Schnelltest Antigen Covid-19 Deepblue Selbstdiagnose Qualitative Bestimmung von Antigenen Sars-cov-2 in Nasentupfern mittels Immunochromatographie

Beschreibung
Schnelltest auf Antigen (kolloidales Gold).
Nur für die in-vitro-diagnostische Verwendung.
Das Produkt wird zur qualitativen Nachweisführung des SARS-CoV-2-Antigens in Proben aus menschlichen Nasentupfern verwendet. Es ist für den Hausgebrauch als schnelle Testmethode zur Erkennung einer Coronavirus-Infektion konzipiert.
Es ist für Benutzer über 15 Jahren vorgesehen. Benutzer unter 15 Jahren müssen mit Unterstützung eines Erwachsenen getestet werden. Sowohl symptomatische als auch asymptomatische Informationen können erfasst werden.

Anwendungshinweise
Testvorbereitung
Vor der Probenentnahme mehrmals die Nase putzen. Die Hände reinigen und sicherstellen, dass sie trocken sind, bevor der Test gestartet wird.
Die Anweisungen sorgfältig lesen.
Alle Teile des Testkits überprüfen, um sicherzustellen, dass alle Teile vollständig und unbeschädigt sind.
Das auf dem Aluminiumbeutel des Testgeräts aufgedruckte Ablaufdatum überprüfen.
Testverfahren
1. Die Verpackung öffnen und das Gerät entnehmen. Das Beobachtungsfenster und die Probenvertiefung (S) kennenlernen. Innerhalb einer Stunde verwenden.
2. Den Deckel des Extraktionsbehälters gegen den Uhrzeigersinn abdrehen.
3. Auf den vorher perforierten Kreis drücken, ein Loch in die äußere Box machen und dann den Boden des Antigenextraktionsbehälters in das Loch einsetzen.
4. Den sterilisierten Tupfer aus der Verpackung nehmen.
5. Den Kopf natürlich entspannen. Den Tupfer vorsichtig in das Nasenloch einführen, die Spitze des Tupfers sollte bis zu 2 cm eingeführt werden, bis Widerstand spürbar ist.
6. Den Tupfer fest in das Nasenloch drehen und dabei 5 vollständige Umdrehungen machen. Mit demselben Tupfer den Vorgang für das andere Nasenloch wiederholen, um sicherzustellen, dass eine ausreichende Menge Probe entnommen wird.
7. Den Tupfer aus der Nasenhöhle entfernen.
8. Die Probe des Tupfers in den Extraktionsbehälter einführen, den Tupfer etwa 10 Sekunden lang drehen und dann die Tupferspitze dreimal gegen die Wände des Behälters drücken, um das Antigen in den Tupfer freizusetzen.
9. Den Deckel des Extraktionsbehälters im Uhrzeigersinn festschrauben.
10. Den kleinen weißen Deckel oben auf dem Extraktionsbehälter abdrehen.
11. Den Extraktionsbehälter senkrecht halten und zwei Tropfen Testprobe in die Probenvertiefung (S) geben. Den Timer starten.
12. Die Ergebnisse 15 Minuten nach der Durchführung ablesen. Das Ergebnis nach 30 Minuten nicht ablesen.
13. Alle verwendeten Materialien in den geschlossenen Sammelbeutel zur ordnungsgemäßen Entsorgung geben. Das Testkit wird gemäß den geltenden lokalen Vorschriften als normaler Hausmüll entsorgt.
Interpretation der Testergebnisse
Negatives Ergebnis
Wenn nur eine Kontrolllinie (C) vorhanden ist und die Testlinie (T) farblos ist, bedeutet dies, dass das SARS-CoV-2-Antigen nicht nachgewiesen wurde und das Ergebnis negativ ist.
Wenn das Testergebnis negativ ist: Halten Sie weiterhin alle geltenden Regeln bezüglich des Kontakts mit anderen und der Schutzmaßnahmen ein. Auch wenn der Test negativ ist, könnte eine Infektion vorliegen. Im Zweifelsfall den Test nach 1-2 Tagen wiederholen, da das Coronavirus nicht in allen Phasen der Infektion genau nachgewiesen werden kann.
Positives Ergebnis
Wenn sowohl die Kontrolllinie (C) als auch die Testlinie (T) sichtbar sind, zeigt dies an, dass das SARS-CoV-2-Antigen nachgewiesen wurde und das Ergebnis positiv ist.
Wenn das Testergebnis positiv ist: Es besteht der Verdacht auf eine COVID-19-Infektion; kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder das örtliche Gesundheitsamt, befolgen Sie die örtlichen Richtlinien zur Selbstisolierung, führen Sie einen PCR-Test zur Bestätigung durch.
Ungültiges Ergebnis
Wenn die Kontrolllinie (C) nicht sichtbar ist, wird der Test unabhängig davon, ob die Testlinie (T) sichtbar ist oder nicht, als ungültig angesehen. Ein neuer Test muss mit einem neuen Testgerät durchgeführt werden.
Wenn das Testergebnis ungültig ist, kann dies durch eine unsachgemäße Durchführung des Tests verursacht worden sein. Wiederholen Sie den Test. Wenn das Testergebnis weiterhin ungültig bleibt, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das COVID-19-Testzentrum.

Warnhinweise
- Lesen Sie die Anweisungen vor der Verwendung des Kits sorgfältig durch und überprüfen Sie die Reaktionszeit genau. Wenn die Anweisungen nicht befolgt werden, können ungenaue Ergebnisse erzielt werden.
- Vor Feuchtigkeit schützen, den Aluminiumbeutel nicht öffnen, bevor er für den Test bereit ist. Verwenden Sie das Testgerät nicht, wenn der Aluminiumbeutel beschädigt ist.
- Vor dem Ablaufdatum verwenden.
- Alle Reagenzien und Proben vor der Verwendung auf Raumtemperatur (15 °C-30 °C) bringen.
- Ersetzen Sie die Komponenten in diesem Kit nicht durch die eines anderen Kits.
- Verdünnen Sie die Probe während des Tests nicht, da sonst ungenaue Ergebnisse erzielt werden.
- Das Kit muss strikt gemäß den angegebenen Bedingungen gelagert werden. Lagern Sie das Kit nicht unter Gefrierbedingungen.
- Die Methoden und Ergebnisse des Tests müssen strikt gemäß dieser Spezifikation interpretiert werden.
- Negative Ergebnisse wären möglich, wenn der SARS-CoV-2-Antigentiter in der Probe unter dem minimalen Nachweisgrenze dieses Kits liegt.

Lagerung
Bei 4 °C-30 °C 24 Monate lagern.
Nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels muss das Testgerät so schnell wie möglich und innerhalb einer Stunde verwendet werden (15 °C-30 °C, Luftfeuchtigkeit <80%).
Frisch gesammelte Proben müssen so schnell wie möglich verarbeitet werden. Sie müssen innerhalb einer Stunde nach der Entnahme behandelt werden. Verarbeitete Proben können bei 2 °C -8 °C nicht länger als 24 Stunden aufbewahrt werden.

Format
Testgerät, Anweisungen, Antigenextraktionsrohr, sterilisiertes Puffer.

Cod. SL030101NST-1