Intraartikuläre Spritze Preriempita Poliart 2,5ml Polinukleotide 10mg/ml und Hyaluronsäure 10mg/ml 2,5 Ml Mastelli

Beschreibung
Medizinisches Gerät auf Basis von Polyneukleotiden in einer Konzentration von 10 mg/ml und Hyaluronsäure-Natriumsalz in einer Konzentration von 10 mg/ml.
Es liegt als sterile, pyrogenfreie, viskoelastische Lösung in Einwegspritzen vor.
Polyneukleotide sind hochgereinigte, resorbierbare Substanzen natürlichen Ursprungs, die viskoelastische Eigenschaften besitzen und eine trophische Wirkung auf das Gelenk ausüben.
Hyaluronsäure ist einer der Hauptbestandteile der Synovialflüssigkeit, die ihr Viskositäts- und Elastizitätseigenschaften verleiht.
PoliArt verbessert die Eigenschaften der Synovialflüssigkeit, übt eine trophische und schützende Wirkung auf die Gelenke aus und fördert sowohl die Verbesserung der Gelenkfunktion als auch die Verringerung der Schmerzsymptomatik.
Indiziert bei Gelenkerkrankungen mit Schmerzen, die auf degenerative Erkrankungen, posttraumatische Zustände oder Veränderungen der Gelenke zurückzuführen sind. PoliArt ist ein temporärer Ersatz für die Synovialflüssigkeit, der dank seiner trophischen, viskoelastischen und schmierenden Eigenschaften die Wiederherstellung der rheologischen Bedingungen der Gelenke fördert. Das Produkt übt, indem es die Eigenschaften der Synovialflüssigkeit verbessert, eine schützende Wirkung auf die Gelenke aus und unterstützt die physiologischen Reparaturmechanismen im Bereich des Gelenkknorpels.
PoliArt wirkt auf das Gelenk, in das es injiziert wird.
Die äußere Oberfläche der Spritze ist nicht steril.

Inhaltsstoffe
Jede fertig befüllte Spritze enthält ein isotonisches Gel, das aus folgendem besteht: Hyaluronsäure-Natriumsalz, Polyneukleotide, Mannit, Natriumdihydrogenphosphat-Dodecahydrat, Mononatriumphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.
Der Inhalt der Spritze ist steril und pyrogenfrei.

Anwendungshinweise
PoliArt sollte mit einer sterilen Nadel mit einem Durchmesser von 18G bis 22G, in der Regel 20G, injiziert werden, wobei die Lösung intra-artikulär injiziert wird. Aufgrund der Viskosität der Lösung ist es wichtig, eine dichte Abdichtung zu gewährleisten und während der Verabreichung ein Auslaufen des Produkts zwischen Nadel und Spritze zu verhindern. Schrauben Sie die Nadel fest auf den Luer-Verschluss der Spritze.
Die intra-artikuläre Infiltration muss von medizinischem Personal unter Beachtung der für diese Verabreichungsart vorgeschriebenen Asepsie durchgeführt werden.
Das Produkt sollte in die Gelenkhöhle injiziert werden. Der Injektionspunkt muss sich auf gesunder Haut befinden.
Das empfohlene Behandlungsregime besteht aus drei Infiltrationen in das zu behandelnde Gelenk, im Abstand von ein bis drei Wochen.

Warnhinweise
Die Anwendung von PoliArt ist kontraindiziert bei Personen mit individueller Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Produkts oder mit einer positiven Anamnese für Allergien gegen Produkte tierischen Ursprungs.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von PoliArt wurden bei schwangeren oder stillenden Frauen sowie bei Kindern nicht festgestellt: In diesen Fällen wird die Behandlung nicht empfohlen.
Das Produkt darf nicht in Anwesenheit eines infizierten oder stark entzündeten Gelenks injiziert werden. Die Infiltration sollte bei bestehenden Infektionen oder entzündlichen Hautzuständen in der Nähe der Infiltrationsstelle vermieden werden, um das Risiko der Entstehung von bakteriellen Arthritis zu vermeiden.
Es sollte besondere Vorsicht geboten sein bei lymphatischen oder venösen Stauungen im zu behandelnden Bein.
Bei Vorliegen eines Gelenkergusses wird empfohlen, diesen vor der Injektion des Produkts abzusaugen.
Nicht intravenös injizieren.
Es wird empfohlen, den Patienten nach der intra-artikulären Injektion zu raten, anstrengende körperliche Aktivitäten für das Gelenk zu vermeiden und nach ein paar Tagen zu den normalen Aktivitäten zurückzukehren.
PoliArt ist ein Einmalprodukt, etwaige Reste müssen entsorgt werden.
Mit PoliArt sind unerwünschte Ereignisse verbunden, die mit der Praxis der intra-artikulären Injektionen verbunden sind, wie: Schmerzen, Wärmegefühl, Rötung, Schwellung. Diese Symptome sind in der Regel vorübergehend und klingen nach kurzer Zeit ab. Diese Manifestationen können durch Ruhigstellung des Gelenks und lokale Anwendung von Eis gemildert werden. Sollten die Symptome anhalten, ist ein Arzt aufzusuchen. Der Arzt muss sicherstellen, dass die Patienten ihn über etwaige nach der Behandlung aufgetretene unerwünschte Wirkungen informieren.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Überprüfen Sie die Unversehrtheit der Verpackung der Spritze vor der Verwendung: Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung bereits geöffnet oder beschädigt ist.
Nach der Verwendung nicht in die Umwelt entsorgen. Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.
Nicht einfrieren.
Nach dem Öffnen muss das Produkt sofort verwendet und nach der Verwendung entsorgt werden.
PoliArt darf nur von autorisiertem Personal gemäß der lokalen Gesetzgebung verabreicht werden.
Da Hyaluronsäure-Natriumsalz in Gegenwart von quartären Ammoniumsalzen ausfallen kann, sollte die gleichzeitige Anwendung von PoliArt und Produkten, die solche Substanzen enthalten, vermieden werden. Daher wird empfohlen, das Desinfektionsmittel vor der Anwendung mit steriler Kochsalzlösung zu entfernen.

Aufbewahrung
An einem geschlossenen Ort, fern von direkter Licht- und Wärmequelle bei Raumtemperatur (0°-40°C) aufbewahren.

Format
Vorgefertigte und vorgefüllte Glas-Spritze mit 2,5 ml.

Cod. MD041V