Intraartikuläre Spritze Condronil Ialdue Vorgefüllt Hyaluronsäure Natriumsalz 40 mg 2 ml Condronil

Beschreibung
CondronilIALDUE ist ein steriles, injizierbares, biologisch abbaubares und isotonisches Gel zur intraartikulären Anwendung. CondronilIALDUE besteht aus Hyaluronsäure mit mittlerem Molekulargewicht (1,0 – 1,5 / 106 Dalton), hergestellt von Streptococcus equi Bakterien, formuliert in einer Konzentration von 20 mg/ml in einem physiologischen Puffer.
CondronilIALDUE zeichnet sich durch viskoelastische Eigenschaften aus, wodurch es die Normalisierung der Viskosität der in der Gelenkhöhle vorhandenen Synovialflüssigkeit fördert.
Jede Packung enthält eine Fertigspritze CondronilIALDUE und eine Gebrauchsanweisung. Es sind zwei Etiketten vorhanden, die die Chargennummer und das Verfallsdatum angeben. Eines dieser Etiketten ist in der Patientenakte anzubringen, das andere wird dem Patienten zur Gewährleistung der Rückverfolgbarkeit ausgehändigt.
Ersatz der Synovialflüssigkeit, die dank ihrer viskoelastischen und schmierenden Eigenschaften die rheologischen Bedingungen der Gelenke wiederherstellt, die bei degenerativen oder posttraumatischen Erkrankungen verändert sind.
Das Produkt verbessert die Eigenschaften der Synovialflüssigkeit, übt eine schützende Wirkung auf die Gelenke aus und fördert die Verbesserung der Gelenkfunktion sowie die Reduzierung der Schmerzsymptomatik.
CondronilIALDUE wirkt ausschließlich auf das Gelenk, in das es injiziert wird, ohne systemische Wirkung.
Nur zur intraartikulären Injektion geeignet und darf nur von einem Arzt verabreicht werden, der eine spezielle Schulung in der intraartikulären Injektionstechnik erhalten hat.

Anwendungshinweise
Vor der Injektion von CondronilIALDUE eventuell vorhandene Gelenkergüsse entfernen; für die Entfernung der Ergüsse und die Injektion von CondronilIALDUE soll dieselbe Nadel verwendet werden. Entfernen Sie die Schutzkappe der Spritze mit besonderer Vorsicht, um einen Kontakt mit der Öffnung zu vermeiden. Schrauben Sie die Nadel mit einem Durchmesser zwischen 18 und 22 G fest auf den Luer-Verschlusshals gemäß den untenstehenden Anweisungen.
Vor der Injektion die Injektionsstelle mit einem geeigneten Desinfektionsmittel behandeln.
CondronilIALDUE aseptisch injizieren. Nur in die Gelenkhöhle injizieren.
Es wird empfohlen, eine Anfangsbehandlung mit drei Sitzungen im Abstand von jeweils einer Woche durchzuführen, gefolgt von gegebenenfalls Erhaltungssitzungen gemäß ärztlicher Verordnung.
ANLEITUNG ZUM MONTIEREN DER NADEL AN DER SPRITZE
A. Schrauben Sie vorsichtig die Kappe von der Spitze der Spritze ab, achten Sie dabei besonders darauf, die Öffnung nicht zu berühren.
B. Halten Sie die Nadelabdeckung vorsichtig fest und montieren Sie die Nadel auf den Luer-Lock-Anschluss, indem Sie sie fest aufschrauben, bis Sie einen leichten Gegendruck spüren, um eine dichte Abdichtung zu gewährleisten und ein Auslaufen des Gels während der Verabreichung zu verhindern.

Inhaltsstoffe
Natriumhyaluronat (20 mg/ml), Natriumchlorid, Natriumphosphat-Monobasisch-Dihydrat, Natriumphosphat-Dibasisch-Dodecahydrat, Wasser für Injektionszwecke.

Warnhinweise
Vor Gebrauch die Unversehrtheit der Spritze und das Verfallsdatum überprüfen. Keine anderen Nadeln als die angegebenen verwenden. Das Produkt darf nicht bei infizierten oder stark entzündeten Gelenken injiziert werden. Die Infiltration ist bei aktiven Infektionen oder entzündlichen Hauterkrankungen in der Nähe der Injektionsstelle zu vermeiden. Da keine klinischen Daten zur Anwendung von Hyaluronat bei Kindern vorliegen, wird die Behandlung mit CondronilIALDUE in diesen Fällen nicht empfohlen. Es wird empfohlen, dem Patienten nach der intraartikulären Injektion zu raten, belastende körperliche Aktivitäten für das Gelenk zu vermeiden und die normalen Aktivitäten nach ein bis zwei Tagen wieder aufzunehmen.
CondronilIALDUE ist ein Einmalprodukt; Qualität und Sterilität sind nur gewährleistet, wenn die Spritze versiegelt ist. Eventuelle Reste müssen entsorgt und dürfen auch nach erneuter Sterilisation nicht wiederverwendet werden.
Das Produkt nicht verwenden, wenn die Verpackung bereits geöffnet oder beschädigt ist.
Die Spritze einschließlich Nadel ist unmittelbar nach Gebrauch zu entsorgen, auch wenn die Lösung nicht vollständig verabreicht wurde. Nach Gebrauch gemäß den geltenden Vorschriften entsorgen.
Es bestehen Unverträglichkeiten zwischen Natriumhyaluronat und quartären Ammoniumverbindungen wie Benzalkoniumchlorid-Lösungen. Kontakt zwischen CondronilIALDUE und diesen Substanzen vermeiden.
Nach der Injektion von CondronilIALDUE können vorübergehende Nebenwirkungen wie Schmerzen, Steifheit, Wärmegefühl, Rötung oder Schwellung auftreten. Diese Nebenwirkungen können durch das Auflegen von Eis auf das behandelte Gelenk gelindert werden. Normalerweise verschwinden sie nach kurzer Zeit. Bei anhaltenden Symptomen einen Arzt aufsuchen. Andere unerwünschte Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Injektion von CondronilIALDUE sind dem Arzt zu melden.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Lagerung
CondronilIALDUE bei 2-25°C (36-77°F) an einem trockenen Ort in der Originalverpackung aufbewahren. Vor Licht, Wärme und Frost schützen.

Packungsgröße
Vorgefüllte Spritze mit 2 ml apyrogenem Gel, sterilisiert durch feuchte Hitze.