Dolatrox Hcc Fertigspritze Intraartikulär Hyaluronsäure 3 Ml Kolinpharma

Beschreibung
Dolatrox hcc ist ein Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung gemäß der Richtlinie MDD 93/42/EWG und deren Änderungen und Ergänzungen, das Hyaluronsäure enthält, die durch Fermentation gewonnen und chemisch nicht verändert wurde, Meerestiere-Chondroitinsulfat und Cyclodextrin. Dolatrox hcc ist eine klare, sterile, apyrogene und viskoelastische Lösung, die in einer 3-ml-Spritze geliefert wird. Hyaluronsäure ist ein natürliches Polysaccharid, das in vielen menschlichen Geweben vorkommt, insbesondere in der Synovialflüssigkeit, und in den Gelenken sowohl als Schmiermittel für Knorpel und Bänder als auch als Stoßdämpfer wirkt. Laut zahlreichen Studien stellen Injektionen von Hyaluronsäure in von Osteoarthritis betroffene Gelenke die Viskosität und Elastizität der Synovialflüssigkeit wieder her, was zu einer Schmerzlinderung und einer Verbesserung der Beweglichkeit des Gelenks führt. Chondroitinsulfat ist ein hochmolekulares Glykosaminoglykan, das zu den wesentlichen Bestandteilen des Gelenkknorpels gehört. In vitro hat Chondroitinsulfat die Fähigkeit gezeigt, Hyaluronidasen zu hemmen, Enzyme, die Hyaluronsäure durch Hydrolyse der Bindungen abbauen. Cyclodextrine sind zyklische Oligosaccharide, die die Wasserlöslichkeit bestimmter Substanzen verbessern, deren Stabilität erhöhen und deren Aggregationszustand von flüssig zu viskos verändern können. Dank der viskositätssteigernden Fähigkeit der Cyclodextrine weist die so erhaltene Lösung aus Hyaluronsäure und Chondroitinsulfat physikalische Eigenschaften auf, die eine bessere Wirksamkeit gewährleisten. Dolatrox hcc wirkt ausschließlich auf das Gelenk, in das es injiziert wird, ohne systemische Wirkung auszuüben.

Anwendung
Vor der Injektion von Dolatrox hcc sollte eine eventuell vorhandene Gelenkerguss entfernt werden; für die Entfernung der Ergussflüssigkeit und die Injektion von Dolatrox hcc sollte dieselbe Nadel verwendet werden. Entfernen Sie die Schutzkappe der Spritze und achten Sie darauf, den Kontakt mit der Öffnung zu vermeiden. Schrauben Sie die Nadel mit einem Durchmesser zwischen 18 und 22 G fest auf den Luer-Verschluss, um eine dichte Abdichtung zu gewährleisten. Vor der Injektion die Einstichstelle mit einer geeigneten antiseptischen Lösung behandeln. Dolatrox hcc aseptisch injizieren. Nur in die Gelenkhöhle injizieren.
Verabreichung: Dolatrox hcc sollte pro Therapiedurchgang nur einmal verabreicht werden; bei Bedarf kann die Infiltration wiederholt werden. Der Arzt entscheidet je nach Patientensituation über die Notwendigkeit einer weiteren Injektion.

Inhaltsstoffe
Natriumsalz der Hyaluronsäure (20 mg/ml), Meerestiere-Chondroitinsulfat (20 mg/ml), Hydroxypropyl-Betacyclodextrin (10 mg/ml), Natriumchlorid, Natriumphosphat und Wasser für Injektionszwecke (q.s.).

Warnhinweise
Der Inhalt der vorgefüllten Spritze ist steril. Die Spritze ist in einem versiegelten Blister verpackt. Die Außenseite der Spritze ist nicht steril.
- Verwenden Sie Dolatrox hcc nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
- Verwenden Sie Dolatrox hcc nicht, wenn die Verpackung oder die Spritze geöffnet oder beschädigt ist.
- Die Injektionsstelle muss sich auf gesunder Haut befinden.
- Nicht intravenös injizieren. Nicht außerhalb der Gelenkhöhle, in Gewebe oder Synovialkapseln injizieren.
- Dolatrox hcc wurde bei schwangeren oder stillenden Frauen nicht getestet.
- Dolatrox hcc ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt und darf nicht wieder sterilisiert werden.
- Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Dolatrox hcc mit anderen intraartikulären Produkten, um mögliche Wechselwirkungen zu verhindern.
- Dolatrox hcc darf nicht bei ausgeprägtem intraartikulärem Erguss verabreicht werden.
- Nach dem Öffnen der Verpackung muss Dolatrox hcc sofort verwendet und nach Gebrauch gemäß den geltenden Vorschriften entsorgt werden.
- Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
- Wie bei jeder invasiven Gelenkbehandlung wird dem Patienten empfohlen, in den ersten 2-3 Tagen nach der Injektion intensive körperliche Aktivitäten zu vermeiden.
Gegenanzeigen:
Dolatrox hcc darf nicht verabreicht werden:
- an Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure und verwandte Verbindungen;
- bei Infektionen oder Hauterkrankungen in der Nähe der Injektionsstelle;
- wenn das Gelenk infiziert oder stark entzündet ist.
Nebenwirkungen:
Nach der Injektion von Dolatrox hcc können vorübergehende Nebenwirkungen wie Schmerzen, Steifheit, Wärmegefühl, Rötung oder Schwellung auftreten. Diese Nebenwirkungen können durch das Auflegen von Eis auf das behandelte Gelenk gelindert werden. Normalerweise verschwinden sie nach kurzer Zeit. Bei anhaltenden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden. Wie bei jeder invasiven Gelenkbehandlung kann eine septische Arthritis auftreten, wenn während der Injektion nicht die erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden oder die Injektionsstelle nicht aseptisch ist. Die intraartikuläre Injektion darf ausschließlich von einem Arzt oder gemäß den örtlichen gesetzlichen Bestimmungen durchgeführt werden.

Lagerung
Dolatrox hcc ist in der Originalverpackung bei einer Temperatur zwischen 0 und 25 °C, geschützt vor direkter Sonneneinstrahlung und Frost, aufzubewahren. Das Verfallsdatum ist auf der Verpackung angegeben.

Packungsgröße
Glasspritze mit 3 ml Lösung, verpackt in einem Blister. Der Inhalt der Spritze ist durch feuchte Hitze sterilisiert.