Messstreifen Ketonkörper Glucomen Areo B-Keton Sensor 10 Stück Glucomen

Beschreibung
In-vitro-Diagnostisches Medizinprodukt.
Sensoren zur Selbstkontrolle der Ketonämie mit dem GlucoMen areo 2K Gerät.
Dies sind Sensoren zur quantitativen Bestimmung von Beta-Hydroxybutyrat (BOHB oder Beta-Keton) im frischen kapillären Vollblut.
Verwenden Sie die GlucoMen areo Beta-Ketone Sensoren ausschließlich mit dem GlucoMen areo 2K Gerät.
Das GlucoMen areo 2K System wurde für die Überwachung und Selbstkontrolle der Glukose- und Beta-Keton-Spiegel im Blut zu Hause entwickelt und kann auch im Krankenhaus von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.
Die Verwendung des Systems zur Diagnose oder zum Screening der Ketonämie (DKA) oder bei Neugeborenen ist nicht vorgesehen.
Ändern Sie die Therapie nicht basierend auf den Ergebnissen der Ketonämie-Tests, ohne vorher einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal zu konsultieren.

Allgemeine Merkmale

Messung der Ketonämie	Beta-Hydroxybutyrat (BOHB oder Beta-Keton) im Blut
Enzymatische Zusammensetzung (pro cm2 eines Teststreifens zur Messung der Ketonämie	- D-3-Hydroxybutyrat-Dehydrogenase (Pseudomonas sp.) 1,5 % w/w - Coenzym (NAD+), 0,7 % w/w - Redox-Mediator: 1,10-Phenanthrolin-5,6-dion, 20,0 % w/w - nicht reaktive Substanzen: 77,8 % w/w
Maßeinheit
Beta-Keton	mmol/L (nicht änderbar)
Messbereich
Beta-Keton	0,1-8,0 mmol/L
Antwortzeit
Beta-Keton	8 Sekunden
Probenvolumen
Beta-Keton	0,8 Mikroliter
Akzeptabler Hämatokritbereich
Beta-Keton	Führt automatisch die Messkompensation basierend auf dem Hämatokrit im Bereich von 20-60% durch
Kalibrierung und Rückverfolgbarkeit	Das GlucoMen areo 2K System wurde anhand von Referenzplasmamesswerten kalibriert, die mit dem Stanbio Beta-Hydroxybutyrate LiquiColor Verfahren, Prozedur Nr. 2440 (Stanbio Laboratory, 1261 North Main Street, Boerne, Texas 78006) bestimmt wurden. Der Analysator, der das Stanbio-Kit verwendet (sekundäres Referenzmessverfahren), wurde mit einer Reihe von Standards kalibriert, die Beta-Hydroxybutyrat (Primärkalibratoren) enthalten und gravimetrisch im Stanbio Laboratory hergestellt wurden.
Probe	frisches kapilläres Vollblut
Sensor-Codierung	nicht erforderlich
Hygiene	Automatisches Auswerfen des Teststreifens mittels dediziertem Auswurftaste
Probenahme	Automatische Kapillarblutentnahme
Betriebsumgebung
Beta-Keton	Temperaturbereich: 10-40°C relative Luftfeuchtigkeit: <85%

Anwendungshinweise
1. Setzen Sie einen neuen GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor (hellviolett) in die Sensorschnittstelle ein. Das Tropfensymbol beginnt auf dem Display zu blinken und das Ketonsymbol "Keth" erscheint unten links. Wenn nichts auf dem Display erscheint, entfernen Sie den Sensor, setzen Sie ihn erneut ein und warten Sie, bis das Tropfensymbol zu blinken beginnt.
2. Halten Sie das Ende des Sensors in Kontakt mit dem Blutstropfen, bis die Kontrollanzeige voll ist. Es ertönt ein akustisches Signal (wenn aktiviert) und das Display zeigt einen Countdown an.
3. Lesen Sie die Testergebnisse ab. Ein akustisches Signal kündigt das Erscheinen des Testergebnisses mit dem Ketonsymbol "Keth" auf dem Bildschirm an. Das Symbol blinkt, bis das Gerät sich ausschaltet.
4. Um den Sensor zu entfernen, drücken Sie die Auswurftaste. Das Gerät schaltet sich aus.
Verwenden Sie die GlucoMen areo Beta-Ketone Sensoren nicht zur Testung von Proben aus alternativen Entnahmestellen: Verwenden Sie ausschließlich frisches Kapillarblut von den Fingerspitzen.

Warnhinweise
Die GlucoMen areo Beta-Ketone Sensoren sind ausschließlich für die in-vitro-diagnostische Anwendung (nur zur externen Anwendung) bestimmt.
Die Ergebnisse können ungenau sein, wenn der Patient dehydriert, schwer hypertensiv, im Schockzustand oder im hyperosmolaren Zustand ist.
Testen Sie keine Patienten in kritischem Gesundheitszustand.
Wenn die Ergebnisse des Blutketontests nicht mit dem vom Patienten wahrgenommenen Gesundheitszustand übereinstimmen, obwohl alle Anweisungen im Benutzerhandbuch des GlucoMen areo 2K Geräts befolgt wurden, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder die zuständige medizinische Fachkraft.
Nehmen Sie niemals wesentliche Änderungen am Diabetes-Behandlungsplan vor, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Bewahren Sie das Gerät, die Sensoren und andere Systemkomponenten außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Kleine Teile können eine Erstickungsgefahr darstellen.
Handhaben Sie die Sensoren mit sauberen und trockenen Händen.
Entsorgen Sie gebrauchte Lanzetten (Nadeln) und Sensoren gemäß den örtlichen Vorschriften.
Der Umgang mit Blut kann gefährlich sein; gehen Sie beim Umgang mit Blut, Sensoren, Lanzetten (Nadeln) und dem Gerät äußerst vorsichtig vor.

Aufbewahrung
Bewahren Sie den Aluminiumblister der Sensoren bei einer Temperatur von 4-30°C auf; nicht einfrieren oder kühlen.
Vermeiden Sie Feuchtigkeit, Hitze und direkte Sonneneinstrahlung. Verwenden Sie die Sensoren nicht nach Ablauf des Verfallsdatums, da dies zu ungenauen Ergebnissen führen kann.
Überprüfen Sie das auf dem Aluminiumblister angegebene Verfallsdatum.
Die GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor Teststreifen sind einzeln in Aluminiumblistern verpackt und haben eine Haltbarkeit von 18 Monaten ab Herstellungsdatum.

Format
Verpackung mit 10 Stück.

Cod. 48530