Fertigspritze intraartikulär Supartz Hyaluronsäure 25 Mg 2,5 Ml 5 Stück Mdm

Beschreibung
SUPARTZ ist eine sterile, pyrogenfreie Lösung von hochreinem Natriumhyaluronat mit hohem Molekulargewicht, die aus bakterieller Fermentation gewonnen wird und ein Polysaccharid ist, das wiederholte Disaccharideinheiten von D-Glucuronsäure und N-Acetyl-D-Glucosamin enthält.
Natriumhyaluronat ist ein häufiger Bestandteil der extrazellulären Matrix von Bindegeweben. Es kommt in vielen verschiedenen Arten vor, einschließlich des Menschen, ist jedoch chemisch identisch, unabhängig von der Herkunftsart.
Das in der Herstellung von SUPARTZ verwendete Natriumhyaluronat ist bakteriellen Ursprungs und wird durch Fermentation und Reinigung gewonnen.
SUPARTZ ist eine klare und geruchlose Lösung mit einem pH-Wert von 6,8 bis 7,8 und einem Verhältnis von 1,0-1,2 zwischen osmotischem Druck und Kochsalzlösung.
Nach der Injektion in das Gelenk wird SUPARTZ nur geringfügig im Synovialflüssigkeit metabolisiert, sondern in das Synovialgewebe eingebaut, wo es teilweise in kleinere Moleküle abgebaut wird. Anschließend gelangt SUPARTZ in den Blutkreislauf und wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die Metaboliten sind nicht toxisch und werden endgültig über die Lunge, den Darm und die Harnwege aus dem Körper ausgeschieden.
SUPARTZ wird als sterile Lösung in einer vorgefüllten Einwegspritze angeboten, um das Risiko von Kontaminationen während der Aspiration der Lösung zu verringern.
SUPARTZ ist zur Behandlung von OA des Knies und der Schulterperiartritis angezeigt und zielt darauf ab, die Beweglichkeit des Gelenks zu verbessern, die Viskoelastizität der Synovialflüssigkeit zu ergänzen und die Schmerzen bei OA des Knies und bei Schulterperiartritis zu reduzieren.

Anwendungshinweise
Die Dosierung beträgt 2,5 mL (eine Spritze) pro Kniegelenk, die intraartikulär oder im Schultergelenk (Gelenkhöhle des Schultergelenks, subakromiale Bursa oder Sehnenscheide des langen Bizepssehnen) injiziert werden.
Das empfohlene Behandlungsregime für SUPARTZ bei Erwachsenen besteht aus fünf Injektionen in die Gelenkhöhle des Knies oder in das Schultergelenk (Gelenkhöhle, subakromiale Bursa oder Sehnenscheide des Bizeps), in wöchentlichen Abständen. Die Injektionszeiten können jedoch je nach Symptomen des Patienten angepasst werden.
SUPARTZ darf nur von autorisiertem medizinischem Personal oder gemäß der lokalen Gesetzgebung injiziert werden.
Es ist keine zusätzliche Schulung erforderlich.
Überprüfen Sie das auf der Verpackung angegebene Ablaufdatum.
Nach dem Ablaufdatum nicht verwenden.
Streng die aseptischen Verabreichungstechniken beachten.
Den Gelenkerguss mit einer Nadel der Größe 22-23 G aspirieren, bevor SUPARTZ injiziert wird. Die Position der Nadel im Gelenk beibehalten, während die verwendete Spritze abgezogen wird, um den Gelenkerguss zu reduzieren. Die Spritze mit dem aspirierte Gelenkerguss entsorgen. Dieselbe Spritze nicht zum Aspiriere des Ergusses und zur Injektion von SUPARTZ verwenden.
Die subkutane Injektion von Lidocain oder ähnlichen Lokalanästhetika kann vor der Injektion von SUPARTZ durchgeführt werden.
Das Tyvek-Blatt von der Blisterpackung abziehen und die Spritze entnehmen.
Den Deckel der Spritze vorsichtig abnehmen und die Spritze aseptisch an eine Nadel der Größe 22-23 G befestigen. Um eine hermetische Abdichtung zu gewährleisten und Leckagen während der Verabreichung (oder Injektion) zu verhindern, die Nadel fest anbringen, indem der Luer-Lock sicher gehalten wird.
Falls zuvor die Gelenkerguss aspiriert wurde, die Spritze an die bereits im Gelenk platzierte Nadel anschließen.
Den Deckel abdrehen, bevor er entfernt wird, um das Auslaufen des Produkts zu minimieren.
SUPARTZ in das Kniegelenk oder das Schultergelenk (Gelenkhöhle der Schulter, subakromiale Bursa oder Sehnenscheide des langen Bizepssehnenkopfes) durch die Nadel unter Verwendung einer aseptischen Injektionstechnik injizieren.
Den gesamten Inhalt, 2,5 mL SUPARTZ, in das Knie oder die Schulter (Gelenkhöhle der Schulter, subakromiale Bursa oder Sehnenscheide des langen Bizepssehnenkopfes) injizieren. Wenn die Behandlung in beiden Knien oder Schultern verabreicht wird, eine andere Spritze mit SUPARTZ für jedes Knie oder jede Schulter verwenden.
Um Injektionen in die Gelenkhöhle des Knies durchzuführen, die Nadel horizontal oder leicht nach unten geneigt in das Gelenk zwischen der Kniescheibe und dem Oberschenkelknochen einführen. Während die Nadel in die Gelenkkapsel eindringt, ist es nicht ungewöhnlich, einen gewissen Widerstand zu spüren.
In dem Schultergelenk wird die Nadel normalerweise problemlos von der Vorderseite eingeführt, aber auch der hintere oder seitliche Zugang wird verwendet.
Für eine genaue Verabreichung von SUPARTZ in das Peritendineum der Bizepssehne die Nadel in einem Winkel von 20-30 Grad parallel zur Vertiefung in die Epidermis einführen. Wenn die Nadel in die Sehne eindringt, wird ein Widerstand bei der Injektion spürbar. Wenn verfügbar, eine ultraschallgeführte Injektion in die Bizepssehne durchführen, um die Position genauer zu identifizieren.

Inhaltsstoffe
2,5 ml Lösung mit 1% Natriumhyaluronat.

Warnhinweise
SUPARTZ nicht an Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen SUPARTZ oder gegen Präparate auf Basis von Natriumhyaluronat verabreichen.
- Höchste Vorsicht bei der Verabreichung von SUPARTZ bei Patienten mit Infektionen oder Hautverletzungen im Bereich der Injektionsstelle walten lassen.
- SUPARTZ vorsichtig bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen ein Medikament verabreichen.
- SUPARTZ vorsichtig bei Patienten mit einer medizinischen Vorgeschichte von Leberfunktionsstörungen verabreichen.
- SUPARTZ vorsichtig bei Patienten mit systemischen Koagulopathien verabreichen.
- SUPARTZ vorsichtig bei Patienten mit lymphatischer oder venöser Stauung im Injektionsbereich verabreichen.
- Gleichzeitig keine Desinfektionsmittel verwenden, die quartäre Ammoniumsalze enthalten (wie z.B. Benzalkoniumchlorid) zur Hautvorbereitung, da Natriumhyaluronat in deren Anwesenheit ausfallen könnte. Die Verwendung von Desinfektionsmitteln wie Jod-Povidon wird empfohlen.
- SUPARTZ nicht intravasal injizieren.
- Streng aseptische Techniken bei der Verabreichung einhalten.
- Etwaige Gelenkergüsse vor der Injektion von SUPARTZ aspirieren.
- Die Sicherheit und Wirksamkeit von SUPARTZ wurden in Gelenken, die nicht Knie oder Schulter sind, und bei anderen Erkrankungen als OA nicht festgestellt.
- Die Sicherheit und Wirksamkeit von SUPARTZ in Kombination mit anderen intraartikulären Injektionslösungen wurden nicht festgestellt.
- Die Sicherheit und Wirksamkeit von SUPARTZ in schwer entzündeten Kniegelenken wurden nicht festgestellt.
- SUPARTZ nicht extraartikulär oder in die Synovialmembran und die Kapsel injizieren.
- STERILER INHALT. Die vorgefüllte Spritze ist zur einmaligen Verwendung. Der Inhalt der Spritze muss sofort nach dem Öffnen der Verpackung verwendet werden. Unbenutztes SUPARTZ entsorgen.
- SUPARTZ nicht verwenden, wenn die Blisterpackung geöffnet oder beschädigt ist oder wenn Risse oder Brüche in der vorgefüllten Spritze vorhanden sind.
- Bei einem osteoarthritischen Knie mit schwerer Entzündung sollte diese vor der Injektion von SUPARTZ reduziert werden, da sich die Entzündung durch die Injektion verschlimmern könnte.
- SUPARTZ vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.
- Wie bei jedem invasiven Gelenkverfahren wird dem Patienten empfohlen, anstrengende Aktivitäten (wie Joggen, Tennis oder andere aktive Sportarten, schwere Arbeiten) und längere Belastungen (wie mehr als eine Stunde Stehen) in den 48 Stunden nach der intraartikulären Injektion von SUPARTZ zu vermeiden.

Aufbewahrung
Das Verfallsdatum ist auf dem Etikett und der äußeren Verpackung angegeben.
Im Originalbehälter bei einer Temperatur von 1 °C-25 °C aufbewahren.
Nicht gefrieren.
Haltbarkeit bei unversehrter Verpackung: 36 Monate.

Format
5 vorgefüllte Spritzen 2,5 ml.

Cod. MD030801