Fertigspritze Intraartikulär Supartz Hyaluronsäure 25 mg 2,5 ml 3 Stück Mdm

Beschreibung
SUPARTZ ist eine sterile, nicht pyrogene, hochreine Natriumhyaluronat-Lösung ohne entzündliche Wirkung, mit hohem Molekulargewicht, die durch bakterielle Fermentation gewonnen wird und ein Polysaccharid mit wiederholten Disaccharideinheiten aus D-Glucuronsäure und N-Acetyl-D-Glucosamin ist.
Natriumhyaluronat ist ein häufiger Bestandteil der extrazellulären Matrizen von Bindegeweben. Es kommt in vielen verschiedenen Spezies vor, einschließlich des Menschen, ist jedoch chemisch identisch, unabhängig von der Herkunftsspezies.
Das in der Herstellung von SUPARTZ verwendete Natriumhyaluronat ist bakteriellen Ursprungs und wird durch Fermentation und Reinigung gewonnen.
SUPARTZ ist eine klare, geruchlose Lösung mit einem pH-Wert von 6,8 bis 7,8 und einem Verhältnis von 1,0-1,2 zwischen osmotischem Druck und Kochsalzlösung.
Nach der Injektion in das Gelenk wird SUPARTZ im Synovialflüssigkeit nur gering metabolisiert, aber in das Synovialgewebe eingebaut, wo es teilweise in kleinere Moleküle abgebaut wird. Anschließend gelangt SUPARTZ in den Blutkreislauf und wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die Metaboliten sind ungiftig und werden endgültig über die Lunge, den Darm und die Harnwege ausgeschieden.
SUPARTZ wird als sterile Lösung in einer vorgefüllten Einmalspritze vermarktet, um das Risiko einer Kontamination während der Lösungssaugung zu verringern.
SUPARTZ ist angezeigt zur Behandlung der Kniearthrose und der Periarthritis der Schulter und soll die Beweglichkeit des Gelenks verbessern, indem es die Viskoelastizität der Synovialflüssigkeit ergänzt, sowie Schmerzen bei Kniearthrose und Periarthritis der Schulter lindern.

Anwendung
Die Dosierung beträgt 2,5 ml (eine Spritze) pro Kniegelenk, die intraartikulär oder in das Schultergelenk (Gelenkhöhle des Schultergelenks, subakromiale Bursa oder Sehnenscheide des langen Bizepskopfes) injiziert werden.
Das empfohlene Behandlungsschema für SUPARTZ bei Erwachsenen besteht aus fünf Injektionen in die Gelenkhöhle des Knies oder des Schultergelenks (Gelenkhöhle, subakromiale Bursa oder Sehnenscheide des Bizeps), im Abstand von jeweils einer Woche. Die Injektionsintervalle können jedoch je nach Symptomen des Patienten angepasst werden.
SUPARTZ darf nur von autorisiertem medizinischem Personal oder gemäß den örtlichen gesetzlichen Bestimmungen injiziert werden.
Es ist keine zusätzliche Schulung erforderlich.
Überprüfen Sie das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum.
Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.
Die aseptischen Verabreichungstechniken strikt einhalten.
Vor der Injektion von SUPARTZ eventuell vorhandenen Gelenkerguss mit einer 22-23 G Nadel aspirieren. Die Nadelposition im Gelenk beibehalten, während die gebrauchte Spritze abgezogen wird, um den Gelenkerguss zu reduzieren. Die Spritze mit dem aspirierten Gelenkerguss entsorgen. Dieselbe Spritze nicht zum Aspirieren des Ergusses und zur Injektion von SUPARTZ verwenden.
Eine subkutane Injektion von Lidocain oder ähnlichen Lokalanästhetika kann vor der SUPARTZ-Injektion durchgeführt werden.
Das Tyvek-Blatt vom Blister abziehen und die Spritze entnehmen.
Die Spritzenkappe vorsichtig entfernen und die Spritze aseptisch an eine 22-23 G Nadel befestigen. Um eine dichte Abdichtung zu gewährleisten und Leckagen während der Verabreichung (oder Injektion) zu verhindern, die Nadel fest am Luer-Lock halten.
Falls zuvor Gelenkerguss aspiriert wurde, die Spritze an die bereits im Gelenk positionierte Nadel anschließen.
Die Kappe vor dem Abziehen abschrauben, um das Austreten des Produkts zu minimieren.
SUPARTZ in das Knie- oder Schultergelenk (Schultergelenkhöhle, subakromiale Bursa oder Sehnenscheide des langen Bizepskopfes) durch die Nadel mit aseptischer Injektionstechnik injizieren.
Den gesamten Inhalt, 2,5 ml SUPARTZ, in das Knie oder die Schulter (Schultergelenkhöhle, subakromiale Bursa oder Sehnenscheide des langen Bizepskopfes) injizieren. Wenn die Behandlung an beiden Knien oder Schultern erfolgt, für jedes Knie oder jede Schulter eine separate SUPARTZ-Spritze verwenden.
Um Injektionen in die Gelenkhöhle des Knies durchzuführen, die Nadel horizontal oder leicht nach unten geneigt in den Raum zwischen Kniescheibe und Oberschenkelknochen einführen. Während das Eindringen der Nadel in die Gelenkkapsel erfolgt, ist es nicht ungewöhnlich, einen gewissen Widerstand zu spüren.
Im Schultergelenk wird die Nadel üblicherweise von der Vorderseite aus leicht eingeführt, es werden aber auch der hintere oder seitliche Zugang verwendet.
Für eine genaue Verabreichung von SUPARTZ im Peritendineum des Bizeps die Nadel im Epidermisbereich in einem Winkel von 20-30 Grad und parallel zur Vertiefung einführen. Wenn die Nadel in die Sehne eindringt, wird ein Widerstand beim Injizieren spürbar. Falls verfügbar, eine ultraschallgeführte Injektion in die Bizepsscheide durchführen, um die Position genauer zu bestimmen.

Komponenten
2,5 ml einer 1%igen Lösung von Natriumhyaluronat.

Warnhinweise
- SUPARTZ nicht an Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen SUPARTZ oder auf Natriumhyaluronat basierende Präparate verabreichen.
- Bei der Verabreichung von SUPARTZ an Patienten mit Infektionen oder Hautverletzungen im Bereich der Injektionsstelle größte Vorsicht walten lassen.
- SUPARTZ bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen irgendein Medikament mit Vorsicht verabreichen.
- SUPARTZ bei Patienten mit Vorgeschichte von Leberfunktionsstörungen mit Vorsicht verabreichen.
- SUPARTZ bei Patienten mit systemischen Gerinnungsstörungen mit Vorsicht verabreichen.
- SUPARTZ bei Patienten mit lymphatischer oder venöser Stauung im Injektionsarm mit Vorsicht verabreichen.
- Nicht gleichzeitig Desinfektionsmittel verwenden, die quartäre Ammoniumsalze enthalten (z. B. Benzalkoniumchlorid) zur Hautvorbereitung, da Natriumhyaluronat in deren Gegenwart ausfallen kann. Die Verwendung von Desinfektionsmitteln wie Povidon-Iod wird empfohlen.
- SUPARTZ nicht intravasal injizieren.
- Strikte Einhaltung aseptischer Verabreichungstechniken beachten.
- Vor der Injektion von SUPARTZ eventuell vorhandene Gelenkergüsse aspirieren.
- Die Sicherheit und Wirksamkeit von SUPARTZ wurde in anderen Gelenken als Knie oder Schulter und bei anderen Erkrankungen als OA nicht nachgewiesen.
- Die Sicherheit und Wirksamkeit von SUPARTZ in Kombination mit anderen intraartikulären Injektionslösungen wurde nicht nachgewiesen.
- Die Sicherheit und Wirksamkeit von SUPARTZ in stark entzündeten Kniegelenken wurde nicht nachgewiesen.
- SUPARTZ nicht extraartikulär oder in die Synovialmembran und Kapsel injizieren.
- STERILER INHALT. Die vorgefüllte Spritze ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt. Der Inhalt der Spritze muss unmittelbar nach dem Öffnen der Verpackung verwendet werden. Unbenutztes SUPARTZ entsorgen.
- SUPARTZ nicht verwenden, wenn der Blister geöffnet oder beschädigt ist oder wenn Risse oder Brüche an der vorgefüllten Spritze vorhanden sind.
- Bei einem osteoarthritischen Knie mit starker Entzündung sollte diese vor der Injektion von SUPARTZ reduziert werden, da sich die Entzündung durch die Injektion verschlimmern könnte.
- SUPARTZ vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.
- Wie bei jedem invasiven Gelenkverfahren wird dem Patienten empfohlen, in den 48 Stunden nach der intraartikulären Injektion von SUPARTZ jegliche anstrengende Tätigkeit (wie Joggen, Tennis oder andere aktive Sportarten, schwere Arbeiten) und längere Belastungen (wie länger als eine Stunde stehen) zu vermeiden.

Aufbewahrung
Das Verfallsdatum ist auf dem Etikett und der Außenverpackung angegeben.
In der Originalverpackung bei einer Temperatur von 1 °C-25 °C aufbewahren.
Nicht einfrieren.
Gültigkeit bei unversehrter Verpackung: 36 Monate.

Format
3 vorgefüllte Spritzen à 2,5 ml.

Cod. MD030751