Intraartikuläre Spritze Sinovial Hl 64 Hyaluronsäure Natriumsalz 3,2% 32mg H-ha + 32mg H-la/2ml 2 Ml Sinovial

Beschreibung
Visko-supplementäres Gerät für die Gelenke.
Das Natriumsalz der Hyaluronsäure besteht aus wiederholten Ketten von disaccharidischen Einheiten aus N-Acetylglucosamin und Natriumglukuronat und stellt einen grundlegenden Bestandteil der Synovialflüssigkeit dar, der ihr die besonderen viskoelastischen Eigenschaften verleiht.
Es besteht aus einer gepufferten physiologischen Lösung von hochmolekularer Hyaluronsäure (H-HA) und niedermolekularer Hyaluronsäure (L-HA). Die im Gerät verwendete hoch- und niedermolekulare Hyaluronsäure wird fermentativ gewonnen und hat keine chemischen Modifikationsprozesse durchlaufen. Dies führt zu einer ausgezeichneten Verträglichkeit. Darüber hinaus interagieren die Ketten von HA mit unterschiedlichem Molekulargewicht in SYNOVIAL HL 64 2 ml, dank einer spezifischen und patentierten Behandlung der Lösung, miteinander und verleihen SYNOVIAL HL 64 2 ml einzigartige rheologische Eigenschaften, die es ermöglichen, bei gleicher Viskosität der Lösung höhere Konzentrationen von Hyaluronsäure zu verabreichen. Die Ketten von HA mit unterschiedlichem Molekulargewicht in SYNOVIAL HL 64 2 ml bieten eine höhere Widerstandsfähigkeit gegen Hyaluronidase, da dieses Enzym nicht in der Lage ist, die Konformation dieser hoch- und niedermolekularen Komplexe zu erkennen, weshalb SYNOVIAL HL 64 2 ml besser für Anwendungen in vivo in den Geweben geeignet ist.
Indiziert bei akuten und chronischen Tendinopathien und/oder in Verbindung mit Gelenkbehinderungen sowie im Reparaturprozess von Sehnen, auch nach chirurgischen Eingriffen.
Entwickelt, um die Synovialflüssigkeit zu ergänzen, wodurch die physikalischen und rheologischen Eigenschaften der arthrotischen Gelenke und Sehnen wiederhergestellt werden. In dem Gelenk reduziert SYNOVIAL HL 64 2 ml den Schmerz und fördert die Wiederherstellung der Gelenk- und Sehnenmobilität, indem es nur in der Gelenkhöhle wirkt, in die es injiziert wird, ohne systemische Wirkungen auszuüben.
Dank seiner schmierenden und viskoelastischen Eigenschaften wirkt es auf die Sehnenscheide, wo es das Gleiten der Sehne ("Tendon gliding") und die physiologischen Heilungs-/Reparaturprozesse verbessert und so die Bildung von Verwachsungen in postoperativen Verläufen verhindert. Die Behandlung kann bis zu drei Injektionen je nach Schwere der Gelenk- und/oder Sehnendegeneration umfassen. Die Notwendigkeit und Häufigkeit, mit der die Behandlung wiederholt werden kann, muss vom Arzt für jeden einzelnen Patienten bewertet werden, wobei in jedem Fall das Risiko-Nutzen-Verhältnis der Behandlung zu berücksichtigen ist.

Anwendungshinweise
Vor der Injektion von SYNOVIAL HL 64 2 ml eventuell vorhandene Gelenkergüsse absaugen.
Den Deckel der Spritze vorsichtig abdrehen, dabei den "Luer Lock"-Verschluss fest zwischen den Fingern halten und besonders darauf achten, einen Kontakt mit der Öffnung zu vermeiden.
Die Nadel am Luer Lock-Verschluss der Spritze (Nadel mit einem Durchmesser von 18 oder 22G im Lieferumfang enthalten) fest eindrehen, bis ein leichter Druck spürbar ist, um eine dichte Abdichtung zu gewährleisten und das Austreten der Flüssigkeit während der Verabreichung zu verhindern, dabei den "Luer Lock"-Verschluss fest zwischen den Fingern halten.
SYNOVIAL HL 64 2 ml bei Raumtemperatur und unter strengen Asepsisbedingungen in den Gelenkraum oder in die Sehnenscheide/peritendinöse Zone injizieren, je nach medizinischer Notwendigkeit.

Inhaltsstoffe
Hochmolekulare Hyaluronsäure (H-HA) und niedermolekulare Hyaluronsäure (L-HA), Natriumchlorid, Natriumphosphat und Wasser für Injektionszubereitungen.

Warnhinweise
- Der Inhalt der vorgefüllten Spritze ist steril. Die Spritze und die Nadel sind in einer versiegelten Blisterverpackung verpackt.
Die äußere Oberfläche der Spritze ist nicht steril.
- SYNOVIAL HL 64 2 ml nach dem Ablaufdatum nicht verwenden.
- SYNOVIAL HL 64 2 ml nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist.
- Der Injektionspunkt muss sich auf gesunder Haut befinden.
- Nicht intravenös injizieren. Nicht außerhalb der Gelenkhöhle, im synovialen Gewebe oder in der Gelenkkapsel injizieren.
- SYNOVIAL HL 64 2 ml nicht bei reichlichem intraartikulären Erguss verabreichen.
- Nicht erneut sterilisieren. Das Gerät ist für den einmaligen Gebrauch.
- Nicht wiederverwenden, um jegliches Risiko einer Kontamination zu vermeiden.
- Nach dem Öffnen muss es sofort verwendet und nach Gebrauch entsorgt werden.
- Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
- Nach der Injektion dem Patienten empfehlen, alle intensiven körperlichen Aktivitäten zu vermeiden und die normalen Aktivitäten erst nach einigen Tagen wieder aufzunehmen.
- Das Vorhandensein einer Luftblase beeinträchtigt nicht die Eigenschaften des Produkts.
- Das Produkt nicht mit Desinfektionsmitteln wie quartären Ammoniumsalzen oder Chlorhexidin mischen, da es zu einem Niederschlag kommen kann.
- Das Produkt darf nicht injiziert werden, wenn eine infizierte oder stark entzündete Gelenkverbindung vorliegt oder wenn der Patient eine Hauterkrankung oder eine Infektion im Bereich des Injektionspunkts hat.

Aufbewahrung
Bei Raumtemperatur und unter 25 °C und fern von Wärmequellen aufbewahren. Nicht einfrieren.
Haltbarkeit bei unversehrter Verpackung: 36 Monate.

Format
Verpackung mit 1 vorgefüllter Spritze von 2 ml [32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA) Natriumsalz der Hyaluronsäure in 2 ml gepufferter physiologischer Lösung von Natriumchlorid] und 1 Nadel 21G x 1 ½" (0,8 x 40 mm).

Cod. 6000001389