Munus Medizinischer Selbstdiagnosetest auf verborgenes Blut Munus

Beschreibung
Schneller chromatographischer Immunassay zum qualitativen Nachweis von menschlichem verstecktem Blut im Stuhl.
Die Membran ist mit einem Anti-Hämoglobin-Antikörper in der Zone der Reaktionslinie vorbeschichtet. Während der Analyse reagiert die Probe mit den mit Anti-Hämoglobin-Antikörpern beschichteten Partikeln.
Die Mischung wandert chromatographisch durch Kapillarität nach oben auf der Membran und reagiert mit dem auf der Membran vorhandenen Anti-Hämoglobin-Antikörper, wodurch eine gefärbte Linie entsteht. Das Vorhandensein dieser gefärbten Linie in der Zone der Reaktionslinie zeigt ein positives Ergebnis an, während deren Abwesenheit ein negatives Ergebnis anzeigt.
Als Verfahrenskontrolle erscheint immer eine gefärbte Linie in der Kontrollzone, um anzuzeigen, dass das korrekte Volumen der Probe hinzugefügt wurde und dass die Kapillarität auf die Membran gewirkt hat.

Anwendungshinweise
Vor dem Test warten, bis die Probe und der Puffer Raumtemperatur (15-30 °C) erreicht haben.
Proben nicht während der Menstruation oder in den drei Tagen davor oder wenn die Patienten an blutenden Hämorrhoiden leiden oder Blut im Urin haben, entnehmen.
Ein übermäßiger Konsum von Alkohol, Aspirin und anderen Medikamenten kann zu gastrointestinalen Reizungen führen, die versteckte Blutungen verursachen. Die Einnahme solcher Substanzen mindestens 48 Stunden vor dem Test einstellen.
Vor der Anwendung des Tests auf verstecktes Blut sind keine diätetischen Einschränkungen erforderlich.
Die Stuhlprobe muss in den vorgesehenen Behälter gegeben werden. Verwenden Sie den Stuhlbehälter, um eine Kontamination der Probe mit chemischen Produkten zu vermeiden, damit die Probe nicht verfälscht wird.
Den Deckel des Probenröhrchens abdrehen und dann den Probenentnehmer zufällig an mindestens 3 verschiedenen Stellen der Stuhlprobe einführen. Die Stuhlprobe nicht ausgraben. Den Deckel auf das Probenröhrchen aufschrauben und festziehen, dann kräftig schütteln, um die Probe und den Extraktionspuffer zu mischen.
Den Beutel vor dem Öffnen auf Raumtemperatur bringen. Die Testkassette aus dem Beutel nehmen und so schnell wie möglich verwenden. Um optimale Ergebnisse zu erzielen, den Test sofort nach dem Öffnen des Beutels durchführen.
Das Probenröhrchen aufrecht halten und den Deckel öffnen. Das Probenröhrchen umdrehen und 2 Tropfen der extrahierten Probe (ca. 80 mcL) in die Probenvertiefung (S) der Testkassette geben, dann den Timer starten. Verhindern, dass Luftblasen in der Probenvertiefung (S) eingeschlossen werden.
Das Ergebnis nach 5 Minuten ablesen. Ergebnisse nicht nach 10 Minuten ablesen.
Interpretation der Ergebnisse
POSITIV: Es erscheinen zwei gefärbte Linien. Eine gefärbte Linie sollte sich im Kontrollbereich (C) und eine andere gefärbte Linie im Testbereich (T) befinden.
Die Intensität der Farbe im Testbereich (T) variiert je nach Konzentration von verstecktem Blut im Stuhl. Daher sollte jede Farbnuance im Testbereich (T) als positiv betrachtet werden.

NEGATIV: Es erscheint eine gefärbte Linie im Kontrollbereich (C). Keine Linie erscheint im Testbereich (T).

UNGÜLTIG: Die Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Ein unzureichendes Probenvolumen oder fehlerhafte Verfahrensweisen sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Versagen der Kontrolllinie. Die Vorgehensweise überprüfen und den Test mit einem neuen Test wiederholen. Wenn das Problem weiterhin besteht, die Verwendung des Testkits sofort einstellen und den örtlichen Händler kontaktieren.

Warnhinweise
Nur für in-vitro-Diagnose-Selbstanalysen.
Nach dem Ablaufdatum nicht verwenden.
Der Test muss bis zur Verwendung in der versiegelten Tüte bleiben.
Nicht essen, trinken oder rauchen in dem Bereich, in dem Proben oder Kits gehandhabt werden.
Alle Proben so behandeln, als ob sie infektiöse Erreger enthalten. Die allgemein anerkannten Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Risiken während aller Verfahren beachten und die Proben gemäß den Standardverfahren entsorgen.
Verwendete Tests müssen gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
Feuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse negativ beeinflussen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Der Test zeigt ausschließlich das Vorhandensein von verstecktem Blut im Stuhl an; das Vorhandensein von Blut im Stuhl weist nicht unbedingt auf eine kolorektale Blutung hin.
Wie bei allen diagnostischen Tests ist es unerlässlich, alle Ergebnisse zusammen mit anderen klinischen Informationen, die dem Arzt zur Verfügung stehen, zu berücksichtigen.
Bei zweifelhaften Ergebnissen sind weitere klinisch verfügbare Tests erforderlich.

Aufbewahrung
Das Kit kann bei Raumtemperatur oder gekühlt (2-30 °C) aufbewahrt werden. Nicht einfrieren.
Die Testkassette ist bis zum auf der versiegelten Tüte angegebenen Ablaufdatum stabil. Die Testkassette muss bis zur Verwendung in der versiegelten Tüte bleiben. Nach dem Ablaufdatum nicht verwenden.
Haltbarkeit bei unversehrter Verpackung: 24 Monate.

Inhalt
Das Kit enthält:
- Teststreifen;
- Stuhlbehälter;
- Reaktionsröhrchen;
- Probenröhrchen mit Extraktionspuffer;
- Gebrauchsanweisung.

Literaturverzeichnis
1. Simon JB. Screening auf verstecktes Blut bei kolorektalem Karzinom: Eine kritische Überprüfung, Gastroenterologie, Vol. 1985; 88: 820.
2. Blebea J, Mcpherson RA. Falsch-positive Guajak-Tests mit Jod, Arch Pathol Lab Med, 1985;109:437-40.

Cod. MM-TFO-602H