Intraartikuläre Spritze Sinovial 50 Hyaluronsäure Natrium Salz 2% 50mg/2,5ml 2,5ml + Nadel 21 Gauge Sinovial

Beschreibung
Ersatz der Synovialflüssigkeit, der es ermöglicht, die physiologischen und rheologischen Eigenschaften arthrotischer Gelenke wiederherzustellen. Diese therapeutische Wirkung wird durch die besonderen Eigenschaften der verwendeten Hyaluronsäure erzielt. Die in SINOVIAL 50 2,5 ml enthaltene Hyaluronsäure, die fermentativ gewonnen und chemisch nicht modifiziert ist, weist eine ausgezeichnete Verträglichkeit auf. Durch die Wiederherstellung der viskoelastischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit reduziert SINOVIAL 50 2,5 ml Schmerzen und stellt die Beweglichkeit von Gelenken und Sehnen wieder her.
SINOVIAL 50 2,5 ml wirkt ausschließlich im Bereich der Injektion, ohne systemische Wirkung zu entfalten. Die Verbesserung ist sofort spürbar: Bereits nach der ersten Injektion sinkt der globale WOMAC-Index, und ab der dritten Injektion wird die Abnahme statistisch signifikant.
Indiziert bei akuten und chronischen Tendinopathien und/oder in Verbindung mit Gelenkbehinderungen sowie im Reparaturprozess der Sehnen, auch nach chirurgischen Eingriffen. SINOVIAL 50 2,5 ml ist ein Medizinprodukt, das entwickelt wurde, um die Synovialflüssigkeit zu ergänzen und die physiologischen und rheologischen Eigenschaften arthrotischer Gelenke und Sehnen wiederherzustellen. Im Gelenk reduziert SINOVIAL 50 2,5 ml Schmerzen und fördert die Wiederherstellung der damit verbundenen Gelenk- und Sehnenbeweglichkeit, indem es nur in der Synovialhöhle wirkt, in die es injiziert wird, ohne systemische Wirkung. Darüber hinaus wirkt SINOVIAL 50 2,5 ml dank seiner schmierenden und viskoelastischen Eigenschaften auf die Sehnenscheide, verbessert das Gleiten der Sehne („Tendon gliding“) und die physiologischen Heilungs-/Reparaturprozesse, wodurch die Bildung von Verwachsungen im postoperativen Verlauf verhindert wird.

Anwendungshinweise
Vor der Injektion eventuell vorhandene Gelenkergüsse aspirieren.
Vorsichtig die Kappe der Spritze abschrauben, dabei den Luer-Lock-Verschluss fest zwischen den Fingern halten und besonders darauf achten, den Kontakt mit der Öffnung zu vermeiden. Die Nadel am Luer-Lock-Verschluss der Spritze (Nadeldurchmesser zwischen 18 und 22G) fest eindrehen, bis ein leichter Druck spürbar ist, um eine dichte Abdichtung zu gewährleisten und ein Auslaufen der Flüssigkeit während der Verabreichung zu verhindern, dabei den Luer-Lock-Verschluss fest zwischen den Fingern halten.
SINOVIAL 50 2,5 ml bei Raumtemperatur und unter strengen aseptischen Bedingungen in den Synovialraum des Gelenks oder in die Sehnenscheide/peri-tendinöse Zone injizieren, je nach medizinischem Bedarf.

Inhaltsstoffe
2% Hyaluronsäure, hochreines Natriumsalz (Molekulargewicht zwischen 800 und 1.200 KDalton), Natriumchlorid, Natriumphosphat, Wasser für Injektionszwecke.

Warnhinweise
SINOVIAL 50 2,5 ml darf nur von einem Arzt injiziert werden.
Der Inhalt der Fertigspritze ist steril.
Die Spritze ist in einem versiegelten Blister verpackt. Die Außenseite der Spritze ist nicht steril.
Nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist.
Die Injektionsstelle muss sich auf gesunder Haut befinden.
Nicht intravenös injizieren. Nicht außerhalb der Gelenkhöhle, im synovialen Gewebe oder in der Gelenkkapsel injizieren. Nicht bei ausgeprägtem Gelenkerguss verabreichen.
Nicht erneut sterilisieren. Das Produkt ist nur für den Einmalgebrauch bestimmt. Nicht wiederverwenden, um jegliches Kontaminationsrisiko zu vermeiden.
Nach dem Öffnen sofort verwenden und nach Gebrauch entsorgen.
Von Kindern fernhalten und außer Sichtweite aufbewahren.
Nach intraartikulärer oder synovialer Sehnenscheideninjektion sollte der Patient intensive körperliche Aktivitäten vermeiden und die normalen Aktivitäten erst nach einigen Tagen wieder aufnehmen.
Das Vorhandensein einer Luftblase beeinträchtigt die Produkteigenschaften nicht.
SINOVIAL 50 2,5 ml nicht mit Desinfektionsmitteln wie quartären Ammoniumverbindungen oder Chlorhexidin mischen, da sich ein Niederschlag bilden kann.
Eine extraartikuläre Infiltration von SINOVIAL 50 2,5 ml kann lokal unerwünschte Wirkungen verursachen. Während der Anwendung können an der Injektionsstelle Symptome wie Schmerzen, Wärmegefühl, Rötung oder Schwellung auftreten. Diese Nebenwirkungen können durch das Auflegen von Eis auf die behandelte Stelle gelindert werden und verschwinden normalerweise nach kurzer Zeit. Der Arzt sollte sicherstellen, dass Patienten ihn über etwaige Nebenwirkungen nach der Behandlung informieren.
SINOVIAL 50 2,5 ml darf nicht bei infizierten oder stark entzündeten Gelenken oder bei Hauterkrankungen oder Infektionen im Bereich der Injektionsstelle angewendet werden.
Das Produkt darf nicht verwendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Natriumhyaluronat oder andere Bestandteile.
Bis heute sind keine Wechselwirkungen zwischen SINOVIAL 50 2,5 ml und anderen Arzneimitteln bekannt.
Nicht mit Desinfektionsmitteln wie quartären Ammoniumverbindungen oder Chlorhexidin mischen, da sich ein Niederschlag bilden kann.
Nicht bei infizierten oder stark entzündeten Gelenken oder bei Hauterkrankungen oder Infektionen im Bereich der Injektionsstelle injizieren. Das Produkt darf nicht verwendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Natriumhyaluronat oder andere Bestandteile.
SINOVIAL 50 2,5 ml darf nur von einem Arzt injiziert werden.

Lagerung
Bei Raumtemperatur und auf jeden Fall unter 25 °C lagern, fern von Wärmequellen. Nicht einfrieren.
Haltbarkeit bei intakter Verpackung: 36 Monate.

Packungsgröße
Packung mit 1 Fertigspritze (50,0 mg Hyaluronsäure-Natriumsalz in 2,5 ml gepufferter Kochsalzlösung) und 1 Nadel 21G x 1 ½" (0,8 x 40 mm).

Code 6000001307