Hymovis Hyadd4 Esadecillamide Intraartikuläre Fertigspritze mit Hyaluronsäure 24mg/3ml 2 Stück à 3 ml Nicht sterilisiert mit Ethylenoxid Hymovis

Beschreibung
Steriles Hydrogel, hergestellt mit Hyadd4 (hochgradig gereinigtes natürliches Natriumhyaluronat, das durch bakterielle Fermentation gewonnen wird) in einer gepufferten isotonischen Lösung. Dank der hohen Viskosität und Elastizität, die durch das Natriumhyaluronat gegeben ist, verbessert HYMOVIS die schmierende Funktion und die Stoßdämpfung der Synovialflüssigkeit und schützt das Knorpel- und Weichgewebe vor mechanischen Verletzungen. Diese Eigenschaften, zusammen mit der verlängerten Verweildauer in den Gelenken, ermöglichen es HYMOVIS, Schmerzen zu lindern und die Gelenkfunktion bei Osteoarthritis jeglicher Art, mild oder moderat, der Hüfte und des Knies bis zu sechs Monate zu verbessern.
Indiziert zur Behandlung von Patienten mit leichter oder moderater Osteoarthritis des Knies und der Hüfte. Das Produkt ist zur Behandlung von Osteoarthritis jeglicher Art indiziert.
HYMOVIS wird ausschließlich durch intraartikuläre Injektion verabreicht.
Die Verabreichung des Produkts muss ausschließlich von qualifiziertem medizinischem Fachpersonal (z. B.: Orthopäde, Rheumatologe, Physiatrist, Radiologe, Sportmediziner usw.) durchgeführt werden.
Entfernen Sie vor der Verabreichung etwaige Gelenkergüsse, falls vorhanden. Nur intraartikulär injizieren. Die intraartikuläre Injektion muss gemäß der üblichen Standardtechnik mit einer genauen anatomischen Lokalisierung durchgeführt werden. Bei der Hüfte wird eine ultraschall- oder röntgenführende Anleitung empfohlen. Befolgen Sie strikt alle Regeln der aseptischen Verabreichung.
Aufgrund seiner Viskosität HYMOVIS langsam in das Gelenk injizieren, unter Verwendung einer geeigneten sterilen Nadel (18 oder 20 G).
Eine Behandlung besteht aus einer einzigen Injektion. Es liegen keine klinischen Daten zu mehr als einer Injektion mit HYMOVIS vor.

Inhaltsstoffe
Hauptbestandteil: Hyadd4 (Natriumhyaluronat), 32 mg/4 ml.
Weitere Bestandteile: Natriumchlorid, Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.

Warnhinweise
Bei Vorliegen einer venösen oder lymphatischen Stauung im betroffenen Glied darf HYMOVIS nicht in das Gelenk injiziert werden.
Nicht verabreichen an Patienten mit nachgewiesener individueller Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Produkts oder bei Infektionen oder Hauterkrankungen im Injektionsbereich.
Die Behandlung sollte vermieden werden, wenn das Gelenk Anzeichen einer akuten Entzündung zeigt.
Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von HYMOVIS in Kombination mit anderen intraartikulären Behandlungen wurde nicht nachgewiesen.
In den ersten 48 Stunden nach der Injektion kann der Patient alle täglichen Routineaktivitäten ausführen, es wird jedoch empfohlen, das behandelte Gelenk nicht zu überlasten.
Die Spritze ist zur einmaligen Verwendung; den Inhalt in ein einziges Gelenk injizieren. Die montierte Spritze muss sofort nach der Verwendung entsorgt werden, unabhängig davon, ob das Hydrogel vollständig verabreicht wurde oder nicht.
Wenn das Produkt wiederaufbereitet und/oder wiederverwendet wird, kann Fidia Pharmazeutika keine Leistung, Funktionalität, Materialstruktur, Sauberkeit oder Sterilität garantieren. Die Wiederverwendung kann zu Krankheiten, Infektionen und/oder schweren Schäden für den Patienten oder Anwender führen.
HYMOVIS nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum nicht verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt, das ordnungsgemäß in seiner Originalverpackung aufbewahrt wird.
HYMOVIS nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Aufbewahrung
In der Originalverpackung bei 2 °C bis 25 °C aufbewahren. Nicht einfrieren.

Format
Verpackung mit 1 vorgefüllter Luer-Lock-Spritze.

Cod. 10001310