Intraartikuläre Synovialspritze 16 Hyaluronsäure Natriumsalz 0,8% 16mg/2ml 2ml + Nadel 21 Gauge Synovial

Beschreibung
Ersatz für die Synovialflüssigkeit, der es ermöglicht, die physiologischen und rheologischen Eigenschaften der arthrotischen Gelenke wiederherzustellen. Diese therapeutische Wirkung wird durch die besonderen Eigenschaften der verwendeten Hyaluronsäure vermittelt. Die in SYNOVIAL 16 2 ml enthaltene Hyaluronsäure, die fermentativ gewonnen und chemisch nicht modifiziert ist, weist eine ausgezeichnete Verträglichkeit auf. Durch die Wiederherstellung der viskoelastischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit reduziert SYNOVIAL 16 2 ml Schmerzen und stellt die Gelenk- und Sehnenmobilität wieder her.
SYNOVIAL 16 2 ml wirkt nur im Bereich, in den es injiziert wird, ohne systemische Wirkung. Die Verbesserung ist sofort: Bereits nach der ersten Injektion sinkt der globale WOMAC-Index, und ab der dritten Injektion wird die Abnahme statistisch signifikant.
Indiziert bei akuten und chronischen Tendinopathien und/oder in Verbindung mit Gelenkbehinderungen sowie im Reparaturprozess von Sehnen, auch nach chirurgischen Eingriffen. SYNOVIAL 16 2 ml ist ein Medizinprodukt, das entwickelt wurde, um die Synovialflüssigkeit zu ergänzen und die physiologischen und rheologischen Eigenschaften der arthrotischen Gelenke und Sehnen wiederherzustellen. Im Gelenk reduziert SYNOVIAL 16 2 ml Schmerzen und fördert die Wiederherstellung der Gelenk- und Sehnenmobilität, indem es nur in der Synovialhöhle wirkt, in die es injiziert wird, ohne systemische Wirkung. Darüber hinaus wirkt SYNOVIAL 16 2 ml dank seiner schmierenden und viskoelastischen Eigenschaften auf die Sehnenscheide, wo es das Gleiten der Sehne ("Tendon gliding") und die physiologischen Heilungs-/Reparaturprozesse verbessert und so die Bildung von Verwachsungen im postoperativen Verlauf verhindert.

Anwendung
Vor der Injektion eventuell vorhandene Gelenkergüsse absaugen.
Den Deckel der Spritze vorsichtig abdrehen, dabei den "Luer Lock"-Verschluss fest zwischen den Fingern halten und darauf achten, keinen Kontakt mit der Öffnung zu haben. Die Nadel am Luer Lock-Verschluss der Spritze (Nadel mit einem Durchmesser zwischen 18 und 22G) fest anschrauben, bis ein leichter Druck spürbar ist, um eine dichte Abdichtung zu gewährleisten und das Austreten von Flüssigkeit während der Verabreichung zu verhindern, dabei den "Luer Lock"-Verschluss fest zwischen den Fingern halten.
SYNOVIAL 16 2 ml bei Raumtemperatur und unter strengen Asepsisbedingungen in den Synovialraum des Gelenks oder in die Sehnenscheide/peri-tendinöse Zone injizieren, je nach identifiziertem medizinischen Bedarf.

Inhaltsstoffe
0,8% Hyaluronsäure, hochreines Natriumsalz (Molekulargewicht zwischen 800 und 1.200 KDalton), Natriumchlorid, Natriumphosphat, Wasser für Injektionszubereitungen.

Warnhinweise
SYNOVIAL 16 2 ml darf nur von einem Arzt injiziert werden.
Der Inhalt der vorgefüllten Spritze ist steril.
Die Spritze ist in einer versiegelten Blisterverpackung verpackt. Die äußere Oberfläche der Spritze ist nicht steril.
Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht verwenden.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist.
Der Injektionspunkt muss sich auf gesunder Haut befinden.
Nicht intravenös injizieren. Nicht außerhalb der Gelenkhöhle, im Synovialgewebe oder in der Gelenkkapsel injizieren. Nicht bei Vorliegen eines ausgeprägten intraartikulären Ergusses verabreichen.
Nicht erneut sterilisieren. Das Gerät ist nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen. Nicht wiederverwenden, um jegliches Risiko einer Kontamination zu vermeiden.
Nach dem Öffnen sofort verwenden und nach Gebrauch entsorgen.
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Nach der intraartikulären Injektion oder in der Sehnensynovia dem Patienten empfehlen, alle intensiven körperlichen Aktivitäten zu vermeiden und die normalen Aktivitäten erst nach einigen Tagen wieder aufzunehmen.
Das Vorhandensein einer Luftblase beeinträchtigt nicht die Eigenschaften des Produkts.
SYNOVIAL nicht mit Desinfektionsmitteln wie quartären Ammoniumsalzen oder Chlorhexidin mischen, da es zu einem Niederschlag kommen kann.
Die extraartikuläre Infiltration von SYNOVIAL 16 2 ml kann lokal unerwünschte Wirkungen verursachen. Während der Anwendung von SYNOVIAL 16 2 ml können am Injektionspunkt Symptome wie Schmerzen, Wärmegefühl, Rötung oder Schwellung auftreten. Diese Nebenwirkungen können durch die Anwendung von Eis auf das behandelte Gebiet gelindert werden. Normalerweise verschwinden sie nach kurzer Zeit. Der Arzt muss sicherstellen, dass die Patienten ihn über etwaige nach der Behandlung aufgetretene unerwünschte Wirkungen informieren.
SYNOVIAL 16 2 ml darf nicht bei Vorliegen eines infizierten oder stark entzündeten Gelenks oder wenn der Patient eine Hauterkrankung oder eine Infektion im Bereich des Injektionspunkts hat, injiziert werden.
Das Produkt darf nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Natriumhyaluronat oder andere Bestandteile verwendet werden.
Bis heute sind keine Wechselwirkungen zwischen SYNOVIAL 16 2 ml und anderen Arzneimitteln bekannt.
Nicht mit Desinfektionsmitteln wie quartären Ammoniumsalzen oder Chlorhexidin mischen, da es zu einem Niederschlag kommen kann.
Es darf nicht bei Vorliegen eines infizierten oder stark entzündeten Gelenks oder wenn der Patient eine Hauterkrankung oder eine Infektion im Bereich des Injektionspunkts hat, injiziert werden. Das Produkt darf nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Natriumhyaluronat oder andere Bestandteile verwendet werden.
SYNOVIAL 16 2 ml darf nur von einem Arzt injiziert werden.

Aufbewahrung
Bei Raumtemperatur und unter 25 °C und fern von Wärmequellen aufbewahren. Nicht einfrieren.
Haltbarkeit bei unversehrter Verpackung: 36 Monate.

Format
Verpackung mit 1 vorgefüllter Spritze (16,0 mg Natriumhyaluronat in 2 ml gepufferter Natriumchloridlösung).

Cod. 6000001294