Munus Medizinischer Selbstdiagnosetest Tsh Schilddrüse Munus

Beschreibung
Schnelles chromatographisches Immunassay zur qualitativen Erkennung von TSH im menschlichen Vollblut mit einer Cut-off-Konzentration von 5 mcIU/mL.
Der TSH Schilddrüsentest ist ein qualitatives Immunassay auf Membranbasis zur Erkennung von Thyreoidea-stimulierendem Hormon (TSH) in Vollblutproben. In diesem Testverfahren ist der anti-TSH-Antikörper im Testbereich und in den beschichteten Partikeln immobilisiert. Nach Zugabe der Probe in die Probenvertiefung der Kassette reagiert diese mit den mit anti-TSH-Antikörpern beschichteten Partikeln im Test. Die Mischung wandert chromatographisch entlang des Tests und interagiert mit dem immobilisierten anti-TSH-Antikörper.
Positive Proben reagieren mit den mit anti-TSH-Antikörpern beschichteten Partikeln, um eine farbige Linie im Testbereich der Membran zu bilden.
Das Fehlen der farbigen Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin.
Zum Zweck der Verfahrenskontrolle erscheint immer eine farbige Linie im Kontrollbereich, um anzuzeigen, dass ein angemessenes Volumen an Probe hinzugefügt wurde und dass die Kapillarpenetration in die Membran stattgefunden hat.
Dieser Test liefert ein vorläufiges diagnostisches Ergebnis und kann zum Screening von TSH verwendet werden.

Anwendungshinweise
Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und spülen Sie sie mit lauwarmem Wasser ab.
Bringen Sie den Beutel vor dem Öffnen auf Raumtemperatur. Öffnen Sie den Aluminiumbeutel und entnehmen Sie die Kassette.
Vorsichtig den Lanzettendeckel abziehen und entsorgen. Verwenden Sie das mit Alkohol getränkte Pad, um die Spitze des Mittelfingers oder Ringfingers als Einstichstelle zu reinigen. Drücken Sie die Lanzette auf die Seite, von der der Deckel abgezogen wurde, gegen die Spitze des Fingers (Ringfinger wird empfohlen). Die Spitze zieht sich nach der Benutzung automatisch und sicher zurück.
Halten Sie die Hand nach unten und massieren Sie die Stelle, die gestochen wurde, um einen Tropfen Blut zu erhalten. Bringen Sie die Kapillare mit dem Blut in Kontakt, ohne die Kappe zu drücken. Das Blut wird in die Kapillare bis zur angegebenen Linie wandern. Wenn die Linie nicht erreicht wird, können Sie den Finger erneut massieren, um mehr Blut zu erhalten. Luftblasen vermeiden. Gießen Sie das gesammelte Blut in die Probenvertiefung des Kastens, indem Sie die Kapillare drücken. Warten Sie, bis das Blut vollständig in die Vertiefung abgegeben wurde. Schrauben Sie den Deckel der Pufferflasche ab und fügen Sie 2 Tropfen Puffer in die Probenvertiefung des Kastens hinzu.
Warten Sie auf das Erscheinen der farbigen Linien. Lesen Sie das Ergebnis nach 10 Minuten ab. Das Ergebnis nach 20 Minuten nicht mehr interpretieren.

Auswertung der Ergebnisse
POSITIV: Es werden zwei farbige Linien angezeigt. Es werden sowohl die Linien T (Test) als auch C (Kontrolle) angezeigt.
Dieses Ergebnis bedeutet, dass der TSH-Spiegel über dem Normalwert (5 mcIU/mL) liegt und ein Arzt konsultiert werden muss.

NEGATIV: Eine farbige Linie wird angezeigt. Es wird nur die Kontrolllinie (C) angezeigt.
Dieses Ergebnis bedeutet, dass der TSH-Spiegel nicht im Bereich der Werte liegt, die auf eine Hypothyreose hindeuten.

NICHT GÜLTIG: Die Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Die wahrscheinlichsten Gründe für das Fehlen der Kontrolllinie sind ein unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrensweisen. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie die Analyse mit einem neuen Test. Wenn das Problem weiterhin besteht, verwenden Sie das Testkit sofort nicht mehr und kontaktieren Sie den örtlichen Distributor.

Warnhinweise
Alle Informationen in diesem Beipackzettel vor der Durchführung des Tests lesen.
Nur für die in-vitro-Selbstdiagnose.
Nicht essen, trinken oder rauchen in dem Bereich, in dem die Proben oder Kits gehandhabt werden.
Wenn die Aluminiumverpackung beschädigt oder geöffnet ist, nicht verwenden.
Dieses Testkit darf nur als Vorabtest verwendet werden, und wiederholt anomale Ergebnisse müssen mit einem Arzt oder klinischen Fachmann besprochen werden.
Die angegebenen Zeitrahmen strikt einhalten.
Den Test nur einmal verwenden. Nicht auseinanderbauen und das Testfenster des Kastens berühren.
Das Kit darf nicht eingefroren oder nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Ablaufdatum verwendet werden.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Der verwendete Test muss gemäß den lokalen Vorschriften entsorgt werden.
Der Test darf nur zur Bestimmung von TSH in Vollblutproben verwendet werden. Dieser qualitative Test ermöglicht weder die Bestimmung des quantitativen Wertes noch die Rate des Anstiegs der TSH-Konzentration.
Der Schnelltest dient nur zum Screening auf primäre Hypothyreose in der erwachsenen Bevölkerung, nicht bei Neugeborenen.
Wie bei allen diagnostischen Tests müssen alle Ergebnisse zusammen mit anderen klinischen Informationen, die dem Arzt zur Verfügung stehen, interpretiert werden.
Ein positives Testergebnis muss durch einen quantitativen Labortest für TSH bestätigt werden.
Falsche positive Ergebnisse können aufgrund von heterophilen Antikörpern (ungewöhnlich) auftreten. In einigen klinischen Bedingungen wie der zentralen Hypothyreose können die TSH-Spiegel normal/niedrig sein, trotz Hypothyreose. Eine ärztliche Konsultation wird empfohlen, um solche Fälle zu bewerten.
Für die zentrale/sekundäre Hypothyreose ist TSH kein zuverlässiger Biomarker, dies tritt in 1 von 1.000 Fällen von Hypothyreose auf.

Lagerung
An einem trockenen Ort bei 2-30 °C (36-86 °F) lagern, übermäßige Feuchtigkeit vermeiden. Nicht einfrieren.
Der Test ist bis zum auf der versiegelten Tüte aufgedruckten Ablaufdatum stabil. Der Test muss in der versiegelten Tüte bis zur Verwendung bleiben. Nach dem Ablaufdatum nicht verwenden.
Haltbarkeit bei unversehrter Verpackung: 24 Monate.

Format
Das Kit enthält:
- Testkassette;
- Kapillartropfer;
- Puffer;
- mit Alkohol getränkter Tupfer;
- Lanzette;
- Beipackzettel.

Bibliografie
1. Merck Handbuch der Diagnostik und Therapie, Schilddrüsenerkrankungen.
2. Das American Heritage Dictionary der englischen Sprache, Vierte Auflage. Houghton Mifflin Company. 2006. ISBN 0-395-82517-2.
3. Sacher R, Richard A. McPherson (2000). Widmanns Klinische Interpretation von Laboruntersuchungen, 11. Auflage. F.A. Davis Company. ISBN 0-8036-0270-7.
4. So, M; MacIsaac, RJ; Grossmann M (August 2012). "Hypothyreose". Australischer Familienarzt 41 (8): 556–62.
5. Surkset. al., JAMA 291:228, 2004. Daniel, GH, Martin, JB, Neuroendokrine Regulation und Erkrankungen der Vorderlappenhypophyse und des Hypothalamus in Wilson, JD, Braunwald, E., Isselbacher, KJ, et. al., Harrisons Prinzipien der Inneren Medizin, 12. Auflage, McGraw-Hill, Inc., New York, NY, 1991, S. 1666).

Cod. MM-OTS-402H