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Intraartikuläre Spritze Condronil Ial Hyaluronsäure 1,6% 2 ml Condronil

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Condronil  |  SKU: 927041816  |  Barcode: 8057204950039


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Beschreibung

INTRA-ARTIKULÄRE SPRITZE CONDRONIL IAL HYALURONSÄURE 1,6 % 2 ML CONDRONIL



Condronil IAL

Beschreibung
Steriles, injizierbares Gel, biologisch abbaubar und isotonisch, zur intraartikulären Anwendung.
Condronil IAL besteht aus Hyaluronsäure mittlerer Molekularmasse (1,0 - 1,5 x 106 Dalton), hergestellt von Streptococcus equi Bakterien, formuliert in einer Konzentration von 16 mg/ml in einem physiologischen Puffer.
Condronil IAL zeichnet sich durch viskoelastische Eigenschaften aus, wodurch es die Normalisierung der Viskosität der Synovialflüssigkeit in der Gelenkhöhle fördert.
Ersatz der Synovialflüssigkeit in Gelenken, die von degenerativer oder mechanischer Arthropathie betroffen sind, welche Schmerzen oder eingeschränkte Beweglichkeit verursachen.
Wirkt ausschließlich auf das Gelenk, in das es injiziert wird, ohne systemische Wirkung.
Steriles Produkt.

Anwendungshinweise
Vor der Injektion von Condronil IAL eventuell vorhandene Gelenkergüsse entfernen; für die Entfernung der Ergüsse und die Injektion von Condronil IAL muss dieselbe Nadel verwendet werden.
Entfernen Sie die Schutzkappe der Spritze mit besonderer Vorsicht, um einen Kontakt mit der Öffnung zu vermeiden. Fassen Sie den Nadel-Schutz vorsichtig an und montieren Sie die Nadel am Luer-Lock-Anschluss, indem Sie sie fest aufschrauben, bis ein leichter Gegendruck spürbar ist, um eine dichte Abdichtung zu gewährleisten und ein Austreten des Gels während der Verabreichung zu verhindern. Die Nadel sollte einen Durchmesser zwischen 18 und 22 G haben.
Vor der Injektion die Einstichstelle mit einem geeigneten Desinfektionsmittel behandeln. Condronil IAL aseptisch injizieren. Nur in die Gelenkhöhle injizieren.
Es wird empfohlen, eine Anfangsbehandlung mit drei Sitzungen im Wochenabstand durchzuführen, gefolgt gegebenenfalls von Erhaltungssitzungen gemäß ärztlicher Verordnung.

Inhaltsstoffe
Natriumhyaluronat (16 mg/ml), Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat, Wasser für Injektionszwecke.

Warnhinweise
Nur für intraartikuläre Injektionen geeignet und darf nur von einem Arzt verabreicht werden, der speziell in der intraartikulären Injektionstechnik geschult ist.
Vor Gebrauch die Unversehrtheit der Spritze und das Verfallsdatum überprüfen.
Keine anderen Nadeln als die angegebenen verwenden.
Das Produkt darf nicht bei infizierten oder stark entzündeten Gelenken injiziert werden. Die Infiltration ist bei aktiven Infektionen oder entzündlichen Hauterkrankungen in der Nähe der Injektionsstelle zu vermeiden.
Da keine klinischen Daten zur Anwendung von Hyaluronat bei Kindern vorliegen, wird die Behandlung mit Condronil IAL in diesen Fällen nicht empfohlen.
Es wird empfohlen, dem Patienten nach der intraartikulären Injektion zu raten, belastende Aktivitäten für das Gelenk zu vermeiden und die normalen Aktivitäten nach ein bis zwei Tagen wieder aufzunehmen.
Condronil IAL ist ein Einmalprodukt; Qualität und Sterilität sind nur gewährleistet, wenn die Spritze versiegelt ist. Eventuelle Reste müssen entsorgt und dürfen auch nach erneuter Sterilisation nicht wiederverwendet werden.
Das Produkt nicht verwenden, wenn die Verpackung bereits geöffnet oder beschädigt ist.
Die Spritze einschließlich Nadel muss unmittelbar nach Gebrauch entsorgt werden, auch wenn die Lösung nicht vollständig verabreicht wurde. Nach Gebrauch gemäß den geltenden Vorschriften entsorgen.
Es bestehen Unverträglichkeiten zwischen Natriumhyaluronat und quartären Ammoniumverbindungen wie Benzalkoniumchlorid-Lösungen. Kontakt zwischen Condronil IAL und diesen Substanzen vermeiden.
Nach der Injektion von Condronil IAL können vorübergehende Nebenwirkungen wie Schmerzen, Steifheit, Wärmegefühl, Rötung oder Schwellung auftreten. Diese Nebenwirkungen können durch Auflegen von Eis auf das behandelte Gelenk gelindert werden. Normalerweise klingen sie nach kurzer Zeit ab. Bei anhaltenden Symptomen einen Arzt aufsuchen. Andere unerwünschte Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Injektion von Condronil IAL sind dem Arzt zu melden.

Lagerung
Condronil IAL bei 2-25 °C (36-77 °F) an einem trockenen Ort in der Originalverpackung aufbewahren. Vor Licht, Wärme und Frost schützen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Haltbarkeit bei unversehrter Verpackung: 36 Monate.

Packungsgröße
Vorgefüllte Spritze mit 2 ml

Spezifikationen

  • Forma Farmaceutica
    Soluzione Iniettabile
  • Formato
    Siringa Monodose
  • Classe legislativa
    Dispositivo Medico Regolamento UE 2017/745; Dispositivo Medico Classe 3 Non Impiantabile / Classe IIb Impiantabile
  • Prodotto Detraibile
    Si