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Nadel für Insulinpen Glucoject Länge 4 mm Stärke 32 100 Stück Glucoject
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Glucoject | SKU:
934512563
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Beschreibung
Beschreibung
GLUCOJECT INSULINPENNADEL LÄNGE 4 MM STÄRKE 32 100 STÜCK GLUCOJECT
GLUCOJECT NADEL
Glucoject
Pen-Nadeln
Nadeln für Insulinpens
PRODUKTIDENTIFIKATIONSDATEN
| Handelsname | Glucoject Pen-Nadeln |
| Hersteller | HTL-STREFA S.A., 95-035 Ozorkòw, Adamòwek Str. 7, Polen. |
| Vertriebspartner | A.Menarini Diagnostics Florenz - Italien |
| Interne Codes | 44029-44030-44031-44032-44033-46789 |
| CND-Code | A010199 - Nadeln für Insulinpen |
| Markteinführungsjahr | 2014 |
PRODUKTKONFORMITÄT MIT DEN ANWENDBAREN RICHTLINIEN
| Europäische Richtlinie 93/42/EWG | Konform - CE Medizinprodukte (Anhang V + VII) |
| Klassifizierung | Klasse IIa |
| Benannte Stelle | DEKRA |
ALLGEMEINE EIGENSCHAFTEN
INFORMATIONEN ZUR REFERENZKLASSE
| Allgemeine Produktbeschreibung | Die Glucoject® Pen Needles für Insulinpens sind sterile Einmalnadeln, die in Verbindung mit Injektionspens zur Verabreichung von Medikamenten in den Körper verwendet werden. Im Einzelnen handelt es sich um: - Nadeln von höchster Qualität - Dünnwandtechnologie - Neues Schmierverfahren - Schraubbare Anwendung - 100% steril - Sechs verschiedene Nadelausführungen |
| Komponenten | - Nadel - Innere Schutzkappe - Äußere Schutzkappe - Siegel |
| Eigenschaften | - Extrem scharfe Nadelspitze - Dreifache Präzisionsfase - Spezielle Elektroglättung - Ultradünne Wand - Ausschließlich mit Silikon geschmiert |
| Technische Zeichnung (Abbildung 2) | 1) Nadelkomplex 2) Nadelhülle 3) Schutzkappe 4) Siegel |
| Abmessungen | Länge: 29,1 mm Breite: 16,5 mm Tiefe: 16,8 mm |
| Anwendung | Die Glucoject® Pen-Nadeln für Insulinpens sind sterile Einmalprodukte, die in Verbindung mit Injektionspens zur Verabreichung von Medikamenten in den Körper (in der Regel Insulin) verwendet werden. |
| Wiederverwendung | Die Insulin-Pen-Nadeln Glucoject® Pen Needles sind steril und nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Die Sterilität ist gewährleistet, wenn die Versiegelung der Nadel intakt ist. Die Wiederverwendung kann: - verursacht das Brechen der Nadel; - verursacht Lipohypertrophie; - beschädigt die Schärfe oder kann die Spitze verbiegen, was zu Blutungen, Hämatomen oder Narben führen kann; - erhöht das Risiko, dass die Nadel in der Haut bricht; - erhöht das Infektionsrisiko, da die Nadel nicht mehr steril ist. |
| Anwendungsmethode und Wirkmechanismus (Abbildung 3) | 1. Entfernen Sie die Versiegelung von der Nadel. 2. Setzen Sie die Nadel gerade auf den Pen und schrauben Sie sie fest. Entfernen Sie die äußere Schutzkappe und legen Sie sie beiseite. Sie wird später benötigt, um die Nadel vom Pen zu entfernen. Ziehen Sie die innere Schutzkappe ab. 3. Stellen Sie die Insulindosis ein. 4. Überprüfen Sie den Fluss, indem Sie eine Luftstichprobe machen, um eine kleine Menge Flüssigkeit austreten zu lassen. An der Nadelspitze sollte ein kleiner Tropfen erscheinen. 5. Führen Sie die Injektion durch. 6. Setzen Sie die äußere Schutzkappe wieder auf und entfernen Sie die Nadel von dem Pen. |
| Insulinverabreichung | - Es ist entscheidend, eine geeignete Körperstelle für die Insulininjektion auszuwählen. - Insulin dringt je nach Injektionsstelle mit unterschiedlicher Geschwindigkeit ein. - Es wird empfohlen, Insulin immer in derselben Zone zu injizieren, damit die Therapie die besten Ergebnisse erzielt, aber die Rotation der Injektionsstellen ist wichtig, um Nebenwirkungen zu vermeiden. Der Arzt oder das medizinische Fachpersonal sollte den am besten geeigneten Injektionspunkt empfehlen. Zum Beispiel: - Für schnellwirkende Analoga und für normale kurz wirkende Insuline ist der beste Ort der Bauch. - Für langwirkende Analoga und für normale NPH-Insuline sind die Oberschenkel der beste Ort. - Für vorgefertigte Analoga und gemischte Humaninsuline sind Bauch und Arm die besten Injektionsstellen. |
| Gültigkeitsdauer | Die Gültigkeit ist mit der Dauer der Sterilität verbunden. Basierend auf Tests des Herstellers HTL-STREFA SA, deren Daten gemäß den Verfahren des Qualitätsmanagementsystems archiviert sind, wie in der Norm PN-EN ISO 13485 gefordert, wird eine Garantie von 3 Jahren ab Herstellungsdatum gewährleistet. |
| Empfehlungen | - Glucoject® Pen-Nadeln ermöglichen die Insulinverabreichung bei Erwachsenen, Kindern und adipösen Patienten. - Übergewichtige sollten längere Nadeln verwenden als schlankere Personen. Wenn eine schlanke Person eine lange Nadel verwendet, besteht die Gefahr, dass das Muskelgewebe getroffen wird. - Im Allgemeinen kann bei einer schweren Person die Insulinverteilung um die Injektionsstelle herum ungenau sein, wenn eine kurze Nadel verwendet wird. Das Zusammenkneifen der Haut vor der Insulininjektion hilft, diese Probleme zu vermeiden, und kann von jedem durchgeführt werden. - Was den Schmerz betrifft, kann eine dicke Nadel mehr Schmerzen verursachen als eine dünne, aber die Schmerzempfindung variiert stark von Person zu Person. - Bei hohen Insulindosen ist es besser, eine dickere Nadel zu verwenden. - Es ist auch wichtig, eine geeignete Injektionstechnik anzuwenden. - Die Insulinfreisetzungstechniken variieren je nach Injektionsstelle und Nadelänge der Pen-Nadel. |
| Informationen zu den Instrumentenkomponenten | Komponenten Materialien Nadel/Kanüle AISI 302 oder 304 Edelstahl Behälter Polypropylen Nadelabdeckung Polypropylen Sicherheitshaube Polypropylen Siegel Gemusterter Lack Verpackungskarton Wellpappe |
| Sterilisation | Gamma-Bestrahlung gemäß PN-EN ISO 11137 durchgeführt |
| Weitere Informationen | - Frei von Naturkautschuklatex - Frei von PVC - Frei von Phthalaten |
IM HANDEL ERHÄLTLICHE PACKUNGEN
| Produktcode | Repertoriumsnummer | Handelsname | Spezifikationen Tiefe x Stärke (mm x G) | Verpackung |
| 44032 | 1195790 | Glucoject Pen-Nadeln | 10 mm x 29 G | 100 St. |
| 44033 | 1195791 | Glucoject Pen-Nadeln | 12 mm x 29 G | 100 St. |
| 46789 | 1195782 | Glucoject Pen-Nadeln | 5 mm x 31 G | 100 St. |
| 44030 | 1195787 | Glucoject Pen-Nadeln | 6 mm x 31 G | 100 St. |
| 44031 | 1195789 | Glucoject Pen-Nadeln | 8 mm x 31 G | 100 St. |
| 44029 | 1195734 | Glucoject Pen-Nadeln | 4 mm x 32 G | 100 St. |
Alle Glucoject Pen-Nadeln sind mit allen Insulinpens gemäß ISO 11608 verwendbar
Produktdetails
Produktdetails
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Gesetzliche Klasse
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Absetzbarer Artikel