluronsäure Natriumsalz (500-730 kDa), gewonnen durch bakterielle Fermentation, in gepufferter physiologischer Lösung, zur peritendinösen Injektion. Die Lösung (20 mg/2 ml) ist in einer vorgefüllten Spritze enthalten und wird steril geliefert. Hyaluronsäure ist einer der Hauptbestandteile der Synovialflüssigkeit, wird in der normalen Sehnenscheide produziert und ist ein Hauptbestandteil der extrazellulären Matrix der Sehne. Die Verabreichung des Natriumsalzes der exogenen Hyaluronsäure im peritendinösen Raum ermöglicht es, dank seiner viskoelastischen Eigenschaften, die Oberflächenreibung der Sehnen zu reduzieren, die Gleitfähigkeit zu erhöhen, Schmerzen zu lindern und die Sehnenfunktion bei Tendinopathie zu verbessern, wodurch die Rückkehr zu normalen Aktivitäten und zum Sport beschleunigt wird.

Anwendung
Die Verabreichung des Produkts darf ausschließlich von erfahrenem medizinischem Personal durchgeführt werden. Führen Sie die Verabreichung mit einer Ultraschallsonde zur Führung der Injektion durch, falls erforderlich. Alle Regeln bezüglich der aseptischen Verabreichungstechnik müssen strikt befolgt werden. Nicht in Verbindung mit Desinfektionsmitteln verwenden, die quartäre Ammoniumsalze enthalten, da Hyaluronsäure in deren Anwesenheit ausfallen kann. Verwenden Sie eine geeignete sterile Nadel (21-25 G) nach ärztlichem Rat. Entsorgen Sie die Spritze und die Nadel nach einmaliger Verwendung.
Verabreichen Sie 3 peritendinöse Injektionen des Produkts in wöchentlichen Abständen, je nach ärztlichem Rat. Wenn nötig, können mehrere Sehnen gleichzeitig behandelt werden. Jede Spritze ist für die Injektion einer einzelnen Sehne bestimmt. Bei Bedarf können wiederholte Behandlungen durchgeführt werden.

Zusammensetzung
Hauptbestandteil: Hyaluronsäure Natriumsalz.
Weitere Bestandteile: Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumhydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.

Warnhinweise
HYALOTEND darf nicht an Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Produkts verabreicht werden. Peritendinöse Injektionen von HYALOTEND sind kontraindiziert bei Infektionen oder Hauterkrankungen im Bereich der Injektionsstelle. HYALOTEND wurde nicht an schwangeren Frauen oder Personen unter 18 Jahren getestet und ist daher in diesen Patientengruppen kontraindiziert.
Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist: die Sterilität der Lösung ist gewährleistet, solange die Verpackung geschlossen und unversehrt ist. Die Spritze ist zur einmaligen Verwendung bestimmt, das bedeutet, dass sie für eine einzige Injektion verwendet werden muss. Die montierte Spritze muss sofort nach der Verwendung entsorgt werden, unabhängig davon, ob die Lösung vollständig verabreicht wurde oder nicht. Wenn eine Spritze für eine nachfolgende Injektion verwendet wird, besteht das Risiko einer Kontamination, die zu Krankheiten, Infektionen und/oder schweren Schäden am Patienten führen kann. Wenn das Produkt wiederaufbereitet und/oder wiederverwendet wird, kann Fidia Pharma nicht die Leistung, Funktionalität, Materialstruktur, Sauberkeit oder Sterilität garantieren. Die Wiederaufbereitung und/oder Wiederverwendung kann zu schweren Gesundheits- und Sicherheitsrisiken für den Patienten führen. Nach der Verwendung gemäß den geltenden Vorschriften entsorgen. Wie bei jedem invasiven Verfahren am Gelenk wird empfohlen, darauf zu achten, das Gelenk unmittelbar nach der peritendinösen Injektion nicht zu überlasten. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Aufbewahrung
Unter 25°C lagern. Nicht einfrieren.
Haltbarkeit bei unversehrter Verpackung: 36 Monate.

Format
Verpackung mit 3 vorgefüllten Spritzen, jede in einer Blisterverpackung versiegelt.
Die Lösung 20 mg/2 ml Hyaluronsäure Natriumsalz in der vorgefüllten Spritze ist dampfsterilisiert.

Cod. 10000123