Wellion Luna 25 Streifen zur Blutzuckermessung

LUNA
25 GLU

Beschreibung
Teststreifen zur Blutzuckermessung.
Der Wellion LUNA Teststreifen zur Blutzuckermessung ist für die Messung der Blutzuckerwerte im ganzen Blut für die Selbstkontrolle mit den Geräten der Wellion LUNA Serie zu Hause und an klinischen Standorten durch Gesundheitsdienstleister (In-vitro-Diagnostik) vorgesehen.
Der Wellion LUNA Teststreifen zur Blutzuckermessung verwendet die Technologie der elektrochemischen Biosensoren. Eine ganze Blutprobe wird automatisch auf einen Reaktionsbereich des Streifens entnommen, indem auf ein Kapillargefäß eingewirkt wird, wodurch ein stabiler Probenvolumen erreicht wird. Wenn das Glukose im ganzen Blut mit dem Reagenz auf den Elektroden reagiert, messen die Geräte der Wellion LUNA Serie einen Strom bei Anlegen eines festen Potentials zwischen den Elektroden. Der Strom wird dann in eine Lesung der Glukosekonzentration umgewandelt.

Anwendungshinweise
Prozeduren zur Probenentnahme
Es wird eine frische Kapillarblutprobe benötigt, die mit den Wellion LUNA Teststreifen zur Blutzuckermessung verwendet wird. Um bei jedem Test der Blutzuckerwerte genaue Ergebnisse zu gewährleisten, befolgen Sie die empfohlenen Verfahren zur Entnahme einer Blutprobe:
- Reinigen Sie die gewählte Stelle für den Test mit warmem Seifenwasser, spülen Sie sie dann ab und trocknen Sie sie gründlich;
- Wenn ein Alkoholpad verwendet wird, stellen Sie sicher, dass die zu stechende Stelle vollständig trocken ist, bevor Sie fortfahren;
- Stechen Sie die gewählte Stelle, um das Blut austreten zu lassen. Nachdem der erste Blutstropfen abgewischt wurde, kann die Stelle sanft massiert oder gerieben werden, um die benötigte Blutmenge zu entnehmen. Drücken Sie nicht zu fest auf die Einstichstelle;
- Um einen ausreichend großen Blutstropfen zu erhalten, kann das Stechgerät tiefer eingestellt werden.

Testdurchführung
Entfernen Sie einen Streifen aus der Flasche und verschließen Sie ihn sofort.
2. Setzen Sie den Streifen fest in das Messgerät ein, das sich automatisch einschaltet.
3. Überprüfen Sie, ob das Testmodus-Symbol "GLUC" oben auf dem LCD-Bildschirm des Messgeräts angezeigt wird. Wenn der Testmodus nicht "GLUC" ist, legen Sie einen neuen Streifen ein.
4. Verwenden Sie das Stechgerät, um einen Tropfen Blut in der richtigen Größe zu erhalten. Bitte beachten Sie das Benutzerhandbuch oder die Anweisungen zum Stechen der Fingerspitze.
5. Das Messgerät zeigt das Symbol für den Blutstropfen auf dem Bildschirm an, berühren Sie vorsichtig die Blutprobe mit der Spitze des Streifens. Die Blutprobe wird in den Reaktionsbereich des Streifens gesogen. Wenn die Blutmenge ausreichend ist, beginnt der Countdown nach einem akustischen Signal des Messgeräts.
6. Lesen Sie das Testergebnis am Ende des Countdowns ab. Das Ergebnis wird im Speicher des Messgeräts gespeichert.
7. Entfernen Sie den Streifen aus dem Messgerät, das sich automatisch ausschaltet. Das Messgerät schaltet sich auch nach 3 Minuten Inaktivität automatisch aus.

Erwartete Ergebnisse
Die Messgeräte der Wellion LUNA Serie zeigen Blutzuckerwerte von 20 mg/dL (1,1 mmol/l) bis 600 mg/dL (33,3 mmol/l) an. Erwartete Blutzuckerwerte für Menschen ohne Diabetes:
- Im Allgemeinen liegt der Nüchternblutzuckerwert für einen nicht-diabetischen Erwachsenen vor dem Frühstück bei 70-105 mg/dL (3,9-5,8 mmol/l) und vor dem Mittag- oder Abendessen bei 70-110 mg/dL (3,9-6,1 mmol/l);
- Eine und zwei Stunden nach den Mahlzeiten sollte der normale Blutzuckerwert zwischen 120-160 mg/dL (6,7-8,9 mmol/l) liegen;
- Zwischen 2 und 4 Uhr morgens sollte der Blutzucker über 70 mg/dL (3,9 mmol/l) liegen.

Unerwartete oder unklare Ergebnisse
Zu niedrige oder zu hohe Blutzuckerwerte können Symptome schwerwiegender Erkrankungen sein. Wenn der Blutzuckerwert ungewöhnlich hoch oder niedrig ist oder nicht den subjektiven Gesundheitszustand widerspiegelt, wiederholen Sie den Test mit einem neuen Teststreifen. Wenn der gemessene Wert nicht mit Ihrem Gesundheitszustand übereinstimmt oder wenn das Ergebnis des Blutzuckers unter 70 mg/dL (3,9 mmol/l) oder über 180 mg/dL (10,0 mmol/l) liegt, sollten Sie Ihren Gesundheitsdienstleister kontaktieren und die therapeutischen Empfehlungen befolgen. Wenn die Testergebnisse ungewöhnlich oder inkonsistent sind, überprüfen Sie Folgendes:
- Überprüfen Sie, ob die Teststreifen nicht abgelaufen sind;
- Überprüfen Sie die Leistung des Messgeräts und der Teststreifen, indem Sie einen Test mit einer Kontrolllösung durchführen;
- Überprüfen Sie, ob die Blutprobe den Testbereich des Teststreifens vollständig ausfüllt.

Warnhinweise
1. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister, bevor Sie therapeutische Änderungen basierend auf den Ergebnissen des Tests mit dem Wellion LUNA Messgerät vornehmen.
2. Für die Verwendung des Wellion LUNA Blutzuckertests mit den Wellion LUNA Messgeräten wird empfohlen, das Vollblut von der Fingerspitze zu entnehmen.

Vorsichtsmaßnahmen
1. Dieses System ist ausschließlich für die In-vitro-Diagnostik zu verwenden.
2. Reaktive Streifen anderer Marken sind nicht für die Verwendung mit den Messgeräten der Wellion LUNA-Serie zugelassen; die Verwendung von Streifen, die nicht die reaktiven Streifen zur Blutzuckermessung Wellion LUNA sind, kann zu falschen Ergebnissen führen.
3. Potenzielles biologisches Risiko. Gesundheitsdienstleister und andere, die dieses System an mehreren Personen verwenden, müssen sich bewusst sein, dass alle Produkte oder Materialien, die mit menschlichem Blut in Kontakt kommen, potenziell virale Krankheiten übertragen können, auch nach der Reinigung.
4. Verwenden Sie ein Messgerät der Wellion LUNA-Serie nicht für Tests, solange das Testergebnis mit der Kontrolllösung nicht im Kontrollbereich liegt. Das System funktioniert nicht richtig, wenn weiterhin Testergebnisse mit der Kontrolllösung außerhalb des Bereichs erzielt werden.

Einschränkungen
Beachten Sie die folgenden Einschränkungen, um genaue Testergebnisse für den Blutzucker mit den Messgeräten der Wellion LUNA-Serie und dem Streifen zu erhalten:
- nur für In-vitro-Diagnostik (nur zur externen Verwendung);
- die reaktiven Streifen nicht hoher Feuchtigkeit oder direkter Sonneneinstrahlung aussetzen. Streifen nicht einfrieren;
- der reaktive Streifen zur Blutzuckermessung Wellion ist nur für den einmaligen Gebrauch, nicht wiederverwenden;
- den Streifen mit sauberen und trockenen Händen handhaben; die Punktionsstelle für den Test gründlich reinigen und trocknen;
- den Test nicht mit einem in der Nähe verwendeten Mobiltelefon durchführen; elektronische Signalstörungen vermeiden.;
- Wirkung der hohen Höhe: Die reaktiven Streifen zur Blutzuckermessung Wellion können in Höhenlagen bis zu 3048 m ohne Auswirkungen auf die Testergebnisse verwendet werden.;
- der Hämatokritbereich (Hct) zwischen 25-60% ist akzeptabel. Ein Hct unter 25% kann zu hohen Ergebnissen führen. Ein Hct über 60% kann zu niedrigeren Blutzuckerwerten im Vergleich zum Referenzwert für Vollblut führen;
- die reaktiven Streifen zur Blutzuckermessung Wellion LUNA sind nicht für Tests an neonatalen Blutproben validiert. Verwenden Sie die reaktiven Streifen nicht für Tests an Neugeborenen;
- die reaktiven Streifen reagieren nur mit D-Glukose und nicht mit anderen Zuckern, die im Blut vorhanden sein könnten.

Komponenten
Glukoseoxidase: >5 Einheiten (Aspergillus Niger).
Weitere Komponenten (Puffer, Mediator, Tensid, Stabilisator usw.): >0,2 mg Aufbewahrung
Bei Raumtemperatur zwischen 4-30 °C (39-86 °F) lagern. Nicht direkt Sonnenlicht und Wärme aussetzen. Nach dem Entnehmen eines Streifens sofort die Flasche schließen. Den Streifen sofort nach dem Herausnehmen aus der Flasche verwenden. Reaktive Streifen immer in der Originalflasche aufbewahren. Streifen nicht biegen, schneiden oder krümmen. Den Streifen vorsichtig mit sauberen und trockenen Händen handhaben, entfernen, berühren und einsetzen.

Cod. WELL612