Intraartikuläre Spritze Chondroitin Polynukleotide 2% 2 Ml Mastelli

Beschreibung
Medizinisches Gerät.
Gel für intra-artikuläre Infiltrationen mit Polynukleotiden.
Viskoelastische, transparente, farblose Lösung: wird in Form einer vorgefüllten, sterilen, pyrogenfreien, Einmal-Spritze mit 2 ml Lösung angeboten. Die Polynukleotide sind hochrein, aus fischlicher Herkunft und haben eine Konzentration von 20 mg/ml.
Es zeichnet sich durch Viskoelastizität und eine hohe Fähigkeit aus, zahlreiche Wassermoleküle zu binden, wodurch es die Schmierung und Normalisierung der Viskosität der Synovialflüssigkeit ermöglicht.
Condrotide fördert dank seiner viskoelastischen und schmierenden Eigenschaften die Wiederherstellung der rheologischen und physiologischen Bedingungen der Gelenke. Durch die Verbesserung der Eigenschaften der Synovialflüssigkeit übt es eine schützende Wirkung auf die Gelenke aus und unterstützt die physiologischen Reparaturmechanismen im Bereich des Gelenkknorpels. Diese Eigenschaften tragen sowohl zur Verbesserung der Gelenkfunktion als auch zur Verringerung der Schmerzsymptomatik bei.

Anwendung
In die Gelenkhöhle injizieren, unter Verwendung einer sterilen Nadel mit einem Durchmesser von 18 G bis 22 G, in der Regel 20 G. Orientierend, sofern nicht anders ärztlich verordnet, infiltrieren Sie 2 ml des Produkts (40 mg Polynukleotide) intra-artikulär einmal pro Woche für 3-6 Wochen.
Die intra-artikuläre Infiltration muss von medizinischem Personal unter Beachtung der für diese Verabreichungsarten vorgeschriebenen Technik- und Asepsie-Vorschriften durchgeführt werden. Aufgrund der Viskosität der Lösung, um eine dichte Abdichtung zu gewährleisten und während der Verabreichung das Austreten des Produkts zwischen Nadel und Spritze zu verhindern, die Nadel fest am Luer-Verschluss der Spritze anbringen.

Inhaltsstoffe
Jede vorgefüllte Spritze enthält: Polynukleotide 20 mg/ml, Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat.

Warnhinweise
Condrotide ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Es sollte mit besonderer Vorsicht bei lymphatischer oder venöser Stauung im zu behandelnden Bein verwendet werden.
Bei Vorliegen einer Gelenkerguss wird empfohlen, diesen vor der Injektion des Produkts abzusaugen.
Es wird empfohlen, dem Patienten nach der intra-artikulären Injektion zu raten, anstrengende körperliche Aktivitäten für das Gelenk zu vermeiden und nach ein paar Tagen die normalen Aktivitäten wieder aufzunehmen.
Nicht in die Blutbahn, außerhalb der Gelenkhöhle, in das Synovialgewebe oder in die Gelenkkapsel injizieren.
Nicht injizieren, wenn Verunreinigungen in der Spritze sichtbar sind.
Die Anwendung von Condrotide ist kontraindiziert bei Personen mit Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Produkts oder mit positiver Anamnese für Allergien gegen Produkte tierischen Ursprungs.
Condrotide darf nicht injiziert werden, wenn eine infizierte oder stark entzündete Gelenk vorliegt oder wenn der Patient eine Infektion in der Nähe der Injektionsstelle hat, um das Risiko der Entstehung von bakteriellen Arthritis zu vermeiden.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Condrotide wurden nicht bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen, schwangeren oder stillenden Frauen und Kindern festgestellt. Die Behandlung in diesen Fällen wird nicht empfohlen.
Es sind unerwünschte Ereignisse möglich, die mit der Praxis der intra-artikulären Injektionen verbunden sind, wie: Schmerzen, Wärmegefühl, Rötung oder Schwellung. Solche Nebenwirkungen können durch Ruhigstellung des Gelenks und lokale Anwendung von Eis gemildert werden. Normalerweise verschwinden sie nach kurzer Zeit. Wenn die Symptome anhalten, wenden Sie sich an einen Arzt.
Der Arzt muss sicherstellen, dass die Patienten ihn über etwaige nach der Behandlung aufgetretene unerwünschte Wirkungen informieren.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die intra-artikuläre Injektion darf nur von medizinischem Personal durchgeführt werden.
Überprüfen Sie die Unversehrtheit der Verpackung der Spritze vor der Verwendung: Verwenden Sie CONDROTIDE nicht, wenn die Verpackung bereits geöffnet oder beschädigt ist.
Nach dem Öffnen muss Condrotide sofort verwendet und nach Gebrauch entsorgt werden.
Nicht nach Gebrauch in die Umwelt entsorgen.
Condrotide darf nur von autorisiertem Personal gemäß der lokalen Gesetzgebung verabreicht werden.

Aufbewahrung
Den Behälter gut verschlossen, unter 25 °C, vor Licht und Wärme geschützt aufbewahren. Nicht einfrieren.
Haltbarkeit bei unversehrter Verpackung: 36 Monate.

Format
Spritze mit 2 ml

Cod. MD033VEU