Munus Medizinischer Selbstdiagnosetest Vitamin D Munus

Beschreibung
Schneller immunochromatographischer Test zur semi-quantitativen Bestimmung von 25-Hydroxyvitamin D im menschlichen Blut aus einem Fingerstich.
Dieser Test kann ein vorläufiges diagnostisches Ergebnis liefern und kann zum Screening auf Vitamin D-Mangel verwendet werden.
Immunologischer Test basierend auf dem Prinzip der kompetitiven Bindung. Während des Tests wandert die Mischung aufgrund der Kapillarwirkung chromatographisch nach oben auf der Membran. Die Membran ist im Testlinienbereich (T) des Reagenzstreifens vorbeschichtet mit Antigenen 25 (OH) D. Während des Tests werden die im Sample vorhandenen 25 (OH) D mit den 25 (OH) D auf der Testlinie (T) um die begrenzte Menge an Anti-25 OH Vitamin D-Antikörpern im Konjugat konkurrieren. Je höher die Konzentration von 25 (OH) D im Sample, desto schwächer wird die Linie T sein.
Das Ergebnis kann gemäß der Farbtabelle interpretiert werden, die zusammen mit diesem Kit bereitgestellt wird.
Mit der Funktion zur prozeduralen Kontrolle erscheint immer eine farbige Linie im Kontrollbereich (C), um anzuzeigen, dass ein ausreichendes Probenvolumen hinzugefügt wurde und die Membran durchtränkt ist.

Anwendungshinweise
Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und spülen Sie sie mit sauberem, warmem Wasser ab.
Bringen Sie die Verpackung vor dem Öffnen auf Raumtemperatur. Öffnen Sie die Verpackung, entfernen Sie den Test und legen Sie ihn auf eine saubere, flache Oberfläche. Führen Sie den Test innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen durch, um die besten Ergebnisse zu erzielen, indem Sie den Test sofort nach dem Öffnen der Aluminiumverpackung durchführen.
Entfernen Sie den Tropfer, das Pufferfläschchen, die sterile Lanzette und das mit Alkohol getränkte Tuch und platzieren Sie sie in der Nähe des Tests.
Ziehen Sie vorsichtig, um die Schutzkappe der Lanzette zu entfernen. Verwenden Sie das mit Alkohol getränkte Tuch, um die Fingerspitze des Mittelfingers oder Ringfingers, an dem der Stich durchgeführt wird, zu reinigen. Warten Sie, bis der betroffene Bereich wieder trocken ist. Drücken Sie die Lanzette von der Seite, von der die Kappe entfernt wurde; die Spitze zieht sich nach der Benutzung automatisch und sicher zurück.
Massieren Sie die Hand in Richtung der Fingerspitze des Mittelfingers oder Ringfingers, der gestochen wurde (ohne die Einstichstelle zu berühren), um einen Blutstropfen zu erhalten.
Bringen Sie die Kapillartropfer mit dem Blut in Kontakt, ohne die Gummiball zu drücken. Das Blut wird in den Kapillartropfer wandern, bis die angegebene Linie auf dem Tropfer erreicht ist. Sie können den Finger erneut massieren, um mehr Blut zu erhalten, wenn die Fülllinie nicht erreicht wurde. Versuchen Sie, die Bildung von Luftblasen so weit wie möglich zu vermeiden.
Geben Sie das gesammelte Blut in die Probenvertiefung (S) des Geräts, indem Sie die Gummiball des Tropfers drücken.
Warten Sie, bis das Blut vollständig in die Vertiefung gegeben wurde. Schrauben Sie die Kappe des Pufferfläschchens ab und fügen Sie 2 Tropfen Puffer in die Puffervertiefung (B) des Geräts hinzu und starten Sie den Timer.
Warten Sie auf das Erscheinen der farbigen Linie(n). Lesen Sie die Ergebnisse nach 10 Minuten ab. Vergleichen Sie die Intensität der Linie T mit der „Farbtabelle Vitamin D“, die im Kit enthalten ist, um den Vitamin D-Spiegel im Blut zu interpretieren. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.

Ergebnisse ablesen

25-OH Vitamin D-Spiegel	Referenzbereich (ng/mL)	Referenzbereich (nmol/L)
Mangelhaft	0-10	0-25
Unzureichend	10-30	25-75
Ausreichend	30-100	75-250

- Mangelhaft: Es erscheinen zwei deutliche farbige Linien. Eine Linie im Kontrollbereich (C), während eine andere Linie im Testbereich (T) erscheinen sollte. Die Linie im Testbereich (T) ist dunkler oder gleich der Linie, die 10 ng/mL entspricht, die auf der mit dem Kit gelieferten MANGEL Farbkarte dargestellt ist.
- Unzureichend: Es erscheinen zwei farbige Linien. Eine Linie im Kontrollbereich (C), während eine andere Linie im Testbereich (T) erscheinen sollte. Die Linie im Testbereich (T) ist dunkler als die Linie, die 30 ng/mL entspricht, und heller als die Linie, die 10 ng/mL entspricht, beide auf der mit dem Kit gelieferten Farbkarte dargestellt.
- Ausreichend: Es erscheinen zwei farbige Linien, eine Linie sollte immer im Kontrollbereich (C) erscheinen, während eine andere Linie im Testbereich (T) erscheinen sollte. Die Intensität der Linie im Testbereich (T) ist heller oder gleich der Linie, die 30 ng/mL entspricht, die auf der Farbkarte dargestellt ist.
- Übermaß: Eine farbige Linie erscheint im Kontrollbereich (C). Im Testbereich (T) erscheint keine farbige Linie. Wenn das Ergebnis auf einen Überschuss an Vitamin D hinweist, wird empfohlen, Ihren Arzt zu konsultieren.
- Ungültig: Die Kontrolllinie erscheint nicht. Die wahrscheinlichsten Gründe für das Ausbleiben der Kontrolllinie sind ein unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrensweisen. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Kit. Wenn das Problem weiterhin besteht, verwenden Sie das Kit sofort nicht mehr und kontaktieren Sie Ihren örtlichen Händler.

Warnhinweise
Bitte lesen Sie alle Informationen in diesem Beipackzettel, bevor Sie den Test durchführen.
Nur für die in-vitro Selbstdiagnose.
Nicht essen, trinken oder rauchen im Bereich der Proben- oder Kitbearbeitung.
Bitte den Test nicht verwenden, wenn die versiegelte Verpackung beschädigt oder geöffnet ist.
Das Kit ist für die Verwendung als Vorabtest bestimmt, und wiederholte anomale Ergebnisse sollten mit einem Arzt oder Spezialisten besprochen werden.
Die angegebenen Zeitrahmen strikt einhalten.
Den Test nur einmal verwenden. Nicht auseinanderbauen oder das Testfenster auf dem Träger berühren.
Das Kit darf nicht eingefroren oder nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum verwendet werden.
Von Kindern fernhalten.
Nach der Verwendung muss der Test gemäß den lokalen Vorschriften entsorgt werden.
Der Vitamin D-Mangel-Test liefert nur ein semi-quantitatives Analyseergebnis. Es ist notwendig, eine sekundäre Analysemethode zu verwenden, um das Ergebnis zu bestätigen.
Es ist möglich, dass technische oder verfahrenstechnische Fehler sowie die Beeinflussung durch Substanzen im Blutproben zu falschen Ergebnissen führen können. Wie bei allen diagnostischen Tests müssen alle Ergebnisse zusammen mit den anderen klinischen Daten, die Ihrem Arzt zur Verfügung stehen, bewertet werden. Im Falle eines fragwürdigen Ergebnisses sind klinische Tests mit weiteren Analysemethoden erforderlich.

Lagerung
Bei Raumtemperatur oder gekühlt (2-30 °C) aufbewahren.
Nicht einfrieren.
Der Test ist bis zum auf der versiegelten Verpackung oder der geschlossenen Box aufgedruckten Ablaufdatum stabil. Der Test muss in der versiegelten Verpackung bis zum Zeitpunkt der Verwendung bleiben. Nach dem Ablaufdatum nicht verwenden.
Haltbarkeit bei unversehrter Verpackung: 24 Monate.

Format
Die Verpackung enthält:
- Test;
- Pipette;
- Tampon;
- alkoholgetränktes Tuch;
- Zeiger;
- Beipackzettel;
- Farbkarten.

Bibliografie
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2. Eriksen EF, Glerup H (2002). Vitamin D-Mangel und Alterung: Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit und Osteoporose. Biogerontologie. 3 (1-2): 73–7.
3. Grant WB, Holick MF (Juni 2005). Vorteile und Anforderungen von Vitamin D für optimale Gesundheit: eine Übersicht. Alternative Medizin Review. 10 (2): 94–111.

Cod. MM-OVD-402H